Ocena efektu terapeutycznego i bezpieczeństwa Mifepristonu w leczeniu adenomiozy (ETESRTA)

Kryteria przyjęcia:

1. B-badanie USG lub rezonansu magnetycznego (MRI) potwierdziło, że pacjentka ma adenomiozę, a macica jest w ciąży poniżej 10 tygodnia;
2. Wizualna skala analogowa (VAS) bólu związanego z adenomiozą > 0 punktów; z lub bez krwotoku miesiączkowego (PBAC≥100 punktów);
3. Kobiety w wieku od 18 do 50 lat, które obecnie nie muszą mieć dzieci;
4. Wyniki cytologii prawidłowe lub cytologiczne bez znaczenia klinicznego (wyniki w ciągu 6 miesięcy przed okresem przesiewowym);
5. Gotowość do wyboru mechanicznej metody antykoncepcji, jeśli antykoncepcja jest konieczna;
6. Poddaj się badaniu dobrowolnie i podpisz świadomą zgodę.
7. Brak menopauzy

Brak menopauzy

Kryteria wyłączenia:

1. HB<90G/L
2. Niezdiagnozowane nieprawidłowe krwawienie z pochwy lub zmiany endometrium;
3. kobietom w ciąży i karmiącym piersią oraz przygotowującym się do porodu w okresie przyjmowania leku lub w ciągu 6 miesięcy od zaprzestania stosowania leku;
4. Nowotwory złośliwe (w tym układ rozrodczy i inne układy);
5. Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, wątroby, nerek i niewydolnością kory nadnerczy;
6. Wyniki kontrolnego badania laboratoryjnego wskazują na nieprawidłowe znaczenie kliniczne;
7. Osoby uczulone lub osoby uczulone na wiele leków lub uczulone na składniki aktywne lub jakiekolwiek substancje pomocnicze badanego leku;
8. Cierpienie na jakąkolwiek chorobę lub stan, który może spowodować zmianę wchłaniania badanego leku, jego nadmierne gromadzenie się, wpływ na metabolizm lub zmianę wzorca wydalania;
9. Posiadanie klinicznie istotnej depresji w bieżącym lub ostatnim roku;
10. Osoby, które regularnie przyjmują leki przeciwbólowe z powodu innych chorób podstawowych;
11. Ketokonazol, itrakonazol, erytromycyna, ryfampicyna, kortykosteroidy (hydrokortyzon, prednizon, deksametazon itp.) i niektóre leki przeciwdrgawkowe (fenytoina, fenobarbital, karbamazepina itp.), gryzeofulwina, niesteroidowe leki przeciwzapalne (aspiryna, paracetamol itp. ), które są używane i nie można ich zatrzymać podczas badania;
12. Wcześniejsze stosowanie leków hormonalnych, w tym: a. stosowanie agonistów GnRH w ciągu 6 miesięcy przed okresem skriningu; B. stosowanie progestyn lub danazolu i innych długo działających hormonów w ciągu 3 miesięcy przed okresem przesiewowym; C. stosowanie doustnych hormonów krótkodziałających podobnych do środków antykoncepcyjnych w ciągu miesiąca przed okresem przesiewowym;
13. Pacjenci, którzy brali udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub którzy zostali uznani za nieodpowiednich do udziału w badaniu przez innych badaczy.