- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03505450
Эффекты совокупности по сравнению с целенаправленной выборкой для достижения консенсуса в онлайн-исследовании Delphi
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метод Delphi для привлечения групп экспертов из конкретных областей интересов широко используется для разработки руководств по отчетности об исследованиях, наборов основных результатов, клинической медицины, практики медсестер, медицинского образования и услуг здравоохранения. Оценка, проведенная Аткинсом и его коллегами в 2005 году, сообщает, что небольшая группа экспертов с аналогичной подготовкой может разработать надежные критерии, которые дают обоснованную оценку и способствуют эффективному принятию решений. Несмотря на широкую применимость методологии Delphi, неизвестно, как количество участников или их сходство как группы заинтересованных сторон влияет на результаты онлайн-тестирования Delphi. Целенаправленная выборка будет использоваться с рандомизированной выборкой, взятой из каждой группы заинтересованных сторон для анализа, и это анализ будет представлен вместе с полным анализом и результатами сравнения.
Лаборатория протоколов онлайн-испытаний-Delphi (PLOT-D), которая будет использовать трехэтапный онлайн-тест Delphi в сочетании с совместными исследованиями действий для информирования о разработке шаблона протокола многократного использования для написания протоколов для самостоятельных онлайн-испытаний интервенционных самоуправление. Лаборатория протокола будет использовать результаты Delphi, а также более ранние исследования, чтобы переработать серию протоколов для онлайн-рандомизированных испытаний с целью оказания поддержки гражданам в совместной работе с исследователями для создания совместных онлайн-испытаний здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лаборатория протоколов онлайн-испытаний Delphi (PLOT-D) Участник
Критерий исключения:
- Нет, если соответствует критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Выборка населения
|
полная выборка набранных участников
|
Целевой образец
|
Целевая выборка набранных участников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Различия в частоте ответов Delphi, измеренные в процентах от заполненных вопросов между выборками
Временное ограничение: До 20 недель или завершение обучения
|
Полная выборка Delphi по сравнению с 10% рандомизированной стратифицированной выборкой, взятой из 5 групп заинтересованных сторон
|
До 20 недель или завершение обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy Price, PhD, University of Oxford
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brookes ST, Chalmers KA, Avery KNL, Coulman K, Blazeby JM; ROMIO study group. Impact of question order on prioritisation of outcomes in the development of a core outcome set: a randomised controlled trial. Trials. 2018 Jan 25;19(1):66. doi: 10.1186/s13063-017-2405-6.
- Sinha IP, Smyth RL, Williamson PR. Using the Delphi technique to determine which outcomes to measure in clinical trials: recommendations for the future based on a systematic review of existing studies. PLoS Med. 2011 Jan 25;8(1):e1000393. doi: 10.1371/journal.pmed.1000393.
- Fletcher AJ, Marchildon GP. Using the Delphi Method for Qualitative, Participatory Action Research in Health Leadership. International Journal of Qualitative Methods 2014;13:1-18
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Bagley HJ, Short H, Harman NL, Hickey HR, Gamble CL, Woolfall K, Young B, Williamson PR. A patient and public involvement (PPI) toolkit for meaningful and flexible involvement in clinical trials - a work in progress. Res Involv Engagem. 2016 Apr 27;2:15. doi: 10.1186/s40900-016-0029-8. eCollection 2016.
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PLOT-D Sampling Type Effects
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .