Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av muskulär och kutan natriumlagring med 23Na MRI hos patienter med kronisk binjurebarksvikt

12 april 2018 uppdaterad av: Wuerzburg University Hospital

Utvärdering av muskulär och kutan natriumlagring med 23Na magnetisk resonanstomografi hos patienter med kronisk binjurebarksvikt jämfört med friska försökspersoner

Denna studie undersöker natriumhalten i vadmuskeln och huden erhållen via 23Na-magnetisk resonanstomografi hos patienter med kronisk binjurebarksvikt jämfört med friska kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med kronisk binjurebarksvikt är beroende av livslång glukokortikoid- och mineralkortikoidersättningsterapi. Övervakningen baseras på kliniska och laboratorieparametrar som återspeglar hemodynamisk stabilitet, elektrolytstatus och plasmareninkoncentration. Minskat subjektivt välbefinnande beskrivs dock ofta av dessa patienter i frånvaro av kliniska eller laboratorieavvikelser och är således en stark indikator på gapet mellan konceptet med adekvat hormonsubstitution och patienternas behov. Denna studie undersöker natriumhalten i vadmuskeln och huden som erhållits via 23Na-magnetisk resonanstomografi (MRI) hos patienter med kronisk binjurebarksvikt jämfört med ålders-, köns- och BMI-matchade friska kontroller. Syftet med studien är att utvärdera den potentiella rollen av 23Na-MRI för övervakning av hormonersättning genom att undersöka vävnadsnatriumkoncentrationer hos patienter med binjurebarksvikt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Wuerzburg, Tyskland, 97080
        • University Hospital Wuerzburg, Dept. of medicine I

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Skriftligt informerat samtycke
  • Kronisk binjurebarksvikt (första diagnos > 6 månader), stabil hormonbehandling med glukokortikoider (ingen dosjustering >50mg hydrokortison under de senaste 8 veckorna) och mineralokortikoider (endast primär binjurebarksvikt)! Eller frisk kontroll (ingen binjurebarksvikt, normala serumelektrolyter, normotensivt blodtryck, ingen medicin med känd påverkan på elektrolytbalansen)!

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Metallimplantat (ej MRT-kompatibelt)
  • Klaustrofobi
  • Kronisk internistisk sjukdom (hypertoni, hjärtsvikt, levercirros)
  • Polydipsi (>4l/d)
  • Långtidsmedicinering som kan orsaka hyponatremi (till exempel diuretika)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 23Na-MRI
En 23Na magnetisk resonanstomografi av vaden (muskel och hud) utfördes hos varje deltagande patient efter kliniska undersökningar och laboratorieundersökningar.
Diagnostiskt test: 23Na magnetisk resonanstomografi
Avbildning/diagnostik: Utvärdering av den muskulära och kutana natriumlagringen genom 23Na magnetisk resonanstomografi. 23Na magnetisk resonanstomografi: 23NA-MRI-protokoll på en 3T-skanner (Magnetom PRISMA, Siemens, Erlangen) som implementerar en 3D-sekvens.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelnatriumhalt
Tidsram: 6 månader
Bedömning av natriumhalten i vadmuskeln. Relativa natriumsignalintensiteter beräknades som förhållandet mellan vävnadsnatriumintensitet och intensiteten hos en flaska innehållande en koncentration av 100 mmol/l.
6 månader
Natriumhalt i huden
Tidsram: 6 månader
Bedömning av natriumhalten i kalvskinnet. Relativa natriumsignalintensiteter beräknades som förhållandet mellan vävnadsnatriumintensitet och intensiteten hos en flaska innehållande en koncentration av 100 mmol/l.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Stefanie Hahner, MD, Prof., University Hospital Wuerzburg, Dept. of medicine I, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2018

Första postat (Faktisk)

23 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23NaMRT-AI

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adrenal insufficiens

Kliniska prövningar på 23Na magnetisk resonanstomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera