Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena magazynowania sodu w mięśniach i skórze za pomocą MRI 23Na u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nadnerczy

12 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Wuerzburg University Hospital

Ocena magazynowania sodu w mięśniach i skórze za pomocą rezonansu magnetycznego 23Na u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nadnerczy w porównaniu z osobami zdrowymi

W tym badaniu zbadano zawartość sodu w mięśniach łydek i skórze uzyskanych za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego 23Na u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nadnerczy w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z przewlekłą niewydolnością kory nadnerczy są zdani na dożywotnią terapię zastępczą glikokortykosteroidami i mineralokortykoidami. Monitorowanie opiera się na parametrach klinicznych i laboratoryjnych odzwierciedlających stabilność hemodynamiczną, stan elektrolitów i stężenie reniny w osoczu. Obniżone subiektywne samopoczucie jest jednak często opisywane przez tych pacjentów przy braku nieprawidłowości klinicznych lub laboratoryjnych, co stanowi wyraźny wskaźnik rozbieżności między koncepcją odpowiedniej substytucji hormonalnej a wymaganiami pacjentów. Niniejsze badanie dotyczy zawartości sodu w mięśniach łydek i skórze uzyskanych za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) 23Na u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nadnerczy w porównaniu ze zdrowymi osobami kontrolnymi dobranymi pod względem wieku, płci i BMI. Celem pracy jest ocena potencjalnej roli 23Na-MRI w monitorowaniu hormonalnej terapii zastępczej poprzez badanie stężenia sodu w tkankach u pacjentów z niedoczynnością kory nadnerczy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Wuerzburg, Niemcy, 97080
        • University Hospital Wuerzburg, Dept. of medicine I

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Przewlekła niedoczynność kory nadnerczy (pierwsze rozpoznanie > 6 miesięcy), stabilna hormonalna terapia zastępcza glikokortykosteroidami (brak modyfikacji dawki >50mg hydrokortyzonu w ciągu ostatnich 8 tygodni) i mineralokortykoidami (tylko pierwotna niedoczynność kory nadnerczy)! Lub zdrowa kontrola (brak niedoczynności kory nadnerczy, prawidłowe stężenie elektrolitów w surowicy, prawidłowe ciśnienie krwi, brak leków o znanym wpływie na równowagę elektrolitową)!

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Metalowy implant (niekompatybilny z MRI)
  • Klaustrofobia
  • Przewlekłe choroby wewnętrzne (nadciśnienie, niewydolność serca, marskość wątroby)
  • Polidypsja (>4 l/d)
  • Długotrwałe leki, które mogą powodować hiponatremię (na przykład leki moczopędne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 23Na-MRI
Rezonans magnetyczny 23Na łydki (mięśni i skóry) wykonano u każdego uczestniczącego pacjenta po badaniach klinicznych i laboratoryjnych.
Test diagnostyczny: Rezonans magnetyczny 23Na
Obrazowanie/diagnostyka: Ocena magazynowania sodu w mięśniach i skórze za pomocą rezonansu magnetycznego 23Na. Rezonans magnetyczny 23Na: protokół 23NA-MRI na skanerze 3T (Magnetom PRISMA, Siemens, Erlangen) realizujący sekwencję 3D.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawartość sodu w mięśniach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena zawartości sodu w mięśniu łydki. Względne intensywności sygnału sodowego obliczono jako stosunek tkankowej intensywności sodowej do intensywności fiolki zawierającej stężenie 100 mmol/l.
6 miesięcy
Zawartość sodu w skórze
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena zawartości sodu w skórze cielęcej. Względne intensywności sygnału sodowego obliczono jako stosunek tkankowej intensywności sodowej do intensywności fiolki zawierającej stężenie 100 mmol/l.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefanie Hahner, MD, Prof., University Hospital Wuerzburg, Dept. of medicine I, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23NaMRT-AI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny 23Na

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj