심방 세동 감지: 24시간 연구 (AFIB24h)

연구 설계:

연구 설계는 핀란드의 쿠오피오 대학 병원(KUH)에서 전향적인 환자-대조군 연구가 될 것입니다. 연구 자료는 KUH의 내과 응급실에서 수집됩니다. 연구 설계는 University of Eastern Finland 윤리 위원회(347/2018)의 승인을 받았습니다.

연구 참가자는 연구에 대한 서면 정보 시트를 받게 되며 연구에 관한 질문을 할 수 있는 기회가 제공됩니다. 환자의 의료 기록 사용 허가를 포함하여 참가자가 서면 동의서에 서명합니다.

2018년 1월부터 2019년 5월까지 입원 환자로부터 참여 병원에서 연구 참가자 선별이 이루어집니다. 연구 그룹 환자의 포함 기준은 의사가 해석한 12-리드 ECG에 의해 확인된 심방 세동이었습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 35 이상의 체질량 지수(BMI); 이식된 심장 박동기 장치; 왼쪽 번들 분기 블록(LBBB) 또는 오른쪽 번들 분기 블록(RBBB)의 12-리드 ECG 소견; 연구 측정에 의해 지연될 즉각적인 치료가 필요한 의학적 상태; 심각한 전염병. 대조군은 12유도 ECG에서 정상 동율동(SR)을 가진 환자로 구성되었습니다.

측정

연령, 성별, 이전 병력(환자가 보고하거나 환자 의료 기록으로부터), 신장 및 체중을 포함하는 연구 환자의 인구통계가 기록될 것이다.

측정하기 전에 환자에게 최소 2분 동안 휴식을 취하도록 요청하고 측정 중에는 가만히 누워 있어야 합니다. 먼저, 연구 그룹화를 위한 리듬 확인을 위해 10초 동안 12리드 ECG를 수행합니다. 다음 단계에서는 5개의 습식 전극을 환자에게 부착하여 Faros 360 Holter 장치(Mega Elektroniikka, Kuopio, 핀란드)로 심전도를 기록하여 리듬 모니터링을 위한 황금 표준으로 사용합니다. 동시에 심박수 모니터링 가슴 스트랩(Suunto Movesense, Suunto, Vantaa, Finland)을 제조업체의 지침에 따라 흉골 하단에서 약 2cm 아래 가슴에 부착합니다. PPG 장치(Empatica Empatica ltd, Milan, Italy)는 비지배 손목에 연결됩니다. 총 24시간의 녹음이 이루어집니다. 심박수 체스트 스트랩의 데이터는 블루투스 연결을 통해 연구 컴퓨터로 전송됩니다. Faros Holter 장치의 데이터는 장치의 내부 메모리 카드에 기록되고 분석 소프트웨어로 전송되었습니다. 수집된 데이터는 익명화되었고 흉부 스트랩과 Holter 장치의 ECG 데이터는 MATLAB 소프트웨어를 사용하여 분석되었습니다.

ECG 스트립의 품질은 양호(사소한 인공물만 있거나 없음), 평균(아티팩트이지만 QRS파 및/또는 P파 식별 가능) 또는 불량(주요 인공물, 식별 가능한 QRS파 및/또는 P파 없음)으로 정의됩니다. ) 심장 전문의에 의해. ECG 스트립의 리듬은 동 리듬, 심방 세동 또는 기타/결론의 세 가지 범주로 나뉩니다. 심장 전문의는 SR(예/아니오)로 ECG 스트립에서 P파를 감지할 가능성도 평가했습니다.

연구 모집단은 총 200명의 환자로 구성됩니다. 초기 12리드 심전도에 따라 총 100명의 심방세동 환자를 수집하고 대조군은 동리듬이 정상인 100명으로 구성한다.