- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03505450
Effekter af befolkning sammenlignet med målrettet prøveudtagning for konsensus i en online Delphi-undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Delphi-metoden til at engagere paneler af eksperter fra specifikke interesseområder er blevet brugt i vid udstrækning i udviklingen af retningslinjer for forskningsrapportering, kerneresultatsæt, klinisk medicin, sygeplejepraksis, medicinsk uddannelse og sundhedsydelser. En vurdering gennemført af Atkins og kolleger i 2005 rapporterer, at et lille panel af tilsvarende uddannede eksperter kan udvikle pålidelige kriterier, der informerer om dømmekraft og understøtter effektiv beslutningstagning. På trods af den brede anvendelighed af Delphi-metoden vides det ikke, hvordan antallet af deltagere eller deres lighed som en interessentgruppe påvirker resultaterne i en online Delphi. Målrettet stikprøve vil blive brugt med en randomiseret stikprøve taget fra hver interessentgruppe til analyse og dette analyse vil blive præsenteret sammen med den fulde analyse og resultaterne sammenlignet.
Protocol Lab for Online Trials-Delphi (PLOT-D), som vil bruge en online 3-runde Delphi kombineret med deltagende aktionsforskning til at informere udviklingen af en multi-brug protokol skabelon til at skrive protokoller til selvrekruterede online forsøg med interventionel selvkontrol. Protokol-laboratoriet vil bruge Delphi-resultaterne sammen med tidligere forskning til at redesigne en række protokoller for online randomiserede forsøg med det formål at yde støtte til borgere til at arbejde sammen med forskere for at opbygge deltagende sundhedsforsøg online.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Protokol lab online forsøg Delphi (PLOT-D) Deltager
Ekskluderingskriterier:
- Ingen, hvis opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Befolkningsprøve
|
fuld prøve af rekrutterede deltagere
|
|
Formålsmæssig prøve
|
målrettet stikprøve af rekrutterede deltagere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i Delphis responsrate målt i % af besvarede spørgsmål mellem prøverne
Tidsramme: Op til 20 uger eller afsluttet studie
|
Fuld Delphi-prøve sammenlignet med en 10 % randomiseret stratificeret prøve taget fra de 5 interessentgrupper
|
Op til 20 uger eller afsluttet studie
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Price, PhD, University of Oxford
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brookes ST, Chalmers KA, Avery KNL, Coulman K, Blazeby JM; ROMIO study group. Impact of question order on prioritisation of outcomes in the development of a core outcome set: a randomised controlled trial. Trials. 2018 Jan 25;19(1):66. doi: 10.1186/s13063-017-2405-6.
- Sinha IP, Smyth RL, Williamson PR. Using the Delphi technique to determine which outcomes to measure in clinical trials: recommendations for the future based on a systematic review of existing studies. PLoS Med. 2011 Jan 25;8(1):e1000393. doi: 10.1371/journal.pmed.1000393.
- Fletcher AJ, Marchildon GP. Using the Delphi Method for Qualitative, Participatory Action Research in Health Leadership. International Journal of Qualitative Methods 2014;13:1-18
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Bagley HJ, Short H, Harman NL, Hickey HR, Gamble CL, Woolfall K, Young B, Williamson PR. A patient and public involvement (PPI) toolkit for meaningful and flexible involvement in clinical trials - a work in progress. Res Involv Engagem. 2016 Apr 27;2:15. doi: 10.1186/s40900-016-0029-8. eCollection 2016.
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PLOT-D Sampling Type Effects
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Befolkningsprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupRekrutteringPsykiatrisk sundhedFrankrig
-
Kaiser PermanenteAmerican Diabetes AssociationAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetesForenede Stater
-
Indiana UniversityAmerican Society for Parenteral and Enteral NutritionAfsluttetMetabolisme og ernæringsforstyrrelserForenede Stater
-
University of ArkansasAfsluttet
-
Aderans Research InstituteAfsluttetAndrogenetisk alopeci | Mandligt mønster skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAktiv, ikke rekrutterendeParagangliomFrankrig
-
Vastra Gotaland RegionAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes | BrystkræftForenede Stater
-
Herlev HospitalOdense University Hospital; Zealand University Hospital; Aarhus University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMyokardieinfarkt | Koronararteriesygdom | Koronarsyndrom, akutDanmark