Détection de la fibrillation auriculaire : étude sur 24 heures (AFIB24h)

Étudier le design:

La conception de l'étude sera une étude prospective cas-témoin à l'hôpital universitaire de Kuopio (KUH) en Finlande. Le matériel d'étude sera collecté dans le service d'urgence de médecine interne du KUH. La conception de l'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'Université de Finlande orientale (347/2018).

Les participants à l'étude recevront une fiche d'information écrite sur l'étude et auront la possibilité de poser des questions concernant l'étude. Un consentement éclairé écrit sera signé par les participants, y compris une autorisation d'utiliser les dossiers médicaux du patient.

Le dépistage des participants à l'étude sera effectué dans les hôpitaux participants à partir des patients admis en janvier 2018 - mai 2019. Le critère d'inclusion des patients du groupe d'étude était la fibrillation auriculaire confirmée par un ECG à 12 dérivations interprété par un médecin. Les critères d'exclusion étaient les suivants : indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 35 ; stimulateur cardiaque implanté; Résultats de l'ECG à 12 dérivations de bloc de branche gauche (LBBB) ou de bloc de branche droit (RBBB); condition médicale nécessitant un traitement immédiat qui serait retardé par les mesures de l'étude ; maladie infectieuse grave. Le groupe témoin était composé de patients ayant un rythme sinusal normal (SR) à l'ECG 12 dérivations.

La mesure

Les données démographiques des patients de l'étude, y compris l'âge, le sexe, les antécédents médicaux (tels que rapportés par le patient ou à partir des dossiers médicaux du patient), la taille et le poids, seront enregistrées.

Avant les mesures, le patient sera invité à se reposer pendant au moins 2 minutes et à rester immobile pendant les mesures. Tout d'abord, un ECG à 12 dérivations sera pris sur une période de 10 secondes pour la confirmation du rythme pour le groupement d'étude. Dans l'étape suivante, au total 5 électrodes humides seront attachées au patient pour enregistrer l'ECG avec le dispositif Faros 360 Holter (Mega Elektroniikka, Kuopio, Finlande) à utiliser comme étalon d'or pour la surveillance du rythme. Simultanément, une ceinture thoracique de surveillance de la fréquence cardiaque (Suunto Movesense, Suunto, Vantaa, Finlande) sera appliquée sur la poitrine à environ 2 cm sous l'extrémité inférieure du sternum, conformément aux instructions du fabricant. L'appareil PPG (Empatica Empatica ltd, Milan, Italie) sera connecté au poignet non dominant. Un total de 24 heures d'enregistrement sera effectué. Les données de la ceinture pectorale de fréquence cardiaque seront envoyées via une connexion Bluetooth à l'ordinateur d'étude ; les données de l'appareil Faros Holter ont été enregistrées sur la carte mémoire interne de l'appareil et transférées vers un logiciel d'analyse. Les données recueillies ont été anonymisées et les données ECG de la ceinture pectorale et du dispositif Holter ont été analysées à l'aide du logiciel MATLAB.

La qualité de l'ECG-strip sera définie comme bonne (pas ou seulement des artefacts mineurs), moyenne (artefacts mais complexe QRS et/ou onde P identifiable) ou mauvaise (artefacts majeurs, aucun complexe QRS identifiable et/ou onde P ) par le cardiologue. Le rythme des bandes ECG a été divisé en trois catégories : rythme sinusal, fibrillation auriculaire ou autre/non concluant. Les cardiologues ont également évalué la possibilité de détecter les ondes P à partir des bandes ECG avec SR (oui/non).

La population étudiée sera composée de 200 patients au total. Selon l'ECG initial à 12 dérivations, un total de 100 patients atteints de fibrillation auriculaire seront collectés, et le groupe témoin sera composé de 100 patients présentant un rythme sinusal normal.