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만성 부신 기능 부전 환자의 23Na MRI에 의한 근육 및 피부 나트륨 저장 평가

2018년 4월 12일 업데이트: Wuerzburg University Hospital

건강한 피험자와 비교하여 만성 부신 기능 부전 환자의 23Na 자기 공명 영상에 의한 근육 및 피부 나트륨 저장 평가

이 연구는 건강한 대조군과 비교하여 만성 부신 기능 부전 환자의 종아리 근육과 23Na-자기 공명 영상을 통해 얻은 피부의 나트륨 함량을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 부신 기능 부전 환자는 평생 글루코코르티코이드 및 미네랄로코르티코이드 대체 요법에 의존합니다. 모니터링은 혈역학적 안정성, 전해질 상태 및 혈장 레닌 농도를 반영하는 임상 및 실험실 매개변수를 기반으로 합니다. 그러나 감소된 주관적 웰빙은 임상적 또는 실험실적 이상 없이 이러한 환자에 의해 종종 설명되며 따라서 적절한 호르몬 대체의 개념과 환자의 요구 사항 사이의 차이를 나타내는 강력한 지표입니다. 이 연구는 연령, 성별 및 BMI가 일치하는 건강한 대조군과 비교하여 만성 부신 기능 부전 환자의 23Na-자기 공명 영상(MRI)을 통해 얻은 종아리 근육 및 피부의 나트륨 함량을 조사합니다. 이 연구의 목적은 부신 기능 부전 환자의 조직 나트륨 농도를 조사하여 호르몬 대체 모니터링을 위한 23Na-MRI의 잠재적인 역할을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Wuerzburg, 독일, 97080
        • University Hospital Wuerzburg, Dept. of medicine I

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 서면 동의서
  • 만성 부신 기능 부전(최초 진단 > 6개월), 글루코코르티코이드(지난 8주 이내에 용량 조절 >50mg 하이드로코르티손 없음) 및 미네랄로코르티코이드(단지 원발성 부신 기능 부전)를 사용한 안정적인 호르몬 대체 요법! 또는 건강한 조절(부신 기능 부전 없음, 정상 혈청-전해질, 정상 혈압, 전해질 균형에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 없음)!

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유
  • 금속 임플란트(MRI 호환 불가)
  • 밀실 공포증
  • 만성 내과적 질환(고혈압, 심부전, 간경변증)
  • 다갈증(>4l/d)
  • 저나트륨혈증을 유발할 수 있는 장기 약물(예: 이뇨제)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 23Na-MRI
종아리(근육 및 피부)의 23Na 자기 공명 영상은 임상 및 실험실 검사 후 모든 참여 환자에서 수행되었습니다.
진단 검사: 23Na 자기 공명 영상
이미징/진단: 23Na 자기 공명 영상에 의한 근육 및 피부 나트륨 저장 평가. 23Na 자기 공명 영상: 3D 시퀀스를 구현하는 3T 스캐너(Magnetom PRISMA, Siemens, Erlangen)의 23NA-MRI 프로토콜.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 나트륨 함량
기간: 6 개월
종아리 근육의 나트륨 함량 평가. 상대 나트륨 신호 강도는 조직 나트륨 강도와 100mmol/l의 농도를 포함하는 바이알 강도의 비율로 계산되었습니다.
6 개월
피부 나트륨 함량
기간: 6 개월
송아지 피부의 나트륨 함량 평가. 상대 나트륨 신호 강도는 조직 나트륨 강도와 100mmol/l의 농도를 포함하는 바이알 강도의 비율로 계산되었습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wuerzburg University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Stefanie Hahner, MD, Prof., University Hospital Wuerzburg, Dept. of medicine I, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 14일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23NaMRT-AI

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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