Evaluering av terapeutisk effekt og sikkerhet av Mifepriston i behandling av adenomyose (ETESRTA)

Inklusjonskriterier:

1. B-ultralyd eller magnetisk resonans imaging (MRI) undersøkelse bekreftet at forsøkspersonen har adenomyose, og livmoren er mindre enn 10 uker av svangerskapet;
2. Visuell analog skala (VAS) av adenomyose-assosiert smerte> 0 poeng; med eller uten menoragi (PBAC≥100 poeng);
3. Kvinner mellom 18 og 50 år som for øyeblikket ikke har noen krav til fødsel;
4. Normale eller cervikale cytologiresultater uten klinisk betydning (resultater innen 6 måneder før screeningsperioden);
5. Villig til å velge en barrieremetode for prevensjon dersom prevensjon er nødvendig;
6. Bli testet frivillig og signer det informerte samtykket.
7. Ingen overgangsalder

Ingen overgangsalder

Ekskluderingskriterier:

1. HB<90G/L
2. Udiagnostisert unormal vaginal blødning eller endometrielle lesjoner;
3. Graviditets- og ammingskvinner og de som forbereder seg på å føde når de tar medisinen eller innen 6 måneder etter å ha stoppet medisinen;
4. Ondartede svulster (inkludert reproduksjonssystemet og andre systemer);
5. Pasienter med alvorlig hjerte-, lever-, nyresykdom og binyrebarksvikt;
6. Resultatene av oppfølgende laboratorietest indikerer unormal klinisk betydning;
7. De allergiske personene eller de som har vært allergiske mot flere medikamenter, eller er allergiske mot aktive ingredienser eller hjelpestoffer av studiemedisinen;
8. Lider av enhver sykdom eller tilstand som kan føre til at studiemedikamentet endrer absorpsjon, akkumuleres for mye, påvirker metabolismen eller endrer utskillelsesmønsteret;
9. Å ha klinisk signifikant depresjon i inneværende eller siste år;
10. Personer som regelmessig tar smertestillende midler på grunn av andre underliggende sykdommer;
11. Ketokonazol, itrakonazol, erytromycin, rifampicin, kortikosteroider (hydrokortison, prednison, deksametason, etc.), og noen krampestillende midler (fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, etc.), griseofulvin, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (aksamenspirin, etc.). ) som brukes og ikke kan stoppes under studien;
12. Tidligere bruk av hormonmedisiner, inkludert: a. bruk av GnRH-agonister innen 6 måneder før screeningsperioden; b. bruk av progestiner eller danazol og andre langtidsvirkende hormoner innen 3 måneder før screeningsperioden; c. bruk av orale prevensjonslignende kortvirkende hormoner innen en måned før screeningsperioden;
13. Pasienter som deltok i andre kliniske studier innen 3 måneder før screeningen, eller som anses som upassende til å delta i studien av andre etterforskere.