- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03505450
Efekty populacji w porównaniu z próbkowaniem celowym w celu uzyskania konsensusu w internetowym badaniu Delphi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metoda Delphi polegająca na angażowaniu paneli ekspertów z określonych obszarów zainteresowań była szeroko stosowana w opracowywaniu wytycznych dotyczących raportowania badań, podstawowych zestawów wyników, medycyny klinicznej, praktyki pielęgniarskiej, edukacji medycznej i usług opieki zdrowotnej. Ocena przeprowadzona przez Atkinsa i współpracowników w 2005 r. wskazuje, że niewielki panel podobnie wyszkolonych ekspertów może opracować wiarygodne kryteria, które wspomagają osąd i skuteczne podejmowanie decyzji. Pomimo szerokiego zastosowania metodologii Delphi, nie wiadomo, w jaki sposób liczba uczestników lub ich podobieństwo jako grupy interesariuszy wpływa na wyniki internetowego Delphi. Do analizy zostanie zastosowany celowy dobór próby z losową próbą pobraną z każdej grupy interesariuszy, a to analiza zostanie przedstawiona wraz z pełną analizą i porównaniem wyników.
The Protocol Lab for Online Trials-Delphi (PLOT-D), które wykorzysta 3 rundy Delphi online w połączeniu z badaniami partycypacyjnymi w celu poinformowania o opracowaniu szablonu protokołu wielokrotnego użytku do pisania protokołów dla samodzielnie rekrutowanych prób interwencyjnych online samozarządzanie. Laboratorium Protokołu wykorzysta ustalenia Delphi, wraz z wcześniejszymi badaniami, do przeprojektowania serii protokołów dla randomizowanych badań online w celu zapewnienia wsparcia obywatelom we współpracy z naukowcami w tworzeniu partycypacyjnych badań zdrowotnych online.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Testy online laboratorium protokołów Delphi (PLOT-D) Uczestnik
Kryteria wyłączenia:
- Brak, jeśli spełnia kryteria włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Próba populacji
|
pełna próba rekrutowanych uczestników
|
Próbka celowa
|
próba celowa rekrutowanych uczestników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnice we wskaźniku odpowiedzi Delphi mierzone procentem wypełnionych pytań między próbkami
Ramy czasowe: Do 20 tygodni lub ukończenie studiów
|
Pełna próba Delphi w porównaniu z 10% randomizowaną próbą warstwową pobraną z 5 grup interesariuszy
|
Do 20 tygodni lub ukończenie studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Price, PhD, University of Oxford
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brookes ST, Chalmers KA, Avery KNL, Coulman K, Blazeby JM; ROMIO study group. Impact of question order on prioritisation of outcomes in the development of a core outcome set: a randomised controlled trial. Trials. 2018 Jan 25;19(1):66. doi: 10.1186/s13063-017-2405-6.
- Sinha IP, Smyth RL, Williamson PR. Using the Delphi technique to determine which outcomes to measure in clinical trials: recommendations for the future based on a systematic review of existing studies. PLoS Med. 2011 Jan 25;8(1):e1000393. doi: 10.1371/journal.pmed.1000393.
- Fletcher AJ, Marchildon GP. Using the Delphi Method for Qualitative, Participatory Action Research in Health Leadership. International Journal of Qualitative Methods 2014;13:1-18
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Bagley HJ, Short H, Harman NL, Hickey HR, Gamble CL, Woolfall K, Young B, Williamson PR. A patient and public involvement (PPI) toolkit for meaningful and flexible involvement in clinical trials - a work in progress. Res Involv Engagem. 2016 Apr 27;2:15. doi: 10.1186/s40900-016-0029-8. eCollection 2016.
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLOT-D Sampling Type Effects
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .