Évaluation de l'effet thérapeutique et de l'innocuité de la mifépristone dans le traitement de l'adénomyose (ETESRTA)

Critère d'intégration:

1. L'échographie B ou l'examen d'imagerie par résonance magnétique (IRM) a confirmé que le sujet a une adénomyose et que l'utérus est à moins de 10 semaines de grossesse ;
2. Échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur associée à l'adénomyose > 0 point ; avec ou sans ménorragies (PBAC≥100 points) ;
3. Les femmes entre 18 et 50 ans qui n'ont actuellement aucune exigence en matière de procréation ;
4. Résultats cytologiques normaux ou cervicaux sans signification clinique (résultats dans les 6 mois précédant la période de dépistage) ;
5. Disposé à choisir une méthode contraceptive de barrière si la contraception est nécessaire ;
6. Faites-vous tester volontairement et signez le consentement éclairé.
7. Pas de ménopause

Pas de ménopause

Critère d'exclusion:

1. HB<90G/L
2. Saignements vaginaux anormaux non diagnostiqués ou lésions de l'endomètre ;
3. Les femmes enceintes et allaitantes et celles qui s'apprêtent à accoucher au moment de la prise du médicament ou dans les 6 mois suivant l'arrêt du médicament ;
4. Tumeurs malignes (y compris le système reproducteur et d'autres systèmes);
5. Les patients atteints de maladies cardiaques, hépatiques, rénales graves et d'insuffisance corticosurrénalienne ;
6. Les résultats des tests de laboratoire de suivi indiquent une signification clinique anormale ;
7. Les personnes allergiques ou celles qui ont été allergiques à plusieurs médicaments, ou qui sont allergiques aux ingrédients actifs ou à l'un des excipients du médicament à l'étude ;
8. Souffrant d'une maladie ou d'un état qui peut amener le médicament à l'étude à modifier l'absorption, à s'accumuler de manière excessive, à affecter le métabolisme ou à modifier le schéma d'excrétion ;
9. Avoir une dépression cliniquement significative au cours de l'année en cours ou la plus récente ;
10. Les personnes qui prennent régulièrement des analgésiques en raison d'autres maladies sous-jacentes ;
11. Kétoconazole, itraconazole, érythromycine, rifampicine, corticoïdes (hydrocortisone, prednisone, dexaméthasone…), et certains anticonvulsivants (phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine…), griséofulvine, anti-inflammatoires non stéroïdiens (aspirine, paracétamol…) ) qui sont en cours d'utilisation et ne peuvent pas être arrêtés pendant l'étude ;
12. Utilisation antérieure de médicaments hormonaux, y compris : a. utilisation d'agonistes de la GnRH dans les 6 mois précédant la période de dépistage ; b. utilisation de progestatifs ou de danazol et d'autres hormones à action prolongée dans les 3 mois précédant la période de dépistage ; c. utilisation d'hormones à courte durée d'action de type contraceptif oral dans le mois précédant la période de dépistage ;
13. Patients qui ont participé à d'autres essais cliniques dans les 3 mois précédant la sélection, ou qui sont considérés comme inappropriés pour participer à l'étude par d'autres investigateurs.