Detección de fibrilación auricular: estudio de 24 horas (AFIB24h)

Diseño del estudio:

El diseño del estudio será un estudio prospectivo de casos y controles en el Hospital Universitario de Kuopio (KUH) en Finlandia. El material de estudio se recogerá en el servicio de urgencias de medicina interna de KUH. El diseño del estudio fue aprobado por el comité de ética de la Universidad del Este de Finlandia (347/2018).

Los participantes del estudio recibirán una hoja de información escrita sobre el estudio y tendrán la oportunidad de hacer preguntas sobre el estudio. Los participantes firmarán un consentimiento informado por escrito, incluido un permiso para usar los registros médicos del paciente.

La evaluación de los participantes del estudio se realizará en los hospitales participantes de pacientes ingresados ​​en enero de 2018 - mayo de 2019. El criterio de inclusión para los pacientes del grupo de estudio fue la fibrilación auricular confirmada por un ECG de 12 derivaciones interpretado por un médico. Los criterios de exclusión fueron: índice de masa corporal (IMC) superior a 35; dispositivo de marcapasos implantado; Hallazgos de ECG de 12 derivaciones de bloqueo de rama izquierda (BRI) o bloqueo de rama derecha (BRD); condición médica que requiere tratamiento inmediato que se retrasaría por las mediciones del estudio; enfermedad infecciosa grave. El grupo control estuvo formado por pacientes con ritmo sinusal (RS) normal en ECG de 12 derivaciones.

Medición

Se registrarán los datos demográficos de los pacientes del estudio, incluidos la edad, el sexo, el historial médico anterior (según lo informado por el paciente o de los registros médicos del paciente), la longitud y el peso.

Antes de las mediciones, se le pedirá al paciente que descanse durante al menos 2 minutos y permanezca quieto durante las mediciones. Primero, se tomará un ECG de 12 derivaciones durante un período de 10 segundos para confirmar el ritmo para la agrupación de estudio. En el siguiente paso, se colocarán en total 5 electrodos húmedos en el paciente para registrar el ECG con el dispositivo Faros 360 Holter (Mega Elektroniikka, Kuopio, Finlandia) que se usará como estándar de referencia para la monitorización del ritmo. Simultáneamente, se colocará una correa pectoral de monitorización de la frecuencia cardíaca (Suunto Movesense, Suunto, Vantaa, Finlandia) en el pecho aproximadamente 2 cm por debajo del extremo inferior del esternón, según las instrucciones del fabricante. El dispositivo PPG (Empatica Empatica ltd, Milán, Italia) se conectará a la muñeca no dominante. Se realizará un total de 24 horas de grabación. Los datos de la correa de pecho de frecuencia cardíaca se enviarán a través de una conexión Bluetooth a la computadora de estudio; los datos del dispositivo Faros Holter se registraron en la tarjeta de memoria interna del dispositivo y se transfirieron al software de análisis. Los datos recopilados se anonimizaron y los datos de ECG de la correa para el pecho y el dispositivo Holter se analizaron utilizando el software MATLAB.

La calidad de la tira de ECG se definirá como buena (ningún o solo artefactos menores), promedio (artefactos pero complejo QRS y/u onda P identificables) o mala (artefactos importantes, no identificable complejo QRS y/o onda P). ) por el cardiólogo. El ritmo de las tiras de ECG se dividió en tres categorías: ritmo sinusal, fibrilación auricular u otro/no concluyente. Los cardiólogos también evaluaron la posibilidad de detectar ondas P de las tiras de ECG con RS (sí/no).

La población de estudio estará compuesta por un total de 200 pacientes. Según el ECG inicial de 12 derivaciones, se recogerán un total de 100 pacientes con fibrilación auricular y el grupo de control consistirá en 100 pacientes con ritmo sinusal normal.