- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03505450
Účinky populace ve srovnání s účelovým vzorkováním pro konsensus v online studii Delphi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Delphi metoda zapojení panelů odborníků ze specifických zájmových oblastí byla široce využívána při vývoji směrnic pro podávání zpráv o výzkumu, souborů základních výsledků, klinické medicíny, ošetřovatelské praxe, lékařského vzdělávání a zdravotnických služeb. Hodnocení dokončené Atkinsem a kolegy v roce 2005 uvádí, že malá skupina podobně vyškolených odborníků může vyvinout spolehlivá kritéria, která informují o úsudku a podporují efektivní rozhodování. Navzdory široké použitelnosti metodologie Delphi není známo, jak počet účastníků nebo jejich podobnost jako skupiny stakeholderů ovlivňuje výsledky v online Delphi. Bude použit účelový výběr vzorků s náhodně vybraným vzorkem odebraným z každé skupiny stakeholderů pro analýzu. analýza bude prezentována spolu s úplnou analýzou a výsledky budou porovnány.
Protokolová laboratoř pro online zkoušky-Delphi (PLOT-D), která bude využívat online 3kolová Delphi v kombinaci s participativním akčním výzkumem k vytvoření víceúčelové šablony protokolu pro psaní protokolů pro samoobslužné online zkoušky intervenčních samospráva. Protokolová laboratoř využije zjištění Delphi spolu s dřívějším výzkumem k přepracování řady protokolů pro online randomizované studie s cílem poskytnout podporu občanům, aby spolupracovali s výzkumníky na budování participativních zdravotních studií online.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Protokolové laboratorní online zkoušky Účastník Delphi (PLOT-D).
Kritéria vyloučení:
- Žádné, pokud splňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vzorek populace
|
úplný vzorek přijatých účastníků
|
|
Účelový vzorek
|
účelový vzorek rekrutovaných účastníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v míře odezvy Delphi měřené procentem dokončených otázek mezi vzorky
Časové okno: Až 20 týdnů nebo dokončení studia
|
Úplný vzorek Delphi ve srovnání s 10% randomizovaným stratifikovaným vzorkem odebraným z 5 skupin zúčastněných stran
|
Až 20 týdnů nebo dokončení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy Price, PhD, University of Oxford
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brookes ST, Chalmers KA, Avery KNL, Coulman K, Blazeby JM; ROMIO study group. Impact of question order on prioritisation of outcomes in the development of a core outcome set: a randomised controlled trial. Trials. 2018 Jan 25;19(1):66. doi: 10.1186/s13063-017-2405-6.
- Sinha IP, Smyth RL, Williamson PR. Using the Delphi technique to determine which outcomes to measure in clinical trials: recommendations for the future based on a systematic review of existing studies. PLoS Med. 2011 Jan 25;8(1):e1000393. doi: 10.1371/journal.pmed.1000393.
- Fletcher AJ, Marchildon GP. Using the Delphi Method for Qualitative, Participatory Action Research in Health Leadership. International Journal of Qualitative Methods 2014;13:1-18
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Bagley HJ, Short H, Harman NL, Hickey HR, Gamble CL, Woolfall K, Young B, Williamson PR. A patient and public involvement (PPI) toolkit for meaningful and flexible involvement in clinical trials - a work in progress. Res Involv Engagem. 2016 Apr 27;2:15. doi: 10.1186/s40900-016-0029-8. eCollection 2016.
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PLOT-D Sampling Type Effects
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování, spotřebitel
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Populační vzorek
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý