Evaluatie van het therapeutisch effect en de veiligheid van Mifepriston bij de behandeling van adenomyose (ETESRTA)

Inclusiecriteria:

1. B-echografie of magnetische resonantie beeldvorming (MRI) onderzoek bevestigde dat het onderwerp adenomyose heeft en dat de baarmoeder minder dan 10 weken zwanger is;
2. Visuele analoge schaal (VAS) van adenomyose-geassocieerde pijn> 0 punten; met of zonder menorragie (PBAC≥100 punten);
3. Vrouwen tussen 18 en 50 jaar die momenteel geen kinderen kunnen krijgen;
4. Normale of cervicale cytologieresultaten zonder klinische betekenis (resultaten binnen 6 maanden voor de screeningsperiode);
5. Bereid zijn om een ​​barrièremethode van anticonceptie te kiezen als anticonceptie nodig is;
6. Laat u vrijwillig testen en onderteken de geïnformeerde toestemming.
7. Geen menopauze

Geen menopauze

Uitsluitingscriteria:

1. HB<90G/L
2. Niet-gediagnosticeerde abnormale vaginale bloedingen of endometriumlaesies;
3. Zwangerschaps- en borstvoedingsvrouwen en degenen die zich voorbereiden op de bevalling bij het innemen van de medicatie of binnen 6 maanden na het stoppen van de medicatie;
4. Kwaadaardige tumoren (inclusief het voortplantingssysteem en andere systemen);
5. De patiënten met ernstige hart-, lever-, nierziekte en bijnierschorsinsufficiëntie;
6. De resultaten van vervolglaboratoriumtests wijzen op abnormale klinische significantie;
7. De allergische personen of degenen die allergisch zijn geweest voor meerdere geneesmiddelen, of allergisch zijn voor actieve ingrediënten of hulpstoffen van het onderzoeksgeneesmiddel;
8. Lijdt aan een ziekte of aandoening die ervoor kan zorgen dat het onderzoeksgeneesmiddel de absorptie verandert, zich buitensporig ophoopt, het metabolisme beïnvloedt of het uitscheidingspatroon verandert;
9. Een klinisch significante depressie hebben in het huidige of meest recente jaar;
10. Mensen die regelmatig pijnstillers gebruiken vanwege andere onderliggende ziekten;
11. Ketoconazol, itraconazol, erythromycine, rifampicine, corticosteroïden (hydrocortison, prednison, dexamethason, enz.) ) die in gebruik zijn en niet kunnen worden gestopt tijdens het onderzoek;
12. Eerder gebruik van hormoongeneesmiddelen, waaronder: a. gebruik van GnRH-agonisten binnen 6 maanden voor de screeningsperiode; B. gebruik van progestagenen of danazol en andere langwerkende hormonen binnen 3 maanden voor de screeningsperiode; C. gebruik van orale anticonceptie-achtige kortwerkende hormonen binnen een maand voor de screeningsperiode;
13. Patiënten die binnen 3 maanden vóór de screening hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken of die door andere onderzoekers ongeschikt worden geacht om aan het onderzoek deel te nemen.