Detectie van boezemfibrilleren: 24-uurs studie (AFIB24h)

Studie opzet:

Het ontwerp van de studie zal een prospectieve case-control studie zijn in het Kuopio Universitair Ziekenhuis (KUH) in Finland. Studiemateriaal wordt verzameld op de afdeling spoedeisende hulp interne geneeskunde van KUH. Het onderzoeksontwerp werd goedgekeurd door de ethische commissie van de Universiteit van Oost-Finland (347/2018).

Studiedeelnemers ontvangen een schriftelijk informatieblad over de studie en krijgen de gelegenheid om vragen over de studie te stellen. Een schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt ondertekend door de deelnemers, inclusief toestemming om de medische dossiers van de patiënt te gebruiken.

Screening van studiedeelnemers zal worden uitgevoerd in deelnemende ziekenhuizen van opgenomen patiënten in januari 2018 - mei 2019. Het inclusiecriterium voor patiënten in de studiegroep was boezemfibrilleren bevestigd door een door een arts geïnterpreteerd 12-afleidingen ECG. Uitsluitingscriteria waren: body mass index (BMI) hoger dan 35; geïmplanteerde pacemaker; 12-afleidingen ECG-bevindingen van linkerbundeltakblok (LBBB) of rechterbundeltakblok (RBBB); medische aandoening die onmiddellijke behandeling vereist en die zou worden vertraagd door de studiemetingen; ernstige infectieziekte. De controlegroep bestond uit patiënten met een normaal sinusritme (SR) in een 12-afleidingen ECG.

Meting

Demografische gegevens van studiepatiënten, inclusief leeftijd, geslacht, eerdere medische geschiedenis (zoals gerapporteerd door de patiënt of uit medische dossiers van patiënten), lengte en gewicht, zullen worden geregistreerd.

Voorafgaand aan de metingen wordt de patiënt gevraagd minimaal 2 minuten te rusten en tijdens de metingen stil te liggen. Eerst wordt een ECG met 12 afleidingen gemaakt gedurende een periode van 10 seconden voor ritmebevestiging voor studiegroepering. In de volgende stap zullen in totaal 5 natte elektroden aan de patiënt worden bevestigd om ECG op te nemen met het Faros 360 Holter-apparaat (Mega Elektroniikka, Kuopio, Finland) om te worden gebruikt als gouden standaard voor ritmebewaking. Tegelijkertijd wordt een borstband voor hartslagmeting (Suunto Movesense, Suunto, Vantaa, Finland) op de borst aangebracht, ongeveer 2 cm onder het onderste uiteinde van het borstbeen, volgens de instructies van de fabrikant. PPG-apparaat (Empatica Empatica ltd, Milaan, Italië) wordt aangesloten op niet-dominante pols. Er worden in totaal 24 uur opnames gemaakt. De gegevens van de hartslagborstband worden via een Bluetooth-verbinding naar de studiecomputer verzonden; de gegevens van het Faros Holter-apparaat werden opgenomen op de interne geheugenkaart van het apparaat en overgebracht naar analysesoftware. De verzamelde gegevens werden geanonimiseerd en de ECG-gegevens van de borstband en het Holter-apparaat werden geanalyseerd met behulp van MATLAB-software.

De kwaliteit van de ECG-strip wordt gedefinieerd als goed (geen of slechts kleine artefacten), gemiddeld (artefacten maar QRS-complex en/of P-golf identificeerbaar) of slecht (grote artefacten, geen identificeerbaar QRS-complex en/of P-golf ) door de cardioloog. Het ritme van de ECG-strips was onderverdeeld in drie categorieën: sinusritme, boezemfibrilleren of overig/onduidelijk. De cardiologen beoordeelden ook de mogelijkheid om P-golven van de ECG-strips te detecteren met SR (ja/nee).

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit in totaal 200 patiënten. Volgens het initiële ECG met 12 afleidingen zullen in totaal 100 patiënten met atriumfibrilleren worden verzameld en zal de controlegroep uit 100 patiënten met een normaal sinusritme bestaan.