Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Protocollo longitudinale di studio sulla malattia di Alzheimer ad esordio precoce (LEADS)

17 febbraio 2026 aggiornato da: Liana Apostolova, Indiana University
Il Longitudinal Early-onset Alzheimer's Disease Study (LEADS) è uno studio non randomizzato, di storia naturale, senza trattamento, progettato per esaminare la progressione della malattia in individui con decadimento cognitivo ad esordio precoce. Le caratteristiche cliniche, cognitive, di imaging, biomarcatori e genetiche saranno valutate in tre coorti: (1) partecipanti con malattia di Alzheimer ad esordio precoce (EOAD), (2) partecipanti con malattia di Alzheimer ad esordio precoce (EOnonAD) e (3) cognitivamente normali (CN) controllano i partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio LEADS è uno studio non randomizzato, di storia naturale, senza trattamento. I partecipanti iscritti devono avere un'età compresa tra 40 e 64 anni (inclusi), con MCI dovuto a AD o probabile demenza AD (partecipanti con disabilità cognitiva) o non avere compromissione significativa della memoria (partecipanti cognitivamente normali [CN]).

Circa 600 partecipanti con decadimento cognitivo (400 con malattia di Alzheimer ad insorgenza precoce [EOAD] e 200 con malattia ad esordio precoce non-Alzheimer [EOnonAD]) e 100 partecipanti con CN saranno arruolati in circa 20 siti negli Stati Uniti. I partecipanti con problemi cognitivi prenderanno parte allo studio per 48+ mesi; I partecipanti alla CN prenderanno parte allo studio per più di 24 mesi.

I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni cliniche e cognitive longitudinali, test cognitivi computerizzati, biomarcatori e test genetici, PET (FDG, amiloide e tau) e scansioni cerebrali MRI e raccolta facoltativa del liquido cerebrospinale (CSF). I partecipanti saranno invitati a prendere in considerazione la donazione del cervello dell'autopsia

Gli obiettivi primari dello studio LEADS sono:

  • raccogliere valutazioni longitudinali e dati sui biomarcatori in soggetti con compromissione cognitiva ad esordio precoce (EOAD / EOnonAD) e controlli cognitivamente normali (CN);
  • confrontare le caratteristiche cognitive e funzionali di base e longitudinali, tra EOAD e CN, e EOAD e Late Onset Alzheimer's Disease (LOAD) dall'Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative (ADNI); e
  • studiare le associazioni di valutazioni cliniche e cognitive longitudinali con imaging multimodale e marcatori di biofluidi che catturano diversi elementi della cascata fisiopatologica dell'AD

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

850

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1428 CABA
        • Reclutamento
        • FLENI
        • Investigatore principale:
          • Ricardo Allegri, MD
        • Contatto:
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1081 HZ
        • Non ancora reclutamento
        • Amsterdam UMC
        • Investigatore principale:
          • Wiseje van der Flier, Prof. Dr.
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, WC1N 3BG
        • Non ancora reclutamento
        • University College London
        • Investigatore principale:
          • Catherine Mummery, MD, PhD
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 8041
        • Reclutamento
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Investigatore principale:
          • Alberto Lleó Bisa, MD, PhD
        • Contatto:
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Stati Uniti, 85351
        • Completato
        • Banner Sun Health Research Institute
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • University of California, Los Angeles
        • Investigatore principale:
          • Leila Parand, MD
        • Contatto:
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Stanford University
        • Investigatore principale:
          • Sharon Sha, MD
        • Contatto:
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
        • Reclutamento
        • University of California, San Francisco
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gil Rabinovici, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20057
        • Completato
        • Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic, Jacksonville
        • Investigatore principale:
          • Gregory Day, MD
        • Contatto:
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • Completato
        • Wien Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Erik Johnson, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Completato
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 47405
        • Reclutamento
        • Indiana University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Liana Apostolova, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins University
        • Investigatore principale:
          • Chiadi Onyike, MBBS, MD
        • Contatto:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Investigatore principale:
          • Brad Dickerson, MD
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic, Rochester
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Jones, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
        • Reclutamento
        • Washington University, St. Louis
        • Investigatore principale:
          • Kyle Womack, MD
        • Contatto:
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • Columbia University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lawrence Honig, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • University of Pennsylvania
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Wolk, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • Reclutamento
        • Butler Hospital
        • Investigatore principale:
          • Meghan Riddle, MD
        • Contatto:
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Houston Methodist Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joseph Masdeu, MD, PhD
  • Svezia
      • Malmo, Svezia, 214 28
        • Non ancora reclutamento
        • Lund University
        • Investigatore principale:
          • Erik Stomrud, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partecipanti con disabilità cognitiva (ovvero: malattia di Alzheimer ad esordio precoce (EOAD) e malattia non-Alzheimer ad esordio precoce (EOnonAD)) e partecipanti di controllo cognitivamente normali (CN)

Descrizione

Criteri di inclusione solo per le coorti con disabilità cognitiva (EOAD e EOnonAD):

  1. Soddisfa i criteri NIA-AA per MCI dovuto a AD o probabile demenza AD
  2. Avere un punteggio CDR globale ≤ 1,0
  3. Avere la capacità di fornire il consenso informato (CI) o avere un rappresentante o tutore legale autorizzato che fornisce il consenso informato
  4. Età compresa tra 40 e 64 anni (inclusi) al momento del consenso
  5. Deve avere un compagno di studio (informatore) che trascorra una media minima di 10 ore settimanali con il partecipante (ad esempio, familiare, altro significativo, amico, caregiver) che sia generalmente a conoscenza delle attività quotidiane dei partecipanti e possa fornire informazioni sul performance cognitiva e funzionale del partecipante. Se il partecipante non ha un compagno di studio che trascorre almeno 10 ore faccia a faccia a settimana, altre disposizioni per l'identificazione di un compagno di studio valido saranno concesse caso per caso dal PI del sito
  6. Disponibilità e capacità di completare le procedure di studio longitudinale oltre a LP che è una procedura facoltativa
  7. Non incinta o in allattamento. Le donne devono essere in post-menopausa da due anni, essere chirurgicamente sterili o avere un test di gravidanza negativo prima di ogni scansione PET
  8. Fluente in inglese o spagnolo

Criteri di inclusione solo per coorte cognitivamente normale (CN):

  1. Soddisfa i criteri per cognitivamente normale, basato sull'assenza di compromissione significativa delle funzioni cognitive o delle attività della vita quotidiana
  2. Avere un punteggio CDR globale = 0
  3. Avere la capacità di fornire il consenso informato
  4. Avere un punteggio del Mini-Mental State Exam compreso tra 26 e 30 (compreso). Possono essere fatte eccezioni per i partecipanti con meno di 8 anni di istruzione a discrezione del PI del sito
  5. Età compresa tra 40 e 64 anni (inclusi) al momento del consenso
  6. Deve avere un compagno di studio (informatore) che trascorra una media minima di 10 ore settimanali con il partecipante (ad esempio, familiare, altro significativo, amico, caregiver) che sia generalmente a conoscenza delle attività quotidiane dei partecipanti e possa fornire informazioni sul performance cognitiva e funzionale del partecipante. Se il partecipante non ha un compagno di studio che trascorre 10 ore faccia a faccia a settimana, altre disposizioni per l'identificazione di un compagno di studio valido saranno concesse caso per caso dal PI del sito
  7. Disponibilità e capacità di completare le procedure di studio longitudinale oltre a LP che è una procedura facoltativa
  8. Non incinta o in allattamento. Le donne devono essere in post-menopausa da due anni, essere chirurgicamente sterili o avere un test di gravidanza negativo prima di ogni scansione PET
  9. Fluente in inglese o spagnolo

Criteri di esclusione per tutte le coorti (EOAD, EOnonAD e CN):

  1. Soddisfa i criteri clinici fondamentali per la demenza non AD
  2. Due o più parenti di primo grado con una storia di demenza ad esordio precoce indicativa di trasmissione autosomica dominante, a meno che non siano state escluse mutazioni patogene note in APP, PSEN1, PSEN2, MAPT, GRN e C9ORF72
  3. Mutazione nota certificata CLIA in un gene ADAD (APP, PSEN1, PSEN2) o altri geni autosomici dominanti associati ad altre malattie neurodegenerative (MAPT, GRN, C9ORF72)
  4. Controindicazioni alla risonanza magnetica 3T (ad es. claustrofobia, pacemaker, clip aneurismatica selezionata, valvola cardiaca artificiale, protesi auricolari selezionate, stent selezionati incompatibili con la risonanza magnetica 3T, frammenti metallici o oggetti estranei negli occhi, nella pelle o nel corpo, ecc.)
  5. Storia medica una tantum di un disturbo cerebrale diverso dal disturbo che causa la demenza ad eccezione del mal di testa (le eccezioni sono consentite a discrezione del PI del sito - ad esempio, disturbo convulsivo ritenuto dovuto a EOAD).
  6. Scansione MRI con evidenza di infezione o lesioni focali, ictus corticali, lacune multiple (una singola lacune è consentita a meno che non soddisfi i criteri per lacune strategiche che interessano la cognizione)
  7. Qualsiasi malattia sistemica significativa o condizione medica instabile, che potrebbe portare a difficoltà nel rispetto del protocollo (a discrezione del PI del sito)
  8. L'esposizione alle radiazioni della ricerca sarà valutata dal medico dello studio. Se il candidato partecipante ha avuto più di uno studio di medicina nucleare nei 12 mesi precedenti per scopi correlati alla ricerca, l'inclusione nello studio richiederà l'approvazione del PET Core
  9. Gli agenti investigativi sono vietati 30 giorni prima dell'ingresso
  10. Precedente arruolamento in uno studio terapeutico mirato all'amiloide o alla tau
  11. Partecipazione ad altri studi clinici con misure neuropsicologiche, ad eccezione dei partecipanti che sono co-iscritti al protocollo NACC Uniform Data Set (UDS) (Nota: questo criterio ha lo scopo di ridurre gli effetti delle misure ripetute durante i test neuropsicologici. Sono ammesse eccezioni a discrezione del PI del Sito)
  12. Storia una tantum di disturbi dello spettro della schizofrenia (criteri DSM-5)
  13. Anamnesi attuale (nei 12 mesi precedenti) di diagnosi DSM-5 di mania, disturbo bipolare con o senza caratteristiche psicotiche
  14. Anamnesi attuale (nei 6 mesi precedenti) di abuso di sostanze moderato o grave (la nicotina o la caffeina sono consentite)
  15. Comportamenti suicidari negli ultimi 12 mesi o ideazioni suicide attive
  16. Risiedere in una struttura infermieristica qualificata per l'assistenza 24 ore su 24 (al momento dello screening)

  17. (Solo per la procedura facoltativa di puntura lombare):

    un. I valori clinici di laboratorio devono rientrare nei limiti della norma o, se anormali, devono essere giudicati clinicamente non significativi dal PI del Sito i. Conta piastrinica <100.000/ul ii. INR>1,2 iii. PT o PTT anormali allo screening b. Controindicazioni alla procedura, incluse ma non limitate a grave malattia degenerativa delle articolazioni, deformità della colonna vertebrale, storia di un disturbo emorragico c. Sospetta pressione intracranica elevata, malformazione di Arnold Chiari o lesione di massa d. Uso di farmaci anticoagulanti come warfarin, rivaroxaban, dabigatran

  18. Ritenuto non idoneo dal Sito PI per qualsiasi altro motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattia di Alzheimer ad esordio precoce (EOAD)
  • Diagnosi dei criteri NIA-AA di MCI dovuto a AD o probabile demenza AD
  • Stato amiloide positivo (scansione PET con florbetaben con evidenza di amiloide elevata come determinato da una lettura centrale)
  • Punteggio CDR ≤ 1,0
  • flortaucipir (18F-AV-1451) Scansione PET
Droga: Flortaucipir
Tutti i partecipanti riceveranno un'iniezione endovenosa in bolo singolo di circa 10 mCi (+/- 10%, dose di massa di 20 μg) di flortaucipir (18F-AV-1451). Circa 75 minuti dopo la dose, inizierà la scansione. Verrà eseguita una scansione di acquisizione dell'immagine di circa 30 minuti.
Altri nomi:
  • 18F-AV-1451 (noto anche come [F-18]T807 o LY3191748)
Droga: Florbetaben
Tutti i partecipanti riceveranno un'iniezione endovenosa in bolo singolo di circa 8 mCi +/- 0,8 mCi di florbetaben (AV-45). A circa 90 minuti (+/- 10 minuti) dopo la dose, inizierà la scansione. Verrà eseguita una scansione di acquisizione dell'immagine di circa 20 minuti.
Altri nomi:
  • AV-45, Neuraceq
Controlli Cognitivamente Normali (CN).
  • Soddisfa i criteri per cognitivamente normale, basato sull'assenza di compromissione significativa delle funzioni cognitive e delle attività della vita quotidiana
  • Punteggio Mini-Mental State Exam compreso tra 26 e 30
  • Punteggio CDR = 0
  • flortaucipir (18F-AV-1451) Scansione PET
Droga: Flortaucipir
Tutti i partecipanti riceveranno un'iniezione endovenosa in bolo singolo di circa 10 mCi (+/- 10%, dose di massa di 20 μg) di flortaucipir (18F-AV-1451). Circa 75 minuti dopo la dose, inizierà la scansione. Verrà eseguita una scansione di acquisizione dell'immagine di circa 30 minuti.
Altri nomi:
  • 18F-AV-1451 (noto anche come [F-18]T807 o LY3191748)
Droga: Florbetaben
Tutti i partecipanti riceveranno un'iniezione endovenosa in bolo singolo di circa 8 mCi +/- 0,8 mCi di florbetaben (AV-45). A circa 90 minuti (+/- 10 minuti) dopo la dose, inizierà la scansione. Verrà eseguita una scansione di acquisizione dell'immagine di circa 20 minuti.
Altri nomi:
  • AV-45, Neuraceq
Droga: Fluorodesossiglucosio
Tutti i partecipanti riceveranno un'iniezione endovenosa in bolo singolo di circa 5 mCi (+/- 10%, 0,5 mCi) di fluorodesossiglucosio. Circa 30 minuti dopo la dose, inizierà la scansione. Verrà eseguita una scansione di acquisizione dell'immagine di circa 30 minuti.
Altri nomi:
  • F DG
Malattia non di Alzheimer ad esordio precoce (EOnonAD)
  • Diagnosi dei criteri NIA-AA di MCI dovuto a AD o probabile demenza AD
  • Stato amiloide negativo (scansione PET con florbetaben senza evidenza di amiloide elevata come determinato da una lettura centrale)
  • Punteggio CDR ≤ 1,0
  • flortaucipir (18F-AV-1451) Scansione PET
Droga: Flortaucipir
Tutti i partecipanti riceveranno un'iniezione endovenosa in bolo singolo di circa 10 mCi (+/- 10%, dose di massa di 20 μg) di flortaucipir (18F-AV-1451). Circa 75 minuti dopo la dose, inizierà la scansione. Verrà eseguita una scansione di acquisizione dell'immagine di circa 30 minuti.
Altri nomi:
  • 18F-AV-1451 (noto anche come [F-18]T807 o LY3191748)
Droga: Florbetaben
Tutti i partecipanti riceveranno un'iniezione endovenosa in bolo singolo di circa 8 mCi +/- 0,8 mCi di florbetaben (AV-45). A circa 90 minuti (+/- 10 minuti) dopo la dose, inizierà la scansione. Verrà eseguita una scansione di acquisizione dell'immagine di circa 20 minuti.
Altri nomi:
  • AV-45, Neuraceq
Droga: Fluorodesossiglucosio
Tutti i partecipanti riceveranno un'iniezione endovenosa in bolo singolo di circa 5 mCi (+/- 10%, 0,5 mCi) di fluorodesossiglucosio. Circa 30 minuti dopo la dose, inizierà la scansione. Verrà eseguita una scansione di acquisizione dell'immagine di circa 30 minuti.
Altri nomi:
  • F DG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di cambiamento nella cognizione misurato dall'Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive (ADAS-Cog13)
Lasso di tempo: Mese 0, Mese 12, Mese 24, Mese 36 (solo EOAD/EOnonAD) e Mese 48 (solo EOAD/EOnonAD)
L'ADAS-Cog è una scala strutturata amministrata dall'esaminatore di persona che valuta la memoria (richiamo di parole, riconoscimento di parole), il ragionamento (seguenti comandi), il linguaggio (denominazione, comprensione), l'orientamento, la prassi ideativa (inserimento di una lettera nella busta) e prassi costruttiva (copia di disegni geometrici). Si ottengono anche valutazioni della lingua parlata, della comprensione della lingua, della difficoltà nel trovare le parole e della capacità di ricordare le istruzioni del test.
Mese 0, Mese 12, Mese 24, Mese 36 (solo EOAD/EOnonAD) e Mese 48 (solo EOAD/EOnonAD)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di cambiamento nella cognizione misurato dal Clinical Dementia Rating - Sum of Boxes (CDR-SB)
Lasso di tempo: Partecipanti CN: Mese 0 e Mese 24; Partecipanti EOAD/EOnonAD: Mese 0, Mese 12, Mese 24, Mese 36 e Mese 48
Il CDR è un'intervista semi-strutturata dell'informatore e del partecipante che valuta la compromissione in 8 aree di funzionamento: memoria, orientamento, giudizio e risoluzione dei problemi, affari della comunità, casa e hobby, cura della persona, comportamento, personalità e linguaggio.
Partecipanti CN: Mese 0 e Mese 24; Partecipanti EOAD/EOnonAD: Mese 0, Mese 12, Mese 24, Mese 36 e Mese 48
Variazione della deposizione di tau misurata mediante imaging con tomografia a emissione di positroni (PET) di flortaucipir (18F-AV-1451)
Lasso di tempo: Mese 0, Mese 12 (solo EOAD), Mese 24 (solo EOAD) e Mese 36 (solo EOAD e EOnonAD partecipanti positivi all'amiloide)
Mese 0, Mese 12 (solo EOAD), Mese 24 (solo EOAD) e Mese 36 (solo EOAD e EOnonAD partecipanti positivi all'amiloide)
Variazione della deposizione di amiloide misurata da florbetaben mediante imaging con tomografia a emissione di positroni (PET).
Lasso di tempo: Mese 0, Mese 12 (solo EOAD), Mese 24 (solo EOAD) e Mese 36 (solo EOAD/EOnonAD
Mese 0, Mese 12 (solo EOAD), Mese 24 (solo EOAD) e Mese 36 (solo EOAD/EOnonAD
Neurodegenerazione misurata mediante imaging con tomografia a emissione di positroni (PET) con fluorodesossiglucosio (FDG) rispetto alla risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: Mese 12 (solo EnonAD) e Mese 24 (solo CN)
Mese 12 (solo EnonAD) e Mese 24 (solo CN)
Cambiamento nella struttura del cervello mediante risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: Partecipanti CN: Mese 0 e Mese 24; Partecipanti EOAD/EOnonAD: Mese 0, Mese 12, Mese 24 e Mese 36
Partecipanti CN: Mese 0 e Mese 24; Partecipanti EOAD/EOnonAD: Mese 0, Mese 12, Mese 24 e Mese 36
Cambiamento nei biomarcatori del liquido cerebrospinale (CSF).
Lasso di tempo: Partecipanti CN: Mese 0 e Mese 24; Partecipanti EOAD/EOnonAD: Mese 0, Mese 12, Mese 24, Mese 36
Partecipanti CN: Mese 0 e Mese 24; Partecipanti EOAD/EOnonAD: Mese 0, Mese 12, Mese 24, Mese 36
Modifica dei biomarcatori plasmatici
Lasso di tempo: Partecipanti CN: Mese 0, Mese 12 e Mese 24; Partecipanti EOAD/EOnonAD: Mese 0, Mese 12, Mese 24, Mese 36 e Mese 48
Partecipanti CN: Mese 0, Mese 12 e Mese 24; Partecipanti EOAD/EOnonAD: Mese 0, Mese 12, Mese 24, Mese 36 e Mese 48

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Therapeutic Research Institute
Alzheimer's Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Liana Apostolova, MD, Indiana University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2018

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATRI-003
  • R56AG057195 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dello studio saranno ampiamente condivisi attraverso il Laboratorio di NeuroImaging (LONI), con condivisione di dati aggregati attraverso la Global Alzheimer's Association Interactive Network (GAAIN). I dati MRI e PET saranno inoltre disponibili per il download dal sito Web LEADS Image and Data Archive (IDA). La genetica, la genomica e i dati correlati saranno condivisi con altri ricercatori ai sensi della politica di condivisione della genetica della NIA. Il sito di archiviazione dei dati del National Institute on Aging Genetics of Alzheimer's Disease, insieme ad altri siti approvati dalla NIA, metterà a disposizione di ricercatori qualificati i dati genetici, genomici e correlati e i dati fenotipici associati per l'analisi secondaria in conformità con gli standard stabiliti dalla NIA.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Alzheimer

Prove cliniche su Flortaucipir

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi