Utvärdering av terapeutisk effekt och säkerhet av Mifepriston vid behandling av adenomyos (ETESRTA)

Inklusionskriterier:

1. B-ultraljudsundersökning eller magnetisk resonanstomografi (MRT) undersökning bekräftade att patienten har adenomyos och att livmodern är mindre än 10 veckors graviditet;
2. Visuell analog skala (VAS) av adenomyos-associerad smärta> 0 poäng; med eller utan menorragi (PBAC≥100 poäng);
3. Kvinnor mellan 18 och 50 år som för närvarande inte har några krav på barnafödande;
4. Normala eller cervikala cytologiresultat utan klinisk betydelse (resultat inom 6 månader före screeningperioden);
5. Villig att välja en barriärmetod för preventivmedel om preventivmedel behövs;
6. Testas frivilligt och underteckna det informerade samtycket.
7. Ingen klimakteriet

Ingen klimakteriet

Exklusions kriterier:

1. HB<90G/L
2. Odiagnostiserad onormal vaginal blödning eller endometrieskador;
3. Kvinnor som är gravida och ammande och de som förbereder sig för att föda barn när de tar medicinen eller inom 6 månader efter att de avslutat medicineringen;
4. Maligna tumörer (inklusive reproduktionssystemet och andra system);
5. Patienter med svår hjärt-, lever-, njursjukdom och binjurebarksvikt;
6. Resultaten av uppföljande laboratorietest indikerar onormal klinisk signifikans;
7. De allergiska personerna eller de som har varit allergiska mot flera läkemedel, eller är allergiska mot aktiva ingredienser eller något hjälpämne i studieläkemedlet;
8. Lider av någon sjukdom eller tillstånd som kan få studieläkemedlet att förändra absorptionen, ackumuleras överdrivet, påverka metabolismen eller ändra utsöndringsmönstret;
9. Har kliniskt signifikant depression under det aktuella eller senaste året;
10. Människor som regelbundet tar analgetika på grund av andra underliggande sjukdomar;
11. Ketokonazol, itrakonazol, erytromycin, rifampicin, kortikosteroider (hydrokortison, prednison, dexametason, etc.) och vissa antikonvulsiva medel (fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, etc.), griseofulvin, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (acceptanspirin, etc.). ) som används och inte kan stoppas under studien;
12. Tidigare användning av hormonläkemedel, inklusive: a. användning av GnRH-agonister inom 6 månader före screeningsperioden; b. användning av progestiner eller danazol och andra långverkande hormoner inom 3 månader före screeningperioden; c. användning av orala preventivmedelsliknande kortverkande hormoner inom en månad före screeningsperioden;
13. Patienter som deltog i andra kliniska prövningar inom 3 månader före screeningen, eller som anses olämpliga att delta i studien av andra utredare.