- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03505450
Effekter av befolkning sammenlignet med målrettet prøvetaking for konsensus i en online Delphi-studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Delphi-metoden for å engasjere paneler av eksperter fra spesifikke interesseområder har blitt mye brukt i utviklingen av retningslinjer for forskningsrapportering, kjerneresultatsett, klinisk medisin, sykepleierpraksis, medisinsk utdanning og helsetjenester. En vurdering fullført av Atkins og kolleger i 2005 rapporterer at et lite panel med liknende trente eksperter kan utvikle pålitelige kriterier som informerer dømmekraft og støtter effektiv beslutningstaking. Til tross for den brede anvendeligheten av Delphi-metodikken, er det ikke kjent hvordan antall deltakere eller deres likhet som en interessentgruppe påvirker resultatene i en online Delphi. Målrettet prøvetaking vil bli brukt med et randomisert utvalg tatt fra hver interessentgruppe for analyse og dette analysen vil bli presentert sammen med hele analysen og resultatene sammenlignet.
Protocol Lab for Online Trials-Delphi (PLOT-D), som vil bruke en online 3-runde Delphi kombinert med deltakende aksjonsforskning for å informere utviklingen av en flerbruksprotokollmal for å skrive protokoller for selvrekrutterte nettbaserte forsøk med intervensjon. selvledelse. Protokolllaben vil bruke Delphi-funnene, sammen med tidligere forskning for å redesigne en serie protokoller for online randomiserte studier med sikte på å gi støtte til innbyggerne til å jobbe sammen med forskere for å bygge deltakende helseforsøk på nettet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Protokolllab online prøvelser Delphi (PLOT-D) Deltaker
Ekskluderingskriterier:
- Ingen hvis oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Befolkningsutvalg
|
fullstendig utvalg av rekrutterte deltakere
|
Målrettet prøve
|
målrettet utvalg av rekrutterte deltakere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Delphi-svarfrekvensforskjeller målt ved % av fullførte spørsmål mellom prøvene
Tidsramme: Inntil 20 uker eller fullført studie
|
Full Delphi-prøve sammenlignet med en 10 % randomisert stratifisert prøve tatt fra av de 5 interessentgruppene
|
Inntil 20 uker eller fullført studie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy Price, PhD, University of Oxford
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brookes ST, Chalmers KA, Avery KNL, Coulman K, Blazeby JM; ROMIO study group. Impact of question order on prioritisation of outcomes in the development of a core outcome set: a randomised controlled trial. Trials. 2018 Jan 25;19(1):66. doi: 10.1186/s13063-017-2405-6.
- Sinha IP, Smyth RL, Williamson PR. Using the Delphi technique to determine which outcomes to measure in clinical trials: recommendations for the future based on a systematic review of existing studies. PLoS Med. 2011 Jan 25;8(1):e1000393. doi: 10.1371/journal.pmed.1000393.
- Fletcher AJ, Marchildon GP. Using the Delphi Method for Qualitative, Participatory Action Research in Health Leadership. International Journal of Qualitative Methods 2014;13:1-18
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Bagley HJ, Short H, Harman NL, Hickey HR, Gamble CL, Woolfall K, Young B, Williamson PR. A patient and public involvement (PPI) toolkit for meaningful and flexible involvement in clinical trials - a work in progress. Res Involv Engagem. 2016 Apr 27;2:15. doi: 10.1186/s40900-016-0029-8. eCollection 2016.
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PLOT-D Sampling Type Effects
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atferd, forbruker
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
Kliniske studier på Befolkningsutvalg
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
Massachusetts General HospitalFullførtHypertensjon | Diabetes | BrystkreftForente stater
-
University of California, DavisUniversity of California, IrvineFullførtOvervekt | Hepatitt C | Lungekreft | Lungebetennelse, bakteriell | Opphør av tobakksbruk | Tykktarmskreft | HelvetesildForente stater
-
Boston Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiv, ikke rekrutterende