Erkennung von Vorhofflimmern: 24-Stunden-Studie (AFIB24h)

Studiendesign:

Das Studiendesign wird eine prospektive Fall-Kontroll-Studie am Kuopio University Hospital (KUH) in Finnland sein. Das Studienmaterial wird in der internistischen Notaufnahme der KUH gesammelt. Das Studiendesign wurde von der Ethikkommission der University of Eastern Finland genehmigt (347/2018).

Die Studienteilnehmer erhalten ein schriftliches Informationsblatt zur Studie und erhalten die Möglichkeit, Fragen zur Studie zu stellen. Eine schriftliche Einverständniserklärung wird von den Teilnehmern unterzeichnet, einschließlich einer Erlaubnis zur Verwendung der Krankenakten des Patienten.

Das Screening der Studienteilnehmer wird von Januar 2018 bis Mai 2019 in teilnehmenden Krankenhäusern von aufgenommenen Patienten durchgeführt. Das Einschlusskriterium für Patienten der Studiengruppe war Vorhofflimmern, das durch ein vom Arzt interpretiertes 12-Kanal-EKG bestätigt wurde. Ausschlusskriterien waren: Body-Mass-Index (BMI) über 35; implantiertes Herzschrittmachergerät; 12-Kanal-EKG-Befunde von Linksschenkelblock (LBBB) oder Rechtsschenkelblock (RBBB); medizinischer Zustand, der eine sofortige Behandlung erfordert, die durch die Studienmessungen verzögert würde; schwere Infektionskrankheit. Die Kontrollgruppe bestand aus Patienten mit normalem Sinusrhythmus (SR) im 12-Kanal-EKG.

Messung

Demografische Daten der Studienpatienten, einschließlich Alter, Geschlecht, Vorgeschichte (wie vom Patienten oder aus der Krankenakte des Patienten angegeben), Größe und Gewicht, werden aufgezeichnet.

Vor den Messungen wird der Patient gebeten, sich mindestens 2 Minuten auszuruhen und während der Messungen still zu liegen. Zuerst wird ein 12-Kanal-EKG über einen Zeitraum von 10 Sekunden zur Rhythmusbestätigung für die Studiengruppierung aufgenommen. Im nächsten Schritt werden insgesamt 5 Nasselektroden am Patienten angebracht, um das EKG mit dem Faros 360 Holter-Gerät (Mega Elektroniikka, Kuopio, Finnland) aufzuzeichnen, das als goldener Standard für die Rhythmusüberwachung verwendet werden soll. Gleichzeitig wird ein Brustgurt zur Herzfrequenzüberwachung (Suunto Movesense, Suunto, Vantaa, Finnland) gemäß den Anweisungen des Herstellers etwa 2 cm unterhalb des unteren Endes des Brustbeins an der Brust angelegt. PPG-Gerät (Empatica Empatica ltd, Mailand, Italien) wird mit dem nicht dominierenden Handgelenk verbunden. Insgesamt werden 24 Stunden lang Aufnahmen gemacht. Die Daten vom Herzfrequenz-Brustgurt werden über eine Bluetooth-Verbindung an den Studiencomputer gesendet; Die Daten vom Faros Holter-Gerät wurden auf der internen Speicherkarte des Geräts aufgezeichnet und an die Analysesoftware übertragen. Die gesammelten Daten wurden anonymisiert und EKG-Daten von Brustgurt und Holter-Gerät wurden mit MATLAB-Software analysiert.

Die Qualität des EKG-Streifens wird als gut (keine oder nur geringfügige Artefakte), mittel (Artefakte, aber QRS-Komplex und/oder P-Welle identifizierbar) oder schlecht (große Artefakte, kein identifizierbarer QRS-Komplex und/oder P-Welle) definiert ) vom Kardiologen. Der Rhythmus aus den EKG-Streifen wurde in drei Kategorien eingeteilt: Sinusrhythmus, Vorhofflimmern oder Sonstiges/nicht schlüssig. Die Kardiologen bewerteten auch die Möglichkeit, P-Wellen aus den EKG-Streifen mit SR zu erkennen (ja/nein).

Die Studienpopulation wird aus insgesamt 200 Patienten bestehen. Gemäß dem anfänglichen 12-Kanal-EKG werden insgesamt 100 Patienten mit Vorhofflimmern erfasst, und die Kontrollgruppe wird aus 100 Patienten mit normalem Sinusrhythmus bestehen.