Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Longitudinell studieprotokoll for tidlig debut av Alzheimers sykdom (LEADS)

17. februar 2026 oppdatert av: Liana Apostolova, Indiana University
Longitudinal Early-onset Alzheimers Disease Study (LEADS) er en ikke-randomisert, naturlig historie, ikke-behandlingsstudie designet for å se på sykdomsprogresjon hos individer med tidlig debut av kognitiv svikt. Kliniske, kognitive, avbildningsmessige, biomarkører og genetiske karakteristika vil bli vurdert på tvers av tre kohorter: (1) deltakere med tidlig debut av Alzheimers sykdom (EOAD), (2) deltakere med tidlig start av ikke-Alzheimers sykdom (EOnonAD), og (3) kognitivt normale (CN) kontrolldeltakere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

LEADS-studien er en ikke-randomisert, naturhistorisk, ikke-behandlingsstudie. Påmeldte deltakere må være 40 - 64 (inklusive) år, med MCI på grunn av AD eller sannsynlig AD-demens (kognitivt svekkede deltakere) eller ikke ha noen signifikant hukommelsessvikt (kognitivt normale [CN] deltakere).

Omtrent 600 deltakere med kognitiv svikt (400 med tidlig debut Alzheimers sykdom [EOAD] og 200 med tidlig debut non-Alzheimers sykdom [EOnonAD]) og 100 CN-deltakere vil bli registrert på omtrent 20 steder i USA. Kognitivt svekkede deltakere vil delta i studien i 48+ måneder; CN-deltakere vil delta i studien i 24+ måneder.

Deltakerne vil gjennomgå longitudinelle kliniske og kognitive vurderinger, datastyrte kognitive tester, biomarkør- og genetiske tester, PET (FDG, amyloid og tau) og MR-hjerneskanning, og valgfri innsamling av cerebrospinalvæske (CSF). Deltakerne vil bli invitert til å vurdere obduksjon av hjernedonasjon

Hovedmålene med LEADS-studien er å:

  • samle longitudinelle vurderinger og biomarkørdata hos individer med kognitiv svekkelse (EOAD / EOnonAD) og kognitivt normale (CN) kontroller;
  • å sammenligne baseline og longitudinelle kognitive og funksjonelle egenskaper, mellom EOAD og CN, og EOAD og Late Onset Alzheimers Disease (LOAD) fra Alzheimers Disease Neuroimaging Initiative (ADNI); og
  • å studere assosiasjonene mellom longitudinelle kliniske og kognitive vurderinger med multimodal avbildning og biofluidmarkører som fanger opp forskjellige elementer i AD patofysiologisk kaskade

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

850

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1428 CABA
        • Rekruttering
        • FLENI
        • Hovedetterforsker:
          • Ricardo Allegri, MD
        • Ta kontakt med:
  • Forente stater
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Forente stater, 85351
        • Fullført
        • Banner Sun Health Research Institute
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • University of California, Los Angeles
        • Hovedetterforsker:
          • Leila Parand, MD
        • Ta kontakt med:
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Hovedetterforsker:
          • Sharon Sha, MD
        • Ta kontakt med:
      • San Francisco, California, Forente stater, 94121
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gil Rabinovici, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20057
        • Fullført
        • Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic, Jacksonville
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory Day, MD
        • Ta kontakt med:
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
        • Fullført
        • Wien Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Erik Johnson, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Fullført
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 47405
        • Rekruttering
        • Indiana University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Liana Apostolova, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21218
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University
        • Hovedetterforsker:
          • Chiadi Onyike, MBBS, MD
        • Ta kontakt med:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Brad Dickerson, MD
        • Ta kontakt med:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic, Rochester
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David Jones, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63130
        • Rekruttering
        • Washington University, St. Louis
        • Hovedetterforsker:
          • Kyle Womack, MD
        • Ta kontakt med:
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lawrence Honig, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • Rekruttering
        • Butler Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Meghan Riddle, MD
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph Masdeu, MD, PhD
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1081 HZ
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Amsterdam UMC
        • Hovedetterforsker:
          • Wiseje van der Flier, Prof. Dr.
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 8041
        • Rekruttering
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Hovedetterforsker:
          • Alberto Lleó Bisa, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, WC1N 3BG
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University College London
        • Hovedetterforsker:
          • Catherine Mummery, MD, PhD
  • Sverige
      • Malmo, Sverige, 214 28
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Lund University
        • Hovedetterforsker:
          • Erik Stomrud, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kognitivt svekkede deltakere (dvs.: tidlig begynnende Alzheimers sykdom (EOAD) og tidlig begynnende ikke-Alzheimers sykdom (EOnonAD)) og kognitivt normale (CN) kontrolldeltakere

Beskrivelse

Kun inkluderingskriterier for kognitivt svekkede (EOAD og EOnonAD) kohorter:

  1. Oppfyller NIA-AA kriterier for MCI på grunn av AD eller sannsynlig AD demens
  2. Ha en global CDR-score ≤ 1,0
  3. Har kapasitet til å gi informert samtykke (IC) eller har en juridisk autorisert representant eller verge som gir IC
  4. Alder mellom 40-64 år (inklusive) på tidspunktet for samtykke
  5. Må ha en studiepartner (informant) som tilbringer minimum 10 timer per uke med deltakeren (f.eks. et familiemedlem, en nærstående, venn, omsorgsperson) som er generelt klar over deltakernes daglige aktiviteter og kan gi informasjon om deltakerens kognitive og funksjonelle prestasjoner. Hvis deltakeren ikke har en studiepartner som bruker minst 10 timer ansikt til ansikt per uke, vil andre ordninger for å identifisere en levedyktig studiepartner bli gitt fra sak til sak av Site PI
  6. Villig og i stand til å gjennomføre longitudinelle studieprosedyrer bortsett fra LP som er en valgfri prosedyre
  7. Ikke gravid eller ammende. Kvinner må være to år post-menopausale, være kirurgisk sterile eller ha en negativ graviditetstest før hver PET-skanning
  8. Flytende i engelsk eller spansk

Inkluderingskriterier kun for kognitivt normal (CN) kohort:

  1. Oppfyller kriterier for kognitiv normal, basert på fravær av betydelig svekkelse i kognitive funksjoner eller aktiviteter i dagliglivet
  2. Ha en global CDR-score = 0
  3. Ha kapasitet til å gi informert samtykke
  4. Ha en Mini-Mental State Exam-score mellom 26-30 (inklusive). Unntak kan gjøres for deltaker med mindre enn 8 års utdanning etter vurdering av nettsteds PI
  5. Alder mellom 40-64 år (inklusive) på tidspunktet for samtykke
  6. Må ha en studiepartner (informant) som tilbringer minimum 10 timer per uke med deltakeren (f.eks. et familiemedlem, en nærstående, venn, omsorgsperson) som er generelt klar over deltakernes daglige aktiviteter og kan gi informasjon om deltakerens kognitive og funksjonelle prestasjoner. Hvis deltakeren ikke har en studiepartner som bruker 10 timer ansikt til ansikt per uke, vil andre ordninger for å identifisere en levedyktig studiepartner bli gitt fra sak til sak av Site PI
  7. Villig og i stand til å gjennomføre longitudinelle studieprosedyrer bortsett fra LP som er en valgfri prosedyre
  8. Ikke gravid eller ammende. Kvinner må være to år post-menopausale, være kirurgisk sterile eller ha en negativ graviditetstest før hver PET-skanning
  9. Flytende i engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier for alle (EOAD, EOnonAD og CN) kohorter:

  1. Oppfyller sentrale kliniske kriterier for ikke-AD demens
  2. To eller flere førstegradsslektninger med en historie med tidlig debut demens som tyder på autosomal dominant overføring, med mindre kjente patogene mutasjoner i APP, PSEN1, PSEN2, MAPT, GRN og C9ORF72 har blitt ekskludert
  3. Kjent CLIA-sertifisert mutasjon i et ADAD-gen (APP, PSEN1, PSEN2), eller andre autosomale dominante gener assosiert med andre nevrodegenerative lidelser (MAPT, GRN, C9ORF72)
  4. Kontraindikasjoner for 3T MR (f.eks. klaustrofobi, pacemaker, utvalgt aneurismeklemme, kunstig hjerteklaff, utvalgte øreimplantater, utvalgte stenter som ikke er kompatible med 3T MR, metallfragmenter eller fremmedlegemer i øynene, huden eller kroppen, etc.)
  5. Livsvarig sykehistorie med en annen hjernesykdom enn lidelsen som forårsaker demens, bortsett fra hodepine (unntak er tillatt etter vurdering av Site PI - f.eks. anfallsforstyrrelse som antas å skyldes EOAD).
  6. MR-skanning med tegn på infeksjon eller fokale lesjoner, kortikale slag, flere hull (enkelt lacune er tillatt med mindre det oppfyller kriteriene for strategisk lacune som påvirker kognisjon)
  7. Enhver betydelig systemisk sykdom eller ustabil medisinsk tilstand som kan føre til problemer med å overholde protokollen (etter vurdering av nettsteds PI)
  8. Forskningsstrålingseksponering vil bli vurdert av studielegen. Hvis kandidatdeltakeren har hatt mer enn én nukleærmedisinsk studie de siste 12 månedene for forskningsrelaterte formål, vil studieinkludering kreve godkjenning fra PET Core
  9. Etterforskningsagenter er forbudt 30 dager før innreise
  10. Tidligere påmelding i en terapeutisk studie rettet mot amyloid eller tau
  11. Deltakelse i andre kliniske studier med nevropsykologiske tiltak, med unntak av deltakere som er co-registrert i NACC Uniform Data Set (UDS)-protokollen (Merk: Dette kriteriet er ment å redusere gjentatte tiltakseffekter under nevropsykologisk testing. Unntak er tillatt etter vurdering av nettstedets PI)
  12. Livstidshistorie med schizofrenispektrumforstyrrelser (DSM-5-kriterier)
  13. Nåværende historie (i siste 12 måneder) med DSM-5 diagnose av mani, bipolar lidelse med eller uten psykotiske trekk
  14. Nåværende historie (i siste 6 måneder) med moderat eller alvorlig rusmisbruk (nikotin eller koffein er tillatt)
  15. Selvmordsatferd de siste 12 månedene eller aktive selvmordstanker
  16. Bosatt i et døgnåpent sykepleiehjem (på tidspunktet for screening)

  17. (Kun for valgfri lumbalpunksjonsprosedyre):

    en. Kliniske laboratorieverdier må være innenfor normale grenser eller, hvis unormale, må vurderes til å være ikke klinisk signifikante av steds PI i. Blodplateantall <100 000/ul ii. INR>1,2 iii. Unormal PT eller PTT ved screening b. Kontraindikasjoner for prosedyren, inkludert men ikke begrenset til alvorlig degenerativ leddsykdom, deformitet av ryggraden, historie med en blødningsforstyrrelse c. Mistenkt forhøyet intrakranielt trykk, Arnold Chiari misdannelse eller masselesjon d. Bruk av antikoagulerende medisiner som, men ikke begrenset til warfarin, rivaroxaban, dabigatran

  18. Anses som ikke kvalifisert av nettstedets PI av noen annen grunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tidlig innsettende Alzheimers sykdom (EOAD)
  • Diagnose av NIA-AA kriterier for MCI på grunn av AD eller sannsynlig AD demens
  • Amyloid positiv status (florbetaben PET-skanning med bevis på forhøyet amyloid som bestemt ved en sentral lesing)
  • CDR-score ≤ 1,0
  • flortaucipir (18F-AV-1451) PET-skanning
Legemiddel: Flortaucipir
Alle deltakere vil motta en enkelt bolus intravenøs injeksjon på omtrent 10 mCi (+/- 10 %, 20 μg massedose) av flortaucipir (18F-AV-1451). Omtrent 75 minutter etter dose vil skanningen begynne. En omtrent 30-minutters bildeinnsamlingsskanning vil bli utført.
Andre navn:
  • 18F-AV-1451 (også kjent som [F-18]T807 eller LY3191748)
Legemiddel: Florbetaben
Alle deltakere vil motta en enkelt bolus intravenøs injeksjon på ca. 8 mCi +/- 0,8 mCi florbetaben (AV-45). Omtrent 90 minutter (+/- 10 minutter) etter dosen vil skanningen begynne. En omtrent 20-minutters bildeinnsamlingsskanning vil bli utført.
Andre navn:
  • AV-45, Neuraceq
Kognitivt normale (CN) kontroller
  • Oppfyller kriterier for kognitiv normal, basert på fravær av betydelig svekkelse i kognitive funksjoner og aktiviteter i dagliglivet
  • Mini-Mental State Exam score mellom 26-30
  • CDR-poengsum = 0
  • flortaucipir (18F-AV-1451) PET-skanning
Legemiddel: Flortaucipir
Alle deltakere vil motta en enkelt bolus intravenøs injeksjon på omtrent 10 mCi (+/- 10 %, 20 μg massedose) av flortaucipir (18F-AV-1451). Omtrent 75 minutter etter dose vil skanningen begynne. En omtrent 30-minutters bildeinnsamlingsskanning vil bli utført.
Andre navn:
  • 18F-AV-1451 (også kjent som [F-18]T807 eller LY3191748)
Legemiddel: Florbetaben
Alle deltakere vil motta en enkelt bolus intravenøs injeksjon på ca. 8 mCi +/- 0,8 mCi florbetaben (AV-45). Omtrent 90 minutter (+/- 10 minutter) etter dosen vil skanningen begynne. En omtrent 20-minutters bildeinnsamlingsskanning vil bli utført.
Andre navn:
  • AV-45, Neuraceq
Legemiddel: Fluorodeoksyglukose
Alle deltakere vil motta en enkelt bolus intravenøs injeksjon på omtrent 5 mCi (+/- 10 %, 0,5 mCi) fluordeoksyglukose. Omtrent 30 minutter etter dosen vil skanningen begynne. En omtrent 30-minutters bildeinnsamlingsskanning vil bli utført.
Andre navn:
  • FDG
Tidlig innsettende ikke-Alzheimers sykdom (EOnonAD)
  • Diagnose av NIA-AA kriterier for MCI på grunn av AD eller sannsynlig AD demens
  • Amyloid negativ status (florbetaben PET-skanning uten tegn på forhøyet amyloid som bestemt ved en sentral lesing)
  • CDR-score ≤ 1,0
  • flortaucipir (18F-AV-1451) PET-skanning
Legemiddel: Flortaucipir
Alle deltakere vil motta en enkelt bolus intravenøs injeksjon på omtrent 10 mCi (+/- 10 %, 20 μg massedose) av flortaucipir (18F-AV-1451). Omtrent 75 minutter etter dose vil skanningen begynne. En omtrent 30-minutters bildeinnsamlingsskanning vil bli utført.
Andre navn:
  • 18F-AV-1451 (også kjent som [F-18]T807 eller LY3191748)
Legemiddel: Florbetaben
Alle deltakere vil motta en enkelt bolus intravenøs injeksjon på ca. 8 mCi +/- 0,8 mCi florbetaben (AV-45). Omtrent 90 minutter (+/- 10 minutter) etter dosen vil skanningen begynne. En omtrent 20-minutters bildeinnsamlingsskanning vil bli utført.
Andre navn:
  • AV-45, Neuraceq
Legemiddel: Fluorodeoksyglukose
Alle deltakere vil motta en enkelt bolus intravenøs injeksjon på omtrent 5 mCi (+/- 10 %, 0,5 mCi) fluordeoksyglukose. Omtrent 30 minutter etter dosen vil skanningen begynne. En omtrent 30-minutters bildeinnsamlingsskanning vil bli utført.
Andre navn:
  • FDG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for endring i kognisjon målt ved Alzheimers Disease Assessment Scale-Cognitive (ADAS-Cog13)
Tidsramme: Måned 0, måned 12, måned 24, måned 36 (kun EOAD/EOnonAD) og måned 48 (kun EOAD/EOnonAD)
ADAS-Cog er en personlig eksaminatoradministrert, strukturert skala som evaluerer hukommelse (gjenkalling av ord, ordgjenkjenning), resonnement (følger kommandoer), språk (navngivning, forståelse), orientering, ideell praksis (plassering av bokstaver i konvolutt) og konstruksjonspraksis (kopiering av geometriske design). Vurderinger av talespråk, språkforståelse, vanskeligheter med å finne ord og evne til å huske testinstruksjoner innhentes også.
Måned 0, måned 12, måned 24, måned 36 (kun EOAD/EOnonAD) og måned 48 (kun EOAD/EOnonAD)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate for endring i kognisjon målt ved Clinical Dementia Rating - Sum of Boxes (CDR-SB)
Tidsramme: CN-deltakere: måned 0 og måned 24; EOAD/EOnonAD-deltakere: måned 0, måned 12, måned 24, måned 36 og måned 48
CDR er et semistrukturert intervju av informanten og deltakeren som vurderer for svekkelse innen 8 funksjonsområder - hukommelse, orientering, dømmekraft og problemløsning, samfunnssaker, hjem og hobbyer, personlig omsorg, atferd, personlighet og språk.
CN-deltakere: måned 0 og måned 24; EOAD/EOnonAD-deltakere: måned 0, måned 12, måned 24, måned 36 og måned 48
Endring i tau-avsetning målt med flortaucipir (18F-AV-1451) Positron Emission Tomography (PET) bildebehandling
Tidsramme: Måned 0, måned 12 (kun EOAD), måned 24 (kun EOAD) og måned 36 (kun EOAD og EOnonAD amyloid positive deltakere)
Måned 0, måned 12 (kun EOAD), måned 24 (kun EOAD) og måned 36 (kun EOAD og EOnonAD amyloid positive deltakere)
Endring i amyloidavsetning målt med florbetaben ved bruk av Positron Emission Tomography (PET) bildebehandling
Tidsramme: Måned 0, måned 12 (kun EOAD), måned 24 (kun EOAD) og måned 36 (kun EOAD/EOnonAD
Måned 0, måned 12 (kun EOAD), måned 24 (kun EOAD) og måned 36 (kun EOAD/EOnonAD
Nevrodegenerasjon målt med fluordeoksyglukose (FDG) Positron Emission Tomography (PET)-avbildning sammenlignet med magnetisk resonansavbildning (MRI)
Tidsramme: Måned 12 (kun EOnonAD) og måned 24 (kun CN)
Måned 12 (kun EOnonAD) og måned 24 (kun CN)
Endring i hjernestruktur ved hjelp av magnetisk resonansavbildning (MRI)
Tidsramme: CN-deltakere: måned 0 og måned 24; EOAD/EOnonAD-deltakere: måned 0, måned 12, måned 24 og måned 36
CN-deltakere: måned 0 og måned 24; EOAD/EOnonAD-deltakere: måned 0, måned 12, måned 24 og måned 36
Endring i cerebrospinalvæske (CSF) biomarkører
Tidsramme: CN-deltakere: måned 0 og måned 24; EOAD/EOnonAD-deltakere: måned 0, måned 12, måned 24, måned 36
CN-deltakere: måned 0 og måned 24; EOAD/EOnonAD-deltakere: måned 0, måned 12, måned 24, måned 36
Endring i plasma biomarkører
Tidsramme: CN-deltakere: måned 0, måned 12 og måned 24; EOAD/EOnonAD-deltakere: måned 0, måned 12, måned 24, måned 36 og måned 48
CN-deltakere: måned 0, måned 12 og måned 24; EOAD/EOnonAD-deltakere: måned 0, måned 12, måned 24, måned 36 og måned 48

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Therapeutic Research Institute
Alzheimer's Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liana Apostolova, MD, Indiana University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATRI-003
  • R56AG057195 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studiedata vil bli delt bredt gjennom Laboratory of NeuroImaging (LONI), med aggregert datadeling gjennom Global Alzheimer's Association Interactive Network (GAAIN). MR- og PET-data vil også være tilgjengelig for nedlasting fra nettstedet til LEADS Image and Data Archive (IDA). Genetikk, genomikk og relaterte data vil bli delt med andre forskere i henhold til NIA Genetics Sharing Policy. National Institute on Aging Genetics of Alzheimers Disease Datalagringssted, med andre NIA-godkjente steder, vil gjøre genetiske, genomiske og relaterte data og tilhørende fenotypiske data tilgjengelig for kvalifiserte etterforskere for sekundæranalyse i samsvar med standarder etablert av NIA.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Flortaucipir

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere