- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03505450
Efectos de la población en comparación con el muestreo intencional para el consenso en un estudio Delphi en línea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El método Delphi de involucrar a paneles de expertos de áreas de interés específicas se ha utilizado ampliamente para el desarrollo de pautas de informes de investigación, conjuntos de resultados básicos, medicina clínica, práctica de enfermería, educación médica y servicios de atención médica. Una evaluación completada por Atkins y sus colegas en 2005 informa que un pequeño panel de expertos capacitados de manera similar puede desarrollar criterios confiables que informen el juicio y respalden la toma de decisiones efectiva. A pesar de la amplia aplicabilidad de la metodología Delphi, no se sabe cómo el número de participantes o su similitud como grupo de partes interesadas influye en los resultados de un Delphi en línea. Se utilizará un muestreo intencional con una muestra aleatoria tomada de cada grupo de partes interesadas para el análisis y esta El análisis se presentará junto con el análisis completo y los resultados comparados.
El Laboratorio de Protocolo para Ensayos en Línea-Delphi (PLOT-D), que utilizará un Delphi de 3 rondas en línea combinado con investigación de acción participativa para informar el desarrollo de una plantilla de protocolo de usos múltiples para escribir protocolos para ensayos en línea auto-reclutados de intervencionistas. Autogestión. El laboratorio de protocolo utilizará los hallazgos de Delphi, junto con investigaciones anteriores, para rediseñar una serie de protocolos para ensayos aleatorios en línea con el objetivo de brindar apoyo a los ciudadanos para que trabajen junto con los investigadores en la construcción de ensayos de salud participativos en línea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX4 4DN
- ThinkWell
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ensayos en línea de laboratorio de protocolo Delphi (PLOT-D) Participante
Criterio de exclusión:
- Ninguno si cumple con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Muestra de población
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muestra completa de participantes reclutados
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Muestra intencional
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muestra intencional de participantes reclutados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en la tasa de respuesta de Delphi medidas por el % de preguntas completadas entre muestras
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas o finalización del estudio
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Muestra completa de Delphi en comparación con una muestra estratificada aleatoria del 10% tomada de los 5 grupos de partes interesadas
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Hasta 20 semanas o finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Price, PhD, University of Oxford
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brookes ST, Chalmers KA, Avery KNL, Coulman K, Blazeby JM; ROMIO study group. Impact of question order on prioritisation of outcomes in the development of a core outcome set: a randomised controlled trial. Trials. 2018 Jan 25;19(1):66. doi: 10.1186/s13063-017-2405-6.
- Sinha IP, Smyth RL, Williamson PR. Using the Delphi technique to determine which outcomes to measure in clinical trials: recommendations for the future based on a systematic review of existing studies. PLoS Med. 2011 Jan 25;8(1):e1000393. doi: 10.1371/journal.pmed.1000393.
- Fletcher AJ, Marchildon GP. Using the Delphi Method for Qualitative, Participatory Action Research in Health Leadership. International Journal of Qualitative Methods 2014;13:1-18
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Bagley HJ, Short H, Harman NL, Hickey HR, Gamble CL, Woolfall K, Young B, Williamson PR. A patient and public involvement (PPI) toolkit for meaningful and flexible involvement in clinical trials - a work in progress. Res Involv Engagem. 2016 Apr 27;2:15. doi: 10.1186/s40900-016-0029-8. eCollection 2016.
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PLOT-D Sampling Type Effects
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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