Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den muskulære og kutane natriumopbevaring ved 23Na MRI hos patienter med kronisk binyrebarkinsufficiens

12. april 2018 opdateret af: Wuerzburg University Hospital

Evaluering af den muskulære og kutane natriumopbevaring ved hjælp af 23Na magnetisk resonansbilleddannelse hos patienter med kronisk binyrebarkinsufficiens sammenlignet med raske forsøgspersoner

Denne undersøgelse undersøger natriumindholdet i lægmusklen og huden opnået via 23Na-magnetisk resonansbilleddannelse hos patienter med kronisk binyrebarkinsufficiens sammenlignet med raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med kronisk binyrebarkinsufficiens er afhængige af livslang glukokortikoid- og mineralokortikoid-substitutionsterapi. Monitorering er baseret på kliniske og laboratorieparametre, der afspejler hæmodynamisk stabilitet, elektrolytstatus og plasmareninkoncentration. Reduceret subjektivt velbefindende beskrives dog ofte af disse patienter i fravær af kliniske eller laboratoriemæssige abnormiteter og er således en stærk indikator for kløften mellem konceptet om tilstrækkelig hormonsubstitution og patienternes behov. Denne undersøgelse undersøger natriumindholdet i lægmusklen og huden opnået via 23Na-magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) hos patienter med kronisk binyrebarkinsufficiens sammenlignet med alders-, køn- og BMI-matchede raske kontroller. Formålet med undersøgelsen er at evaluere den potentielle rolle af 23Na-MRI til monitorering af hormonudskiftning ved at undersøge vævsnatriumkoncentrationer hos patienter med binyrebarkinsufficiens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Wuerzburg, Tyskland, 97080
        • University Hospital Wuerzburg, Dept. of medicine I

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Kronisk binyrebarkinsufficiens (første diagnose > 6 måneder), stabil hormonsubstitutionsbehandling med glukokortikoider (ingen dosisjustering >50mg hydrocortison indenfor de sidste 8 uger) og mineralokortikoider (kun primær binyrebarkinsufficiens)! Eller sund kontrol (ingen binyrebarkinsufficiens, normale serum-elektrolytter, normotensivt blodtryk, ingen medicin med kendt indflydelse på elektrolytbalancen)!

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Metalimplantat (ikke MRI-kompatibelt)
  • Klaustrofobi
  • Kronisk internistisk sygdom (hypertension, hjertesvigt, levercirrhose)
  • Polydipsi (>4 l/d)
  • Langvarig medicin, der kan forårsage hyponatriæmi (for eksempel diuretika)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 23Na-MRI
En 23Na magnetisk resonansbilleddannelse af læggen (muskel og hud) blev udført i hver deltagende patient efter kliniske undersøgelser og laboratorieundersøgelser.
Diagnostisk test: 23Na magnetisk resonansbilleddannelse
Billeddannelse/diagnostik: Evaluering af den muskulære og kutane natriumlagring ved 23Na magnetisk resonansbilleddannelse. 23Na magnetisk resonansbilleddannelse: 23NA-MRI-protokol på en 3T-scanner (Magnetom PRISMA, Siemens, Erlangen), der implementerer en 3D-sekvens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Musklernes natriumindhold
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af natriumindholdet i lægmusklen. Relative natriumsignalintensiteter blev beregnet som forholdet mellem vævsnatriumintensitet og intensiteten af ​​et hætteglas indeholdende en koncentration på 100 mmol/l.
6 måneder
Hudens natriumindhold
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af natriumindholdet i kalvehuden. Relative natriumsignalintensiteter blev beregnet som forholdet mellem vævsnatriumintensitet og intensiteten af ​​et hætteglas indeholdende en koncentration på 100 mmol/l.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefanie Hahner, MD, Prof., University Hospital Wuerzburg, Dept. of medicine I, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2018

Først opslået (Faktiske)

23. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23NaMRT-AI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adrenal insufficiens

Kliniske forsøg med 23Na magnetisk resonansbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner