Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinelle undersøgelsesprotokol for tidlig debut af Alzheimers sygdom (LEADS)

17. februar 2026 opdateret af: Liana Apostolova, Indiana University
Longitudinal Early-onset Alzheimer's Disease Study (LEADS) er en ikke-randomiseret, naturlig historie, ikke-behandlingsundersøgelse designet til at se på sygdomsprogression hos personer med tidligt indsættende kognitiv svækkelse. Kliniske, kognitive, billeddiagnostiske, biomarkører og genetiske karakteristika vil blive vurderet på tværs af tre kohorter: (1) deltagere i tidlig debut af Alzheimers sygdom (EOAD), (2) deltagere med tidligt indsættende ikke-Alzheimers sygdom (EOnonAD) og (3) kognitivt normale (CN) kontroldeltagere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

LEADS-studiet er et ikke-randomiseret, naturhistorisk, ikke-behandlingsstudie. Tilmeldte deltagere skal være i alderen 40 - 64 (inklusive) år, med MCI på grund af AD eller sandsynlig AD demens (kognitivt svækkede deltagere) eller ikke have nogen signifikant hukommelsessvækkelse (kognitivt normale [CN] deltagere).

Ca. 600 deltagere med kognitiv svækkelse (400 med tidligt indsættende Alzheimers sygdom [EOAD] og 200 med tidligt indsættende ikke-Alzheimers sygdom [EOnonAD]) og 100 CN-deltagere vil blive tilmeldt ca. 20 steder i USA. Kognitivt svækkede deltagere vil deltage i undersøgelsen i 48+ måneder; CN-deltagere vil deltage i undersøgelsen i 24+ måneder.

Deltagerne vil gennemgå longitudinelle kliniske og kognitive vurderinger, computeriserede kognitive tests, biomarkører og genetiske tests, PET (FDG, amyloid og tau) og MR-hjernescanninger og valgfri cerebrospinalvæske (CSF) indsamling. Deltagerne vil blive inviteret til at overveje obduktion af hjernedonation

De primære mål med LEADS-undersøgelsen er at:

  • indsamle longitudinelle vurderinger og biomarkørdata hos individer med tidlig kognitiv svækkelse (EOAD / EOnonAD) og kognitivt normale (CN) kontroller;
  • at sammenligne baseline og longitudinelle kognitive og funktionelle karakteristika, mellem EOAD og CN, og EOAD og Late Onset Alzheimer's Disease (LOAD) fra Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative (ADNI); og
  • at studere sammenhængene mellem longitudinelle kliniske og kognitive vurderinger med multimodal billeddannelse og biofluidmarkører, der fanger forskellige elementer af AD patofysiologiske kaskade

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

850

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1428 CABA
        • Rekruttering
        • FLENI
        • Ledende efterforsker:
          • Ricardo Allegri, MD
        • Kontakt:
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3BG
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University College London
        • Ledende efterforsker:
          • Catherine Mummery, MD, PhD
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85351
        • Afsluttet
        • Banner Sun Health Research Institute
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • University of California, Los Angeles
        • Ledende efterforsker:
          • Leila Parand, MD
        • Kontakt:
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Ledende efterforsker:
          • Sharon Sha, MD
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gil Rabinovici, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20057
        • Afsluttet
        • Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic, Jacksonville
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory Day, MD
        • Kontakt:
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Afsluttet
        • Wien Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Erik Johnson, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Afsluttet
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 47405
        • Rekruttering
        • Indiana University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Liana Apostolova, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University
        • Ledende efterforsker:
          • Chiadi Onyike, MBBS, MD
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Brad Dickerson, MD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic, Rochester
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Jones, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
        • Rekruttering
        • Washington University, St. Louis
        • Ledende efterforsker:
          • Kyle Womack, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lawrence Honig, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Rekruttering
        • Butler Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Meghan Riddle, MD
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph Masdeu, MD, PhD
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1081 HZ
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Amsterdam UMC
        • Ledende efterforsker:
          • Wiseje van der Flier, Prof. Dr.
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8041
        • Rekruttering
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Ledende efterforsker:
          • Alberto Lleó Bisa, MD, PhD
        • Kontakt:
  • Sverige
      • Malmo, Sverige, 214 28
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Lund University
        • Ledende efterforsker:
          • Erik Stomrud, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kognitivt svækkede deltagere (dvs.: Tidligt indsættende Alzheimers sygdom (EOAD) og tidligt indsættende ikke-Alzheimers sygdom (EOnonAD)) og kognitivt normale (CN) kontroldeltagere

Beskrivelse

Kun inklusionskriterier for kognitivt svækkede (EOAD og EOnonAD) kohorter:

  1. Opfylder NIA-AA kriterier for MCI på grund af AD eller sandsynlig AD demens
  2. Har en global CDR-score på ≤ 1,0
  3. Har kapacitet til at give informeret samtykke (IC) eller har en juridisk autoriseret repræsentant eller værge, der giver IC
  4. Alder mellem 40-64 år (inklusive) på tidspunktet for samtykke
  5. Skal have en studiepartner (informant), som i gennemsnit bruger mindst 10 timer om ugen sammen med deltageren (f.eks. familiemedlem, nærstående, ven, omsorgsperson), som generelt er opmærksom på deltagernes daglige aktiviteter og kan give information om deltagers kognitive og funktionelle præstationer. Hvis deltageren ikke har en studiepartner, der bruger mindst 10 timer ansigt til ansigt om ugen, vil andre ordninger for at identificere en levedygtig studiepartner blive givet fra sag til sag af Site PI
  6. Villig og i stand til at gennemføre longitudinelle undersøgelsesprocedurer bortset fra LP, som er en valgfri procedure
  7. Ikke gravid eller ammende. Kvinder skal være to år efter overgangsalderen, være kirurgisk sterile eller have en negativ graviditetstest før hver PET-scanning
  8. Flydende i engelsk eller spansk

Kun inklusionskriterier for kognitivt normal (CN) kohorte:

  1. Opfylder kriterier for kognitiv normal, baseret på fravær af væsentlig svækkelse i kognitive funktioner eller dagligdags aktiviteter
  2. Har en global CDR-score = 0
  3. Har kapacitet til at give informeret samtykke
  4. Har en Mini-Mental State Exam score mellem 26-30 (inklusive). Der kan gøres undtagelser for deltagere med mindre end 8 års uddannelse efter Site PI's skøn
  5. Alder mellem 40-64 år (inklusive) på tidspunktet for samtykke
  6. Skal have en studiepartner (informant), som i gennemsnit bruger mindst 10 timer om ugen sammen med deltageren (f.eks. familiemedlem, nærstående, ven, omsorgsperson), som generelt er opmærksom på deltagernes daglige aktiviteter og kan give information om deltagers kognitive og funktionelle præstationer. Hvis deltageren ikke har en studiepartner, der bruger 10 timer ansigt-til-ansigt om ugen, vil andre ordninger for at identificere en levedygtig studiepartner blive givet fra sag til sag af Site PI
  7. Villig og i stand til at gennemføre longitudinelle undersøgelsesprocedurer bortset fra LP, som er en valgfri procedure
  8. Ikke gravid eller ammende. Kvinder skal være to år efter overgangsalderen, være kirurgisk sterile eller have en negativ graviditetstest før hver PET-scanning
  9. Flydende i engelsk eller spansk

Eksklusionskriterier for alle (EOAD, EOnonAD og CN) kohorter:

  1. Opfylder de centrale kliniske kriterier for ikke-AD demens
  2. To eller flere førstegrads-slægtninge med en historie med tidlig demens demens, der tyder på autosomal dominant transmission, medmindre kendte patogene mutationer i APP, PSEN1, PSEN2, MAPT, GRN og C9ORF72 er blevet udelukket
  3. Kendt CLIA-certificeret mutation i et ADAD-gen (APP, PSEN1, PSEN2) eller andre autosomale dominante gener forbundet med andre neurodegenerative lidelser (MAPT, GRN, C9ORF72)
  4. Kontraindikationer til 3T MR (f.eks. klaustrofobi, pacemaker, udvalgt aneurismeklemme, kunstig hjerteklap, udvalgte øreimplantater, udvalgte stenter, der er uforenelige med 3T MR, metalfragmenter eller fremmedlegemer i øjnene, huden eller kroppen osv.)
  5. Livsvarig sygehistorie med en anden hjernelidelse end den lidelse, der forårsager demens, med undtagelse af hovedpine (undtagelser er tilladt efter Site PI's skøn - f.eks. krampeanfald, der menes at skyldes EOAD).
  6. MR-scanning med tegn på infektion eller fokale læsioner, kortikale slagtilfælde, flere huller (enkelt lacune er tilladt, medmindre det opfylder kriterierne for strategisk lacune, der påvirker kognition)
  7. Enhver væsentlig systemisk sygdom eller ustabil medicinsk tilstand, som kan føre til vanskeligheder med at overholde protokollen (efter PI'ens skøn)
  8. Forskningsstrålingseksponering vil blive vurderet af undersøgelsens læge. Hvis kandidatdeltageren har haft mere end ét nuklearmedicinsk studie inden for de foregående 12 måneder til forskningsrelaterede formål, vil studieinkludering kræve godkendelse fra PET Core
  9. Efterforskningsagenter er forbudt 30 dage før indrejse
  10. Tidligere tilmelding til et terapeutisk forsøg rettet mod amyloid eller tau
  11. Deltagelse i andre kliniske undersøgelser med neuropsykologiske mål, med undtagelse af deltagere, der er co-tilmeldt i NACC Uniform Data Set (UDS) protokollen (Bemærk: Dette kriterium har til formål at reducere gentagne målinger under neuropsykologisk testning. Undtagelser er tilladt efter Site PI's skøn)
  12. Livstidshistorie med skizofreni spektrum lidelser (DSM-5 kriterier)
  13. Aktuel historie (i de foregående 12 måneder) med DSM-5 diagnosticering af mani, bipolar lidelse med eller uden psykotiske træk
  14. Aktuel historie (i de foregående 6 måneder) med moderat eller alvorligt stofmisbrug (nikotin eller koffein er tilladt)
  15. Selvmordsadfærd inden for de seneste 12 måneder eller aktive selvmordstanker
  16. Bor på et 24-timers plejeuddannet plejecenter (på tidspunktet for screening)

  17. (Kun til valgfri lumbalpunkturprocedure):

    en. Kliniske laboratorieværdier skal være inden for normale grænser eller, hvis unormale, skal vurderes at være ikke klinisk signifikante af Site PI i. Blodpladetal <100.000/ul ii. INR>1,2 iii. Unormal PT eller PTT ved screening b. Kontraindikationer til proceduren, herunder, men ikke begrænset til, alvorlig degenerativ ledsygdom, deformitet af rygsøjlen, historie med en blødningsforstyrrelse c. Mistænkt forhøjet intrakranielt tryk, Arnold Chiari misdannelse eller masselæsion d. Brug af antikoagulerende medicin såsom, men ikke begrænset til warfarin, rivaroxaban, dabigatran

  18. Anses for ukvalificeret af webstedets PI af enhver anden grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tidlig opstået Alzheimers sygdom (EOAD)
  • Diagnose af NIA-AA kriterier for MCI på grund af AD eller sandsynlig AD demens
  • Amyloid positiv status (florbetaben PET-scanning med tegn på forhøjet amyloid som bestemt ved en central aflæsning)
  • CDR-score ≤ 1,0
  • flortaucipir (18F-AV-1451) PET-scanning
Medicin: Flortaucipir
Alle deltagere vil modtage en enkelt bolus intravenøs injektion på ca. 10 mCi (+/- 10 %, 20 μg massedosis) af flortaucipir (18F-AV-1451). 75 minutter efter dosis begynder scanningen. En cirka 30-minutters billedoptagelsesscanning vil blive udført.
Andre navne:
  • 18F-AV-1451 (også kendt som [F-18]T807 eller LY3191748)
Medicin: Florbetaben
Alle deltagere vil modtage en enkelt bolus intravenøs injektion på ca. 8 mCi +/- 0,8 mCi florbetaben (AV-45). 90 minutter (+/- 10 minutter) efter dosis begynder scanningen. En cirka 20-minutters billedoptagelsesscanning vil blive udført.
Andre navne:
  • AV-45, Neuraceq
Kognitivt normale (CN) kontroller
  • Opfylder kriterier for kognitiv normal, baseret på fravær af væsentlig svækkelse i kognitive funktioner og dagligdags aktiviteter
  • Mini-Mental State Exam score mellem 26-30
  • CDR-score = 0
  • flortaucipir (18F-AV-1451) PET-scanning
Medicin: Flortaucipir
Alle deltagere vil modtage en enkelt bolus intravenøs injektion på ca. 10 mCi (+/- 10 %, 20 μg massedosis) af flortaucipir (18F-AV-1451). 75 minutter efter dosis begynder scanningen. En cirka 30-minutters billedoptagelsesscanning vil blive udført.
Andre navne:
  • 18F-AV-1451 (også kendt som [F-18]T807 eller LY3191748)
Medicin: Florbetaben
Alle deltagere vil modtage en enkelt bolus intravenøs injektion på ca. 8 mCi +/- 0,8 mCi florbetaben (AV-45). 90 minutter (+/- 10 minutter) efter dosis begynder scanningen. En cirka 20-minutters billedoptagelsesscanning vil blive udført.
Andre navne:
  • AV-45, Neuraceq
Medicin: Fluorodeoxyglucose
Alle deltagere vil modtage en enkelt bolus intravenøs injektion på ca. 5 mCi (+/- 10 %, 0,5 mCi) fluordeoxyglucose. 30 minutter efter dosis begynder scanningen. En cirka 30-minutters billedoptagelsesscanning vil blive udført.
Andre navne:
  • FDG
Tidlig opstået ikke-Alzheimers sygdom (EOnonAD)
  • Diagnose af NIA-AA kriterier for MCI på grund af AD eller sandsynlig AD demens
  • Amyloid negativ status (florbetaben PET-scanning uden tegn på forhøjet amyloid som bestemt ved en central aflæsning)
  • CDR-score ≤ 1,0
  • flortaucipir (18F-AV-1451) PET-scanning
Medicin: Flortaucipir
Alle deltagere vil modtage en enkelt bolus intravenøs injektion på ca. 10 mCi (+/- 10 %, 20 μg massedosis) af flortaucipir (18F-AV-1451). 75 minutter efter dosis begynder scanningen. En cirka 30-minutters billedoptagelsesscanning vil blive udført.
Andre navne:
  • 18F-AV-1451 (også kendt som [F-18]T807 eller LY3191748)
Medicin: Florbetaben
Alle deltagere vil modtage en enkelt bolus intravenøs injektion på ca. 8 mCi +/- 0,8 mCi florbetaben (AV-45). 90 minutter (+/- 10 minutter) efter dosis begynder scanningen. En cirka 20-minutters billedoptagelsesscanning vil blive udført.
Andre navne:
  • AV-45, Neuraceq
Medicin: Fluorodeoxyglucose
Alle deltagere vil modtage en enkelt bolus intravenøs injektion på ca. 5 mCi (+/- 10 %, 0,5 mCi) fluordeoxyglucose. 30 minutter efter dosis begynder scanningen. En cirka 30-minutters billedoptagelsesscanning vil blive udført.
Andre navne:
  • FDG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringshastighed i kognition målt ved Alzheimers Disease Assessment Scale-Cognitive (ADAS-Cog13)
Tidsramme: Måned 0, måned 12, måned 24, måned 36 (kun EOAD/EOnonAD) og måned 48 (kun EOAD/EOnonAD)
ADAS-Tandhjulet er en personlig eksaminator-administreret, struktureret skala, der evaluerer hukommelse (genkaldelse af ord, ordgenkendelse), ræsonnement (følgende kommandoer), sprog (navngivning, forståelse), orientering, idémæssig praksis (placering af brev i kuvert) og konstruktionspraksis (kopiering af geometriske designs). Der opnås også vurderinger af talesprog, sprogforståelse, ord at finde vanskeligheder og evne til at huske testinstruktioner.
Måned 0, måned 12, måned 24, måned 36 (kun EOAD/EOnonAD) og måned 48 (kun EOAD/EOnonAD)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringshastighed i kognition målt ved Clinical Dementia Rating - Sum of Boxes (CDR-SB)
Tidsramme: CN-deltagere: Måned 0 og Måned 24; EOAD/EOnonAD deltagere: Måned 0, Måned 12, Måned 24, Måned 36 og Måned 48
CDR er et semistruktureret interview af informanten og deltageren, der vurderer for svækkelse inden for 8 funktionsområder - hukommelse, orientering, dømmekraft og problemløsning, samfundsforhold, hjem og hobbyer, personlig pleje, adfærd, personlighed og sprog.
CN-deltagere: Måned 0 og Måned 24; EOAD/EOnonAD deltagere: Måned 0, Måned 12, Måned 24, Måned 36 og Måned 48
Ændring i tau-aflejring målt med flortaucipir (18F-AV-1451) Positron Emission Tomography (PET) billeddannelse
Tidsramme: Måned 0, måned 12 (kun EOAD), måned 24 (kun EOAD) og måned 36 (kun EOAD og EOnonAD amyloid positive deltagere)
Måned 0, måned 12 (kun EOAD), måned 24 (kun EOAD) og måned 36 (kun EOAD og EOnonAD amyloid positive deltagere)
Ændring i amyloidaflejring målt med florbetaben ved hjælp af Positron Emission Tomography (PET) billeddannelse
Tidsramme: Måned 0, måned 12 (kun EOAD), måned 24 (kun EOAD) og måned 36 (kun EOAD/EOnonAD
Måned 0, måned 12 (kun EOAD), måned 24 (kun EOAD) og måned 36 (kun EOAD/EOnonAD
Neurodegeneration målt ved fluordeoxyglucose (FDG) Positron Emission Tomography (PET) billeddannelse sammenlignet med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: Måned 12 (kun EOnonAD) og måned 24 (kun CN)
Måned 12 (kun EOnonAD) og måned 24 (kun CN)
Ændring i hjernestruktur ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: CN-deltagere: Måned 0 og Måned 24; EOAD/EOnonAD deltagere: Måned 0, Måned 12, Måned 24 og Måned 36
CN-deltagere: Måned 0 og Måned 24; EOAD/EOnonAD deltagere: Måned 0, Måned 12, Måned 24 og Måned 36
Ændring i cerebrospinalvæske (CSF) biomarkører
Tidsramme: CN-deltagere: Måned 0 og Måned 24; EOAD/EOnonAD-deltagere: Måned 0, Måned 12, Måned 24, Måned 36
CN-deltagere: Måned 0 og Måned 24; EOAD/EOnonAD-deltagere: Måned 0, Måned 12, Måned 24, Måned 36
Ændring i plasma biomarkører
Tidsramme: CN-deltagere: Måned 0, Måned 12 og Måned 24; EOAD/EOnonAD deltagere: Måned 0, Måned 12, Måned 24, Måned 36 og Måned 48
CN-deltagere: Måned 0, Måned 12 og Måned 24; EOAD/EOnonAD deltagere: Måned 0, Måned 12, Måned 24, Måned 36 og Måned 48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Therapeutic Research Institute
Alzheimer's Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liana Apostolova, MD, Indiana University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2018

Først opslået (Faktiske)

25. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATRI-003
  • R56AG057195 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesdata vil blive delt bredt gennem Laboratory of NeuroImaging (LONI), med aggregeret datadeling gennem Global Alzheimer's Association Interactive Network (GAAIN). MR- og PET-data vil også være tilgængelige for download fra LEADS Image and Data Archive (IDA) hjemmeside. Genetik, genomik og relaterede data vil blive delt med andre forskere i henhold til NIA Genetics Sharing Policy. National Institute on Aging Genetics of Alzheimers Disease Datalagringssted, med andre NIA-godkendte steder, vil stille genetiske, genomiske og relaterede data og tilhørende fænotypiske data til rådighed for kvalificerede efterforskere til sekundær analyse i overensstemmelse med standarder fastsat af NIA.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flortaucipir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner