Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation du stockage musculaire et cutané du sodium par IRM 23Na chez des patients insuffisants surrénaliens chroniques

12 avril 2018 mis à jour par: Wuerzburg University Hospital

Évaluation du stockage musculaire et cutané du sodium par imagerie par résonance magnétique 23Na chez des patients atteints d'insuffisance surrénalienne chronique par rapport à des sujets sains

Cette étude examine la teneur en sodium dans le muscle du mollet et la peau obtenue par imagerie par résonance magnétique 23Na chez des patients souffrant d'insuffisance surrénalienne chronique par rapport à des témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients souffrant d'insuffisance surrénalienne chronique dépendent d'un traitement de remplacement des glucocorticoïdes et des minéralocorticoïdes à vie. La surveillance est basée sur des paramètres cliniques et de laboratoire reflétant la stabilité hémodynamique, le statut électrolytique et la concentration plasmatique de rénine. Un bien-être subjectif réduit est cependant souvent décrit par ces patients en l'absence d'anomalies cliniques ou biologiques et est donc un indicateur fort de l'écart entre le concept de substitution hormonale adéquate et les besoins des patients. Cette étude examine la teneur en sodium dans le muscle du mollet et la peau obtenue par imagerie par résonance magnétique (IRM) au 23Na chez des patients souffrant d'insuffisance surrénalienne chronique par rapport à des témoins sains appariés selon l'âge, le sexe et l'IMC. L'objectif de l'étude est d'évaluer le rôle potentiel du 23Na-IRM pour le suivi du remplacement hormonal en étudiant les concentrations tissulaires de sodium chez les patients souffrant d'insuffisance surrénalienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Wuerzburg, Allemagne, 97080
        • University Hospital Wuerzburg, Dept. of medicine I

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Consentement éclairé écrit
  • Insuffisance surrénalienne chronique (premier diagnostic > 6 mois), hormonothérapie substitutive stable par glucocorticoïdes (pas d'adaptation posologique > 50 mg d'hydrocortisone au cours des 8 dernières semaines) et minéralocorticoïdes (seulement insuffisance surrénalienne primaire) ! Ou contrôle sain (pas d'insuffisance surrénalienne, électrolytes sériques normaux, tension artérielle normotendue, pas de médicament ayant une influence connue sur l'équilibre électrolytique) !

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement
  • Implant métallique (non compatible IRM)
  • Claustrophobie
  • Maladie interniste chronique (hypertension, insuffisance cardiaque, cirrhose du foie)
  • Polydipsie (>4l/j)
  • Médicaments au long cours pouvant provoquer une hyponatrémie (par exemple diurétiques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 23Na-IRM
Une imagerie par résonance magnétique 23Na du mollet (muscle et peau) a été réalisée chez chaque patient participant après des examens cliniques et de laboratoire.
Test diagnostique: Imagerie par résonance magnétique 23Na
Imagerie/diagnostic : Evaluation du stockage musculaire et cutané du sodium par imagerie par résonance magnétique 23Na. Imagerie par résonance magnétique 23Na : Protocole 23NA-IRM sur un scanner 3T (Magnetom PRISMA, Siemens, Erlangen) mettant en œuvre une séquence 3D.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Teneur en sodium musculaire
Délai: 6 mois
Évaluation de la teneur en sodium du muscle du mollet. Les intensités relatives du signal de sodium ont été calculées comme le rapport de l'intensité du sodium tissulaire et de l'intensité d'un flacon contenant une concentration de 100 mmol/l.
6 mois
Teneur en sodium de la peau
Délai: 6 mois
Évaluation de la teneur en sodium de la peau de veau. Les intensités relatives du signal de sodium ont été calculées comme le rapport de l'intensité du sodium tissulaire et de l'intensité d'un flacon contenant une concentration de 100 mmol/l.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wuerzburg University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefanie Hahner, MD, Prof., University Hospital Wuerzburg, Dept. of medicine I, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2018

Première publication (Réel)

23 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23NaMRT-AI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in New Zealand

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner