- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03505450
Efeitos da população em comparação com amostragem intencional para consenso em um estudo Delphi on-line
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O método Delphi de envolver painéis de especialistas de áreas de interesse específicas tem sido amplamente utilizado no desenvolvimento de diretrizes de relatórios de pesquisa, conjuntos de resultados principais, medicina clínica, prática de enfermagem, educação médica e serviços de saúde. Uma avaliação concluída por Atkins e seus colegas em 2005 relata que um pequeno painel de especialistas treinados de forma semelhante pode desenvolver critérios confiáveis que informam o julgamento e apoiam a tomada de decisão eficaz. Apesar da ampla aplicabilidade da metodologia Delphi, não se sabe como o número de participantes ou sua similaridade como um grupo de partes interessadas influencia os resultados em um Delphi online. Amostragem intencional será usada com uma amostra aleatória retirada de cada grupo de partes interessadas para análise e isso análise será apresentada juntamente com a análise completa e os resultados comparados.
O Laboratório de Protocolo para Ensaios Online-Delphi (PLOT-D), que usará um Delphi on-line de 3 rodadas combinado com pesquisa de ação participativa para informar o desenvolvimento de um modelo de protocolo multiuso para escrever protocolos para ensaios on-line auto-recrutados de intervenções auto Gerenciamento. O laboratório de protocolo usará as descobertas do Delphi, juntamente com pesquisas anteriores, para redesenhar uma série de protocolos para testes randomizados online com o objetivo de fornecer suporte para os cidadãos trabalharem ao lado de pesquisadores para construir testes participativos de saúde online.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX4 4DN
- ThinkWell
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ensaios on-line de laboratório de protocolo Delphi (PLOT-D) Participante
Critério de exclusão:
- Nenhum se atender aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Amostra da população
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amostra completa de participantes recrutados
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Amostra Final
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amostra intencional de participantes recrutados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças na taxa de resposta Delphi conforme medidas por % de perguntas concluídas entre amostras
Prazo: Até 20 semanas ou conclusão do estudo
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Amostra Delphi completa em comparação com uma amostra estratificada aleatória de 10% retirada dos 5 grupos de partes interessadas
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Até 20 semanas ou conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Price, PhD, University of Oxford
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brookes ST, Chalmers KA, Avery KNL, Coulman K, Blazeby JM; ROMIO study group. Impact of question order on prioritisation of outcomes in the development of a core outcome set: a randomised controlled trial. Trials. 2018 Jan 25;19(1):66. doi: 10.1186/s13063-017-2405-6.
- Sinha IP, Smyth RL, Williamson PR. Using the Delphi technique to determine which outcomes to measure in clinical trials: recommendations for the future based on a systematic review of existing studies. PLoS Med. 2011 Jan 25;8(1):e1000393. doi: 10.1371/journal.pmed.1000393.
- Fletcher AJ, Marchildon GP. Using the Delphi Method for Qualitative, Participatory Action Research in Health Leadership. International Journal of Qualitative Methods 2014;13:1-18
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Bagley HJ, Short H, Harman NL, Hickey HR, Gamble CL, Woolfall K, Young B, Williamson PR. A patient and public involvement (PPI) toolkit for meaningful and flexible involvement in clinical trials - a work in progress. Res Involv Engagem. 2016 Apr 27;2:15. doi: 10.1186/s40900-016-0029-8. eCollection 2016.
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PLOT-D Sampling Type Effects
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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