Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasten ja ihon natriumin varastoinnin arviointi 23Na MRI:llä potilailla, joilla on krooninen lisämunuaisen vajaatoiminta

torstai 12. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Wuerzburg University Hospital

Lihasten ja ihon natriumin varastoinnin arviointi 23Na-magneettikuvauksella kroonista lisämunuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla verrattuna terveisiin henkilöihin

Tässä tutkimuksessa tutkitaan 23Na-magneettikuvauksella saatua pohkeen lihaksen ja ihon natriumpitoisuutta kroonista lisämunuaisen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on krooninen lisämunuaisten vajaatoiminta, ovat riippuvaisia ​​elinikäisestä glukokortikoidi- ja mineralokortikoidikorvaushoidosta. Seuranta perustuu kliinisiin ja laboratorioparametreihin, jotka kuvastavat hemodynaamista vakautta, elektrolyyttitasoa ja plasman reniinipitoisuutta. Nämä potilaat kuvailevat kuitenkin usein heikentynyttä subjektiivista hyvinvointia kliinisten tai laboratoriopoikkeavuuksien puuttuessa, ja se on siten vahva indikaattori riittävän hormonikorvaushoidon käsitteen ja potilaiden tarpeiden välisestä kuilusta. Tässä tutkimuksessa tutkitaan pohkeen lihaksen ja ihon natriumpitoisuutta, joka on saatu 23Na-magneettikuvauksella (MRI) potilailla, joilla on krooninen lisämunuaisen vajaatoiminta, verrattuna iän, sukupuolen ja BMI:n mukaisiin terveisiin kontrolleihin. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida 23Na-MRI:n mahdollista roolia hormonikorvaushoidon seurannassa tutkimalla kudosten natriumpitoisuuksia lisämunuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Wuerzburg, Saksa, 97080
        • University Hospital Wuerzburg, Dept. of medicine I

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Krooninen lisämunuaisten vajaatoiminta (ensimmäinen diagnoosi > 6 kuukautta), stabiili hormonikorvaushoito glukokortikoideilla (ei annoksen säätöä >50mg hydrokortisonia viimeisen 8 viikon aikana) ja mineralokortikoidit (vain primaarinen lisämunuaisten vajaatoiminta)! Tai terve kontrolli (ei lisämunuaisen vajaatoimintaa, normaalit seerumin elektrolyytit, normotensiivinen verenpaine, ei lääkkeitä, joilla tiedetään vaikuttavan elektrolyyttitasapainoon)!

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Metalli-implantti (ei MRI-yhteensopiva)
  • Klaustrofobia
  • Krooninen sisätauti (hypertensio, sydämen vajaatoiminta, maksakirroosi)
  • Polydipsia (>4l/d)
  • Pitkäaikainen lääkitys, joka voi aiheuttaa hyponatremiaa (esimerkiksi diureetit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 23Na-MRI
Pohkeen (lihaksen ja ihon) 23Na-magneettikuvaus tehtiin jokaiselle osallistuneelle potilaalle kliinisten ja laboratoriotutkimusten jälkeen.
Diagnostinen testi: 23Na magneettikuvaus
Kuvantaminen/diagnostiikka: Lihasten ja ihon natriumvaraston arviointi 23Na-magneettikuvauksella. 23Na-magneettikuvaus: 23NA-MRI-protokolla 3T-skannerilla (Magnetom PRISMA, Siemens, Erlangen), joka toteuttaa 3D-sekvenssin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten natriumpitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pohkeen lihaksen natriumpitoisuuden arviointi. Suhteelliset natriumsignaalin intensiteetit laskettiin kudosten natriumin intensiteetin ja 100 mmol/l pitoisuuden sisältävän injektiopullon intensiteetin suhteena.
6 kuukautta
Ihon natriumpitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vasikan ihon natriumpitoisuuden arviointi. Suhteelliset natriumsignaalin intensiteetit laskettiin kudosten natriumin intensiteetin ja 100 mmol/l pitoisuuden sisältävän injektiopullon intensiteetin suhteena.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuerzburg University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefanie Hahner, MD, Prof., University Hospital Wuerzburg, Dept. of medicine I, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23NaMRT-AI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lisämunuaisen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset 23Na magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa