- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03505450
Effecten van populatie vergeleken met doelgerichte steekproeven voor consensus in een online Delphi-onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Delphi-methode voor het inschakelen van panels van experts uit specifieke interessegebieden is op grote schaal gebruikt bij de ontwikkeling van onderzoeksrapportagerichtlijnen, sets van kernuitkomsten, klinische geneeskunde, verpleegkundige praktijk, medisch onderwijs en gezondheidszorg. Een beoordeling uitgevoerd door Atkins en collega's in 2005 meldt dat een klein panel van vergelijkbaar opgeleide experts betrouwbare criteria kan ontwikkelen die het oordeel vormen en effectieve besluitvorming ondersteunen. Ondanks de brede toepasbaarheid van de Delphi-methodiek, is het niet bekend hoe het aantal deelnemers of hun gelijkenis met een stakeholdergroep de resultaten in een online Delphi beïnvloedt. Doelgerichte steekproeven zullen worden gebruikt met een gerandomiseerde steekproef uit elke groep belanghebbenden voor analyse en dit analyse wordt gepresenteerd naast de volledige analyse en de resultaten worden vergeleken.
Het Protocol Lab for Online Trials-Delphi (PLOT-D), dat een online Delphi van 3 ronden zal gebruiken in combinatie met participerend actieonderzoek om de ontwikkeling te informeren van een multifunctioneel protocolsjabloon voor het schrijven van protocollen voor zelfaangeworven online trials van interventionele zelfmanagement. Het Protocol-lab zal de Delphi-bevindingen, samen met eerder onderzoek, gebruiken om een reeks protocollen voor online gerandomiseerde onderzoeken opnieuw te ontwerpen met als doel burgers te ondersteunen om samen met onderzoekers online participatieve gezondheidsonderzoeken op te zetten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Protocollaboratorium online proeven Delphi (PLOT-D) Deelnemer
Uitsluitingscriteria:
- Geen indien aan de opnamecriteria wordt voldaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Steekproef van de bevolking
|
volledige steekproef van gerekruteerde deelnemers
|
|
Doelgerichte steekproef
|
doelgerichte steekproef van geworven deelnemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in Delphi-responspercentages, gemeten als % voltooide vragen tussen steekproeven
Tijdsspanne: Tot 20 weken of voltooiing van de studie
|
Volledige Delphi-steekproef vergeleken met een 10% gerandomiseerde gestratificeerde steekproef genomen uit de 5 groepen belanghebbenden
|
Tot 20 weken of voltooiing van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy Price, PhD, University of Oxford
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brookes ST, Chalmers KA, Avery KNL, Coulman K, Blazeby JM; ROMIO study group. Impact of question order on prioritisation of outcomes in the development of a core outcome set: a randomised controlled trial. Trials. 2018 Jan 25;19(1):66. doi: 10.1186/s13063-017-2405-6.
- Sinha IP, Smyth RL, Williamson PR. Using the Delphi technique to determine which outcomes to measure in clinical trials: recommendations for the future based on a systematic review of existing studies. PLoS Med. 2011 Jan 25;8(1):e1000393. doi: 10.1371/journal.pmed.1000393.
- Fletcher AJ, Marchildon GP. Using the Delphi Method for Qualitative, Participatory Action Research in Health Leadership. International Journal of Qualitative Methods 2014;13:1-18
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Bagley HJ, Short H, Harman NL, Hickey HR, Gamble CL, Woolfall K, Young B, Williamson PR. A patient and public involvement (PPI) toolkit for meaningful and flexible involvement in clinical trials - a work in progress. Res Involv Engagem. 2016 Apr 27;2:15. doi: 10.1186/s40900-016-0029-8. eCollection 2016.
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PLOT-D Sampling Type Effects
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .