Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Protocole d'étude longitudinale sur l'apparition précoce de la maladie d'Alzheimer (LEADS)

17 février 2026 mis à jour par: Liana Apostolova, Indiana University
L'étude longitudinale sur l'apparition précoce de la maladie d'Alzheimer (LEADS) est une étude non randomisée, d'histoire naturelle et sans traitement conçue pour examiner la progression de la maladie chez les personnes atteintes de troubles cognitifs d'apparition précoce. Les caractéristiques cliniques, cognitives, d'imagerie, de biomarqueurs et génétiques seront évaluées dans trois cohortes : (1) participants atteints de la maladie d'Alzheimer précoce (EOAD), (2) participants atteints de la maladie d'Alzheimer précoce (EOnonAD) et (3) cognitivement normaux (CN) contrôlent les participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude LEADS est une étude d'histoire naturelle non randomisée et sans traitement. Les participants inscrits doivent être âgés de 40 à 64 ans (inclus), atteints d'un MCI dû à la maladie d'Alzheimer ou à une démence probable due à la maladie d'Alzheimer (participants souffrant de troubles cognitifs) ou ne pas avoir de troubles de la mémoire significatifs (participants cognitifs normaux [CN]).

Environ 600 participants atteints de troubles cognitifs (400 atteints de la maladie d'Alzheimer précoce [EOAD] et 200 atteints de la maladie d'Alzheimer précoce [EOnonAD]) et 100 participants CN seront inscrits dans environ 20 sites aux États-Unis. Les participants atteints de troubles cognitifs participeront à l'étude pendant plus de 48 mois ; Les participants du CN participeront à l'étude pendant plus de 24 mois.

Les participants subiront des évaluations cliniques et cognitives longitudinales, des tests cognitifs informatisés, des tests de biomarqueurs et génétiques, des scintigraphies cérébrales TEP (FDG, amyloïde et tau) et IRM, et une collecte facultative de liquide céphalo-rachidien (LCR). Les participants seront invités à envisager le don de cerveau par autopsie

Les principaux objectifs de l'étude LEADS sont les suivants :

  • recueillir des évaluations longitudinales et des données sur les biomarqueurs chez les personnes atteintes de troubles cognitifs précoces (EOAD / EOnonAD) et les contrôles cognitifs normaux (CN) ;
  • comparer les caractéristiques cognitives et fonctionnelles de base et longitudinales, entre EOAD et CN, et EOAD et Late Onset Alzheimer's Disease (LOAD) de l'Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative (ADNI); et
  • étudier les associations d'évaluations cliniques et cognitives longitudinales avec l'imagerie multimodale et les marqueurs biofluidiques qui capturent différents éléments de la cascade physiopathologique de la MA

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

850

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1428 CABA
        • Recrutement
        • FLENI
        • Chercheur principal:
          • Ricardo Allegri, MD
        • Contact:
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 8041
        • Recrutement
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Chercheur principal:
          • Alberto Lleó Bisa, MD, PhD
        • Contact:
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1081 HZ
        • Pas encore de recrutement
        • Amsterdam UMC
        • Chercheur principal:
          • Wiseje van der Flier, Prof. Dr.
  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, WC1N 3BG
        • Pas encore de recrutement
        • University College London
        • Chercheur principal:
          • Catherine Mummery, MD, PhD
  • Suède
      • Malmo, Suède, 214 28
        • Pas encore de recrutement
        • Lund University
        • Chercheur principal:
          • Erik Stomrud, MD, PhD
  • États-Unis
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, États-Unis, 85351
        • Complété
        • Banner Sun Health Research Institute
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • University of California, Los Angeles
        • Chercheur principal:
          • Leila Parand, MD
        • Contact:
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Recrutement
        • Stanford University
        • Chercheur principal:
          • Sharon Sha, MD
        • Contact:
      • San Francisco, California, États-Unis, 94121
        • Recrutement
        • University of California, San Francisco
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gil Rabinovici, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20057
        • Complété
        • Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Recrutement
        • Mayo Clinic, Jacksonville
        • Chercheur principal:
          • Gregory Day, MD
        • Contact:
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
        • Complété
        • Wien Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Emory University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Erik Johnson, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Complété
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 47405
        • Recrutement
        • Indiana University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Liana Apostolova, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21218
        • Recrutement
        • Johns Hopkins University
        • Chercheur principal:
          • Chiadi Onyike, MBBS, MD
        • Contact:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Brad Dickerson, MD
        • Contact:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic, Rochester
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David Jones, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63130
        • Recrutement
        • Washington University, St. Louis
        • Chercheur principal:
          • Kyle Womack, MD
        • Contact:
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • Columbia University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lawrence Honig, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • Recrutement
        • Butler Hospital
        • Chercheur principal:
          • Meghan Riddle, MD
        • Contact:
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Houston Methodist Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joseph Masdeu, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Participants atteints de troubles cognitifs (c'est-à-dire : maladie d'Alzheimer à apparition précoce (EOAD) et maladie d'Alzheimer à apparition précoce (EOnonAD)) et participants témoins cognitifs normaux (CN)

La description

Critères d'inclusion pour les cohortes de personnes atteintes de troubles cognitifs (EOAD et EOnonAD) uniquement :

  1. Répond aux critères NIA-AA pour le MCI dû à la maladie d'Alzheimer ou à la démence probable de la maladie d'Alzheimer
  2. Avoir un score CDR global ≤ 1,0
  3. Avoir la capacité de fournir un consentement éclairé (IC) ou avoir un représentant légal autorisé ou un tuteur qui fournit l'IC
  4. Âge compris entre 40 et 64 ans (inclus) au moment du consentement
  5. Doit avoir un partenaire d'étude (informateur) qui passe en moyenne au moins 10 heures par semaine avec le participant (par exemple, un membre de la famille, un autre significatif, un ami, un soignant) qui est généralement au courant des activités quotidiennes des participants et peut fournir des informations sur le performances cognitives et fonctionnelles du participant. Si le participant n'a pas de partenaire d'étude qui passe au moins 10 heures en face à face par semaine, d'autres dispositions pour identifier un partenaire d'étude viable seront accordées au cas par cas par le Site PI
  6. Volonté et capable de suivre des procédures d'étude longitudinale en dehors de LP, qui est une procédure facultative
  7. Pas enceinte ou allaitante. Les femmes doivent être ménopausées depuis deux ans, être chirurgicalement stériles ou avoir un test de grossesse négatif avant chaque TEP
  8. Parle couramment l'anglais ou l'espagnol

Critères d'inclusion pour la cohorte cognitivement normale (CN) uniquement :

  1. Répond aux critères de normalité cognitive, basés sur l'absence d'altération significative des fonctions cognitives ou des activités de la vie quotidienne
  2. Avoir un score CDR global = 0
  3. Avoir la capacité de fournir un consentement éclairé
  4. Avoir un score au Mini-Mental State Exam entre 26 et 30 (inclus). Des exceptions peuvent être faites pour les participants ayant moins de 8 ans d'études à la discrétion du Site PI
  5. Âge compris entre 40 et 64 ans (inclus) au moment du consentement
  6. Doit avoir un partenaire d'étude (informateur) qui passe en moyenne au moins 10 heures par semaine avec le participant (par exemple, un membre de la famille, un autre significatif, un ami, un soignant) qui est généralement au courant des activités quotidiennes des participants et peut fournir des informations sur le performances cognitives et fonctionnelles du participant. Si le participant n'a pas de partenaire d'étude qui passe 10 heures en face à face par semaine, d'autres dispositions pour identifier un partenaire d'étude viable seront accordées au cas par cas par le Site PI
  7. Volonté et capable de suivre des procédures d'étude longitudinale en dehors de LP, qui est une procédure facultative
  8. Pas enceinte ou allaitante. Les femmes doivent être ménopausées depuis deux ans, être chirurgicalement stériles ou avoir un test de grossesse négatif avant chaque TEP
  9. Parle couramment l'anglais ou l'espagnol

Critères d'exclusion pour toutes les cohortes (EOAD, EOnonAD et CN):

  1. Répond aux critères cliniques de base pour la démence non AD
  2. Deux parents au premier degré ou plus ayant des antécédents de démence précoce suggérant une transmission autosomique dominante, à moins que des mutations pathogènes connues dans APP, PSEN1, PSEN2, MAPT, GRN et C9ORF72 aient été exclues
  3. Mutation connue certifiée CLIA dans un gène ADAD (APP, PSEN1, PSEN2) ou d'autres gènes autosomiques dominants associés à d'autres troubles neurodégénératifs (MAPT, GRN, C9ORF72)
  4. Contre-indications à l'IRM 3T (par exemple, claustrophobie, stimulateur cardiaque, sélectionner un clip anévrismal, une valve cardiaque artificielle, sélectionner des implants auriculaires, sélectionner des stents incompatibles avec l'IRM 3T, fragments métalliques ou corps étrangers dans les yeux, la peau ou le corps, etc.)
  5. Antécédents médicaux au cours de la vie d'un trouble cérébral autre que le trouble causant la démence, à l'exception des maux de tête (des exceptions sont autorisées à la discrétion du PI du site - par exemple, un trouble convulsif que l'on pense être dû à l'EOAD).
  6. IRM montrant des signes d'infection ou de lésions focales, d'accidents vasculaires cérébraux corticaux, de lacunes multiples (une seule lacune est autorisée à moins qu'elle ne réponde aux critères d'une lacune stratégique affectant la cognition)
  7. Toute maladie systémique importante ou condition médicale instable, qui pourrait entraîner des difficultés à se conformer au protocole (à la discrétion du PI du site)
  8. L'exposition aux rayonnements de recherche sera évaluée par le médecin de l'étude. Si le candidat participant a eu plus d'une étude de médecine nucléaire au cours des 12 mois précédents à des fins liées à la recherche, l'inclusion de l'étude nécessitera l'approbation du PET Core
  9. Les agents enquêteurs sont interdits 30 jours avant l'entrée
  10. Inscription antérieure à un essai thérapeutique ciblant l'amyloïde ou la protéine tau
  11. Participation à d'autres études cliniques avec des mesures neuropsychologiques, à l'exception des participants co-inscrits au protocole NACC Uniform Data Set (UDS) (Remarque : ce critère vise à réduire les effets des mesures répétées lors des tests neuropsychologiques. Des exceptions sont autorisées à la discrétion du Site PI)
  12. Antécédents au cours de la vie des troubles du spectre de la schizophrénie (critères du DSM-5)
  13. Antécédents actuels (au cours des 12 derniers mois) de diagnostic DSM-5 de manie, de trouble bipolaire avec ou sans caractéristiques psychotiques
  14. Antécédents actuels (au cours des 6 derniers mois) de toxicomanie modérée ou grave (la nicotine ou la caféine sont autorisées)
  15. Comportements suicidaires au cours des 12 derniers mois ou idées suicidaires actives
  16. Résidant dans un établissement de soins infirmiers qualifiés 24 heures sur 24 (au moment du dépistage)

  17. (Pour la procédure de ponction lombaire facultative uniquement) :

    un. Les valeurs de laboratoire clinique doivent se situer dans les limites normales ou, si elles sont anormales, doivent être jugées comme non cliniquement significatives par le PI du site i. Numération plaquettaire <100 000/ul ii. RIN > 1,2 iii. PT ou PTT anormal au dépistage b. Contre-indications à la procédure, y compris, mais sans s'y limiter, une maladie articulaire dégénérative grave, une déformation de la colonne vertébrale, des antécédents de trouble de la coagulation c. Suspicion de pression intracrânienne élevée, malformation d'Arnold Chiari ou masse lésionnelle d. Utilisation de médicaments anticoagulants tels que, mais sans s'y limiter, la warfarine, le rivaroxaban, le dabigatran

  18. Jugé inéligible par le Site PI pour toute autre raison

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladie d'Alzheimer à début précoce (EOAD)
  • Diagnostic des critères NIA-AA du MCI dû à la maladie d'Alzheimer ou à une démence probable de la maladie d'Alzheimer
  • Statut positif à l'amyloïde (scan TEP au florbetaben avec preuve d'une amyloïde élevée, déterminée par une lecture centrale)
  • Score CDR ≤ 1,0
  • flortaucipir (18F-AV-1451) TEP
Médicament: Flortaucipir
Tous les participants recevront une seule injection intraveineuse en bolus d'environ 10 mCi (+/- 10 %, dose massique de 20 μg) de flortaucipir (18F-AV-1451). Environ 75 minutes après l'administration, le balayage commencera. Un balayage d'acquisition d'image d'environ 30 minutes sera effectué.
Autres noms:
  • 18F-AV-1451 (également appelé [F-18]T807 ou LY3191748)
Médicament: Florbetaben
Tous les participants recevront une seule injection intraveineuse en bolus d'environ 8 mCi +/- 0,8 mCi de florbetaben (AV-45). Environ 90 minutes (+/- 10 minutes) après l'administration, le balayage commencera. Un balayage d'acquisition d'image d'environ 20 minutes sera effectué.
Autres noms:
  • AV-45, Neuraceq
Contrôles cognitifs normaux (CN)
  • Répond aux critères de normalité cognitive, basés sur l'absence d'altération significative des fonctions cognitives et des activités de la vie quotidienne
  • Score au mini-examen de l'état mental entre 26 et 30
  • Score CDR = 0
  • flortaucipir (18F-AV-1451) TEP
Médicament: Flortaucipir
Tous les participants recevront une seule injection intraveineuse en bolus d'environ 10 mCi (+/- 10 %, dose massique de 20 μg) de flortaucipir (18F-AV-1451). Environ 75 minutes après l'administration, le balayage commencera. Un balayage d'acquisition d'image d'environ 30 minutes sera effectué.
Autres noms:
  • 18F-AV-1451 (également appelé [F-18]T807 ou LY3191748)
Médicament: Florbetaben
Tous les participants recevront une seule injection intraveineuse en bolus d'environ 8 mCi +/- 0,8 mCi de florbetaben (AV-45). Environ 90 minutes (+/- 10 minutes) après l'administration, le balayage commencera. Un balayage d'acquisition d'image d'environ 20 minutes sera effectué.
Autres noms:
  • AV-45, Neuraceq
Médicament: Fluorodésoxyglucose
Tous les participants recevront une seule injection intraveineuse en bolus d'environ 5 mCi (+/- 10 %, 0,5 mCi) de fluorodésoxyglucose. Environ 30 minutes après l'administration, le balayage commencera. Un balayage d'acquisition d'image d'environ 30 minutes sera effectué.
Autres noms:
  • FDG
Maladie d'Alzheimer précoce (EOnonAD)
  • Diagnostic des critères NIA-AA du MCI dû à la maladie d'Alzheimer ou à une démence probable de la maladie d'Alzheimer
  • Statut amyloïde négatif (TEP au florbetaben sans signe d'amyloïde élevé, tel que déterminé par une lecture centrale)
  • Score CDR ≤ 1,0
  • flortaucipir (18F-AV-1451) TEP
Médicament: Flortaucipir
Tous les participants recevront une seule injection intraveineuse en bolus d'environ 10 mCi (+/- 10 %, dose massique de 20 μg) de flortaucipir (18F-AV-1451). Environ 75 minutes après l'administration, le balayage commencera. Un balayage d'acquisition d'image d'environ 30 minutes sera effectué.
Autres noms:
  • 18F-AV-1451 (également appelé [F-18]T807 ou LY3191748)
Médicament: Florbetaben
Tous les participants recevront une seule injection intraveineuse en bolus d'environ 8 mCi +/- 0,8 mCi de florbetaben (AV-45). Environ 90 minutes (+/- 10 minutes) après l'administration, le balayage commencera. Un balayage d'acquisition d'image d'environ 20 minutes sera effectué.
Autres noms:
  • AV-45, Neuraceq
Médicament: Fluorodésoxyglucose
Tous les participants recevront une seule injection intraveineuse en bolus d'environ 5 mCi (+/- 10 %, 0,5 mCi) de fluorodésoxyglucose. Environ 30 minutes après l'administration, le balayage commencera. Un balayage d'acquisition d'image d'environ 30 minutes sera effectué.
Autres noms:
  • FDG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de changement de la cognition tel que mesuré par l'échelle cognitive d'évaluation de la maladie d'Alzheimer (ADAS-Cog13)
Délai: Mois 0, Mois 12, Mois 24, Mois 36 (EOAD/EOnonAD uniquement) et Mois 48 (EOAD/EOnonAD uniquement)
L'ADAS-Cog est une échelle structurée administrée par un examinateur en personne qui évalue la mémoire (rappel de mots, reconnaissance de mots), le raisonnement (commandes suivantes), le langage (nommage, compréhension), l'orientation, la pratique idéationnelle (placer la lettre dans l'enveloppe) et pratique constructive (copier des dessins géométriques). Des évaluations de la langue parlée, de la compréhension de la langue, de la difficulté à trouver des mots et de la capacité à se souvenir des instructions du test sont également obtenues.
Mois 0, Mois 12, Mois 24, Mois 36 (EOAD/EOnonAD uniquement) et Mois 48 (EOAD/EOnonAD uniquement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de changement de la cognition tel que mesuré par l'évaluation clinique de la démence - somme des cases (CDR-SB)
Délai: Participants au CN : mois 0 et mois 24 ; Participants EOAD/EOnonAD : Mois 0, Mois 12, Mois 24, Mois 36 et Mois 48
Le CDR est un entretien semi-structuré de l'informateur et du participant qui évalue les déficiences dans 8 domaines de fonctionnement - mémoire, orientation, jugement et résolution de problèmes, affaires communautaires, maison et loisirs, soins personnels, comportement, personnalité et langage.
Participants au CN : mois 0 et mois 24 ; Participants EOAD/EOnonAD : Mois 0, Mois 12, Mois 24, Mois 36 et Mois 48
Changement du dépôt de tau mesuré par flortaucipir (18F-AV-1451) Imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP)
Délai: Mois 0, Mois 12 (EOAD uniquement), Mois 24 (EOAD uniquement) et Mois 36 (participants positifs à l'amyloïde EOAD et EOnonAD uniquement)
Mois 0, Mois 12 (EOAD uniquement), Mois 24 (EOAD uniquement) et Mois 36 (participants positifs à l'amyloïde EOAD et EOnonAD uniquement)
Modification du dépôt amyloïde mesuré par le florbetaben à l'aide de l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP)
Délai: Mois 0, Mois 12 (EOAD uniquement), Mois 24 (EOAD uniquement) et Mois 36 (EOAD/EOnonAD uniquement)
Mois 0, Mois 12 (EOAD uniquement), Mois 24 (EOAD uniquement) et Mois 36 (EOAD/EOnonAD uniquement)
Neurodégénérescence mesurée par imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) au fluorodésoxyglucose (FDG) par rapport à l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: Mois 12 (EOnonAD uniquement) et Mois 24 (CN uniquement)
Mois 12 (EOnonAD uniquement) et Mois 24 (CN uniquement)
Modification de la structure cérébrale à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: Participants au CN : mois 0 et mois 24 ; Participants EOAD/EOnonAD : Mois 0, Mois 12, Mois 24 et Mois 36
Participants au CN : mois 0 et mois 24 ; Participants EOAD/EOnonAD : Mois 0, Mois 12, Mois 24 et Mois 36
Modification des biomarqueurs du liquide céphalo-rachidien (LCR)
Délai: Participants au CN : mois 0 et mois 24 ; Participants EOAD/EOnonAD : Mois 0, Mois 12, Mois 24, Mois 36
Participants au CN : mois 0 et mois 24 ; Participants EOAD/EOnonAD : Mois 0, Mois 12, Mois 24, Mois 36
Modification des biomarqueurs plasmatiques
Délai: Participants au CN : mois 0, mois 12 et mois 24 ; Participants EOAD/EOnonAD : Mois 0, Mois 12, Mois 24, Mois 36 et Mois 48
Participants au CN : mois 0, mois 12 et mois 24 ; Participants EOAD/EOnonAD : Mois 0, Mois 12, Mois 24, Mois 36 et Mois 48

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Therapeutic Research Institute
Alzheimer's Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Liana Apostolova, MD, Indiana University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2018

Première publication (Réel)

25 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATRI-003
  • R56AG057195 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de l'étude seront largement partagées par le biais du Laboratoire de neuroimagerie (LONI), avec un partage de données agrégées via le réseau interactif de la Global Alzheimer's Association (GAAIN). Les données IRM et TEP pourront également être téléchargées sur le site Web LEADS Image and Data Archive (IDA). La génétique, la génomique et les données connexes seront partagées avec d'autres chercheurs conformément à la politique de partage de la génétique du NIA. Le National Institute on Aging Genetics of Alzheimer's Disease Data Storage Site, avec d'autres sites approuvés par le NIA, mettra les données génétiques, génomiques et connexes et les données phénotypiques associées à la disposition des chercheurs qualifiés pour une analyse secondaire conformément aux normes établies par le NIA.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner