- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03505450
Effekter av population jämfört med målinriktad sampling för konsensus i en Delphi-studie online
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Delphi-metoden för att engagera paneler av experter från specifika intresseområden har använts i stor utsträckning i utvecklingen av riktlinjer för forskningsrapportering, uppsättningar av kärnresultat, klinisk medicin, omvårdnad, medicinsk utbildning och hälsovård. En bedömning som genomfördes av Atkins och kollegor 2005 rapporterar att en liten panel med liknande utbildade experter kan utveckla tillförlitliga kriterier som ger information om bedömningar och stödjer effektivt beslutsfattande. Trots den breda tillämpbarheten av Delphi-metoden är det inte känt hur antalet deltagare eller deras likhet som en intressentgrupp påverkar resultaten i en online Delphi. Målmedvetet urval kommer att användas med ett slumpmässigt urval som tas från varje intressentgrupp för analys och detta analys kommer att presenteras tillsammans med den fullständiga analysen och resultaten jämförda.
Protocol Lab for Online Trials-Delphi (PLOT-D), som kommer att använda en online 3-omgång Delphi i kombination med deltagande aktionsforskning för att informera utvecklingen av en multi-användningsprotokollmall för att skriva protokoll för självrekryterade onlineförsök av interventionell självhantering. Protokolllabbet kommer att använda Delphi-resultaten, tillsammans med tidigare forskning, för att omdesigna en serie protokoll för randomiserade prövningar online med syftet att ge stöd till medborgare att arbeta tillsammans med forskare för att bygga deltagande hälsoprövningar online.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Protokolllab online-försök Delphi (PLOT-D) Deltagare
Exklusions kriterier:
- Inga om de uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Befolkningsurval
|
komplett urval av rekryterade deltagare
|
|
Målmedvetet prov
|
syftet urval av rekryterade deltagare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i Delphis svarsfrekvens mätt som % av ifyllda frågor mellan proverna
Tidsram: Upp till 20 veckor eller avslutad studie
|
Fullständigt Delphi-prov jämfört med ett 10 % randomiserat stratifierat urval taget från de 5 intressentgrupperna
|
Upp till 20 veckor eller avslutad studie
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amy Price, PhD, University of Oxford
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brookes ST, Chalmers KA, Avery KNL, Coulman K, Blazeby JM; ROMIO study group. Impact of question order on prioritisation of outcomes in the development of a core outcome set: a randomised controlled trial. Trials. 2018 Jan 25;19(1):66. doi: 10.1186/s13063-017-2405-6.
- Sinha IP, Smyth RL, Williamson PR. Using the Delphi technique to determine which outcomes to measure in clinical trials: recommendations for the future based on a systematic review of existing studies. PLoS Med. 2011 Jan 25;8(1):e1000393. doi: 10.1371/journal.pmed.1000393.
- Fletcher AJ, Marchildon GP. Using the Delphi Method for Qualitative, Participatory Action Research in Health Leadership. International Journal of Qualitative Methods 2014;13:1-18
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Bagley HJ, Short H, Harman NL, Hickey HR, Gamble CL, Woolfall K, Young B, Williamson PR. A patient and public involvement (PPI) toolkit for meaningful and flexible involvement in clinical trials - a work in progress. Res Involv Engagem. 2016 Apr 27;2:15. doi: 10.1186/s40900-016-0029-8. eCollection 2016.
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PLOT-D Sampling Type Effects
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .