Evaluación del efecto terapéutico y la seguridad de la mifepristona en el tratamiento de la adenomiosis (ETESRTA)

Criterios de inclusión:

1. El examen de imágenes por resonancia magnética (IRM) o ultrasonido B confirmó que el sujeto tiene adenomiosis y que el útero tiene menos de 10 semanas de embarazo;
2. Escala analógica visual (EVA) de dolor asociado a adenomiosis > 0 puntos; con o sin menorragia (PBAC≥100 puntos);
3. Mujeres entre 18 y 50 años que actualmente no tengan requisitos de maternidad;
4. Resultados de citología cervical normales o sin significado clínico (resultados dentro de los 6 meses anteriores al período de selección);
5. Dispuesto a elegir un método anticonceptivo de barrera si se necesita anticoncepción;
6. Hacerse la prueba voluntariamente y firmar el consentimiento informado.
7. sin menopausia

sin menopausia

Criterio de exclusión:

1. HB<90G/L
2. Sangrado vaginal anormal no diagnosticado o lesiones endometriales;
3. Mujeres embarazadas y lactantes y aquellas que se están preparando para dar a luz cuando toman el medicamento o dentro de los 6 meses posteriores a la suspensión del medicamento;
4. Tumores malignos (incluyendo el sistema reproductivo y otros sistemas);
5. Los pacientes con insuficiencia cardiaca, hepática, renal grave e insuficiencia corticosuprarrenal;
6. Los resultados de las pruebas de laboratorio de seguimiento indican un significado clínico anormal;
7. Las personas alérgicas o que hayan sido alérgicas a múltiples fármacos, o sean alérgicas a los principios activos oa alguno de los excipientes del fármaco del estudio;
8. Padecer de cualquier enfermedad o condición que pueda causar que el fármaco del estudio altere la absorción, se acumule en exceso, afecte el metabolismo o cambie el patrón de excreción;
9. Tener depresión clínicamente significativa en el año actual o más reciente;
10. Personas que toman analgésicos regularmente debido a otras enfermedades subyacentes;
11. Ketoconazol, itraconazol, eritromicina, rifampicina, corticoides (hidrocortisona, prednisona, dexametasona, etc.) y algunos anticonvulsivos (fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, etc.), griseofulvina, antiinflamatorios no esteroideos (aspirina, paracetamol, etc.). ) que se están utilizando y no se pueden detener durante el estudio;
12. Uso previo de medicamentos hormonales, incluyendo: a. uso de agonistas de GnRH dentro de los 6 meses anteriores al período de selección; b. uso de progestágenos o danazol y otras hormonas de acción prolongada dentro de los 3 meses anteriores al período de selección; C. uso de hormonas de acción corta similares a los anticonceptivos orales dentro de un mes antes del período de selección;
13. Pacientes que hayan participado en otros ensayos clínicos en los 3 meses anteriores a la selección, o que otros investigadores consideren inadecuados para participar en el estudio.