Обнаружение мерцательной аритмии: 24-часовое исследование (AFIB24h)

Дизайн исследования:

Дизайн исследования будет представлять собой проспективное исследование случай-контроль в Университетской больнице Куопио (KUH) в Финляндии. Материал для исследования будет собираться в отделении неотложной помощи внутренних болезней в KUH. Дизайн исследования был одобрен комитетом по этике Университета Восточной Финляндии (347/2018).

Участники исследования получат письменный информационный лист об исследовании и им будет предоставлена ​​возможность задать вопросы, касающиеся исследования. Письменное информированное согласие будет подписано участниками, включая разрешение на использование медицинских карт пациента.

Скрининг участников исследования будет проводиться в участвующих больницах от поступивших пациентов в период с января 2018 г. по май 2019 г. Критерием включения пациентов основной группы была фибрилляция предсердий, подтвержденная интерпретацией врачом ЭКГ в 12 отведениях. Критерии исключения: индекс массы тела (ИМТ) более 35; имплантированный кардиостимулятор; ЭКГ в 12 отведениях: блокада левой ножки пучка Гиса (БЛНПГ) или блокада правой ножки пучка Гиса (БПНПГ); медицинское состояние, требующее немедленного лечения, которое может быть отложено из-за измерений в ходе исследования; тяжелое инфекционное заболевание. Контрольную группу составили пациенты с нормальным синусовым ритмом (СР) на ЭКГ в 12 отведениях.

Измерение

Демографические данные пациентов исследования, включая возраст, пол, предыдущую историю болезни (как сообщил пациент или из медицинской документации пациента), рост и вес, будут записаны.

Перед измерениями пациента попросят отдохнуть не менее 2 минут и лежать неподвижно во время измерений. Сначала будет снята ЭКГ в 12 отведениях в течение 10 секунд для подтверждения ритма для группировки исследования. На следующем этапе к пациенту будут прикреплены в общей сложности 5 влажных электродов для записи ЭКГ с помощью устройства Faros 360 Holter (Mega Elektroniikka, Куопио, Финляндия), которое будет использоваться в качестве золотого стандарта для мониторинга ритма. Одновременно нагрудный ремень для измерения сердечного ритма (Suunto Movesense, Suunto, Vantaa, Финляндия) будет приложен к груди примерно на 2 см ниже нижнего конца грудины в соответствии с инструкциями производителя. Устройство PPG (Empatica Empatica ltd, Милан, Италия) подключается к недоминирующему запястью. Всего будет произведена 24-часовая запись. Данные с нагрудного ремня частоты сердечных сокращений будут отправлены через соединение Bluetooth на исследовательский компьютер; данные с аппарата Faros Holter были записаны на внутреннюю карту памяти аппарата и переданы в анализирующее программное обеспечение. Собранные данные были анонимизированы, а данные ЭКГ с нагрудного ремня и устройства Холтера были проанализированы с использованием программного обеспечения MATLAB.

Качество записи ЭКГ будет определяться как хорошее (нет или только незначительные артефакты), среднее (артефакты, но идентифицируемые комплексы QRS и/или зубцы P) или плохие (большие артефакты, отсутствие идентифицируемых комплексов QRS и/или зубцов P). ) у кардиолога. Ритм на ЭКГ-полосах был разделен на три категории: синусовый ритм, мерцательная аритмия или другое/неубедительное. Кардиологи также оценили возможность обнаружения Р-зубцов на ЭКГ-полосах при СР (да/нет).

Исследуемая популяция будет состоять из 200 пациентов. По исходной ЭКГ в 12 отведениях будет собрано всего 100 пациентов с мерцательной аритмией, а контрольная группа будет состоять из 100 пациентов с нормальным синусовым ритмом.