Detecção de fibrilação atrial: estudo de 24 horas (AFIB24h)

Design de estudo:

O desenho do estudo será um estudo de caso-controle prospectivo no Kuopio University Hospital (KUH) na Finlândia. O material de estudo será coletado no departamento de emergência de medicina interna do KUH. O desenho do estudo foi aprovado pelo comitê de ética da University of Eastern Finland (347/2018).

Os participantes do estudo receberão uma folha de informações por escrito sobre o estudo e terão a oportunidade de fazer perguntas sobre o estudo. Um consentimento informado por escrito será assinado pelos participantes, incluindo uma permissão para usar os registros médicos do paciente.

A triagem dos participantes do estudo será feita nos hospitais participantes de pacientes internados em janeiro de 2018 a maio de 2019. O critério de inclusão para os pacientes do grupo de estudo foi a fibrilação atrial confirmada por um ECG de 12 derivações interpretado por um médico. Os critérios de exclusão foram: índice de massa corporal (IMC) acima de 35; marca-passo implantado; achados de ECG de 12 derivações de bloqueio de ramo esquerdo (BRE) ou bloqueio de ramo direito (RBD); condição médica que requer tratamento imediato que seria adiado pelas medições do estudo; doença infecciosa grave. O grupo controle consistiu de pacientes com ritmo sinusal (SR) normal no ECG de 12 derivações.

Medição

Os dados demográficos dos pacientes do estudo, incluindo idade, sexo, histórico médico anterior (conforme relatado pelo paciente ou nos registros médicos do paciente), comprimento e peso, serão registrados.

Antes das medições, o paciente será solicitado a descansar por pelo menos 2 minutos e permanecer imóvel durante as medições. Primeiro, um ECG de 12 derivações será obtido em um período de 10 segundos para confirmação do ritmo para agrupamento de estudos. Na próxima etapa, ao todo 5 eletrodos úmidos serão conectados ao paciente para registro do ECG com o dispositivo Faros 360 Holter (Mega Elektroniikka, Kuopio, Finlândia) para ser usado como padrão ouro para monitoramento do ritmo. Simultaneamente, uma cinta peitoral de monitoramento da frequência cardíaca (Suunto Movesense, Suunto, Vantaa, Finlândia) será aplicada ao peito aproximadamente 2 cm abaixo da extremidade inferior do esterno, de acordo com as instruções do fabricante. O dispositivo PPG (Empatica Empatica ltd, Milão, Itália) será conectado ao pulso não dominante. Um total de 24 horas de gravação será feito. Os dados da cinta peitoral de frequência cardíaca serão enviados via conexão Bluetooth para o computador de estudo; os dados do Faros Holter foram gravados no cartão de memória interno do aparelho e transferidos para o software de análise. Os dados coletados foram anonimizados e os dados de ECG da cinta torácica e do dispositivo Holter foram analisados ​​usando o software MATLAB.

A qualidade da tira de ECG será definida como boa (nenhum ou apenas pequenos artefatos), média (artefatos, mas complexo QRS e/ou onda P identificáveis) ou ruim (artefatos importantes, nenhum complexo QRS identificável e/ou onda P ) pelo cardiologista. O ritmo das tiras de ECG foi dividido em três categorias: ritmo sinusal, fibrilação atrial ou outro/inconclusivo. Os cardiologistas também avaliaram a possibilidade de detectar ondas P das tiras de ECG com SR (sim/não).

A população do estudo será composta por um total de 200 pacientes. De acordo com o ECG inicial de 12 derivações, serão coletados um total de 100 pacientes com fibrilação atrial e o grupo controle será composto por 100 pacientes com ritmo sinusal normal.