- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03505450
Effetti della popolazione rispetto al campionamento mirato per il consenso in uno studio Delphi online
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il metodo Delphi di coinvolgere gruppi di esperti provenienti da aree di interesse specifiche è stato ampiamente utilizzato per lo sviluppo di linee guida per la rendicontazione della ricerca, serie di risultati fondamentali, medicina clinica, pratica infermieristica, educazione medica e servizi sanitari. Una valutazione completata da Atkins e colleghi nel 2005 riporta che un piccolo gruppo di esperti formati in modo simile può sviluppare criteri affidabili che informano il giudizio e supportano un processo decisionale efficace. Nonostante l'ampia applicabilità della metodologia Delphi, non è noto in che modo il numero di partecipanti o la loro somiglianza come gruppo di stakeholder influenzi i risultati in un Delphi online. Verrà utilizzato un campionamento mirato con un campione randomizzato prelevato da ciascun gruppo di stakeholder per l'analisi e questo l'analisi sarà presentata insieme all'analisi completa e ai risultati confrontati.
Il Protocol Lab for Online Trials-Delphi (PLOT-D), che utilizzerà un Delphi online a 3 round combinato con la ricerca di azioni partecipative per informare lo sviluppo di un modello di protocollo multiuso per la scrittura di protocolli per prove online auto-reclutate di interventistica autogestione. Il laboratorio Protocol utilizzerà i risultati di Delphi, insieme a ricerche precedenti, per riprogettare una serie di protocolli per studi randomizzati online con l'obiettivo di fornire supporto ai cittadini affinché lavorino a fianco dei ricercatori per costruire studi sanitari partecipativi online.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX4 4DN
- ThinkWell
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prove online di laboratorio del protocollo Delphi (PLOT-D) Partecipante
Criteri di esclusione:
- Nessuno se soddisfa i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Campione di popolazione
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campione completo di partecipanti reclutati
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Campione intenzionale
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campione mirato di partecipanti reclutati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze del tasso di risposta Delphi misurate dalla % di domande completate tra i campioni
Lasso di tempo: Fino a 20 settimane o completamento dello studio
|
Campione Delphi completo rispetto a un campione stratificato randomizzato al 10% prelevato dai 5 gruppi di stakeholder
|
Fino a 20 settimane o completamento dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amy Price, PhD, University of Oxford
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brookes ST, Chalmers KA, Avery KNL, Coulman K, Blazeby JM; ROMIO study group. Impact of question order on prioritisation of outcomes in the development of a core outcome set: a randomised controlled trial. Trials. 2018 Jan 25;19(1):66. doi: 10.1186/s13063-017-2405-6.
- Sinha IP, Smyth RL, Williamson PR. Using the Delphi technique to determine which outcomes to measure in clinical trials: recommendations for the future based on a systematic review of existing studies. PLoS Med. 2011 Jan 25;8(1):e1000393. doi: 10.1371/journal.pmed.1000393.
- Fletcher AJ, Marchildon GP. Using the Delphi Method for Qualitative, Participatory Action Research in Health Leadership. International Journal of Qualitative Methods 2014;13:1-18
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Bagley HJ, Short H, Harman NL, Hickey HR, Gamble CL, Woolfall K, Young B, Williamson PR. A patient and public involvement (PPI) toolkit for meaningful and flexible involvement in clinical trials - a work in progress. Res Involv Engagem. 2016 Apr 27;2:15. doi: 10.1186/s40900-016-0029-8. eCollection 2016.
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
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- PLOT-D Sampling Type Effects
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