- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03505450
Auswirkungen der Bevölkerung im Vergleich zur gezielten Stichprobenerhebung für Konsens in einer Online-Delphi-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Delphi-Methode zur Einbeziehung von Expertengremien aus bestimmten Interessengebieten wird in großem Umfang bei der Entwicklung von Forschungsberichtsrichtlinien, Kernergebnissätzen, klinischer Medizin, Pflegepraxis, medizinischer Ausbildung und Gesundheitsdiensten eingesetzt. Eine von Atkins und Kollegen im Jahr 2005 durchgeführte Bewertung ergab, dass eine kleine Gruppe ähnlich ausgebildeter Experten zuverlässige Kriterien entwickeln kann, die das Urteilsvermögen beeinflussen und eine effektive Entscheidungsfindung unterstützen. Trotz der breiten Anwendbarkeit der Delphi-Methodik ist nicht bekannt, wie sich die Anzahl der Teilnehmer oder ihre Ähnlichkeit als Interessengruppe auf die Ergebnisse in einem Online-Delphi auswirkt. Zur Analyse wird eine gezielte Stichprobe mit einer zufälligen Stichprobe aus jeder Interessengruppe verwendet Die Analyse wird zusammen mit der vollständigen Analyse präsentiert und die Ergebnisse verglichen.
Das Protocol Lab for Online Trials-Delphi (PLOT-D), das ein Online-3-Runden-Delphi in Kombination mit partizipativer Aktionsforschung nutzen wird, um die Entwicklung einer Mehrzweck-Protokollvorlage zum Schreiben von Protokollen für selbst rekrutierte Online-Studien zu interventionellen Verfahren zu unterstützen Selbstverwaltung. Das Protokolllabor wird die Delphi-Ergebnisse zusammen mit früheren Forschungsergebnissen nutzen, um eine Reihe von Protokollen für randomisierte Online-Studien neu zu entwerfen, mit dem Ziel, Bürger bei der Zusammenarbeit mit Forschern beim Aufbau partizipativer Gesundheitsstudien online zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX4 4DN
- ThinkWell
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Protokolllabor-Onlineversuche Delphi (PLOT-D) Teilnehmer
Ausschlusskriterien:
- Keine, wenn die Einschlusskriterien erfüllt sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Bevölkerungsstichprobe
|
vollständige Stichprobe der rekrutierten Teilnehmer
|
|
Zweckmäßige Probe
|
gezielte Stichprobe der rekrutierten Teilnehmer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschiede in der Delphi-Antwortrate, gemessen als Prozentsatz der beantworteten Fragen zwischen den Stichproben
Zeitfenster: Bis zu 20 Wochen oder Studienabschluss
|
Vollständige Delphi-Stichprobe im Vergleich zu einer zu 10 % randomisierten geschichteten Stichprobe aus den 5 Interessengruppen
|
Bis zu 20 Wochen oder Studienabschluss
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amy Price, PhD, University of Oxford
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brookes ST, Chalmers KA, Avery KNL, Coulman K, Blazeby JM; ROMIO study group. Impact of question order on prioritisation of outcomes in the development of a core outcome set: a randomised controlled trial. Trials. 2018 Jan 25;19(1):66. doi: 10.1186/s13063-017-2405-6.
- Sinha IP, Smyth RL, Williamson PR. Using the Delphi technique to determine which outcomes to measure in clinical trials: recommendations for the future based on a systematic review of existing studies. PLoS Med. 2011 Jan 25;8(1):e1000393. doi: 10.1371/journal.pmed.1000393.
- Fletcher AJ, Marchildon GP. Using the Delphi Method for Qualitative, Participatory Action Research in Health Leadership. International Journal of Qualitative Methods 2014;13:1-18
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Bagley HJ, Short H, Harman NL, Hickey HR, Gamble CL, Woolfall K, Young B, Williamson PR. A patient and public involvement (PPI) toolkit for meaningful and flexible involvement in clinical trials - a work in progress. Res Involv Engagem. 2016 Apr 27;2:15. doi: 10.1186/s40900-016-0029-8. eCollection 2016.
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PLOT-D Sampling Type Effects
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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