Evaluering af terapeutisk effekt og sikkerhed af Mifepriston i behandlingen af ​​adenomyose (ETESRTA)

Inklusionskriterier:

1. B-ultralyd eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelse bekræftede, at forsøgspersonen har adenomyose, og livmoderen er mindre end 10 ugers graviditet;
2. Visuel analog skala (VAS) for adenomyose-associeret smerte> 0 point; med eller uden menorrhagia (PBAC≥100 point);
3. Kvinder mellem 18 og 50 år, som i øjeblikket ikke har nogen form for fødedygtighed;
4. Normale eller cervikale cytologiresultater uden klinisk betydning (resultater inden for 6 måneder før screeningsperioden);
5. Villig til at vælge en barrieremetode til prævention, hvis prævention er nødvendig;
6. Bliv testet frivilligt og underskriv det informerede samtykke.
7. Ingen overgangsalder

Ingen overgangsalder

Ekskluderingskriterier:

1. HB<90G/L
2. Udiagnosticeret unormal vaginal blødning eller endometrielæsioner;
3. Graviditets- og ammende kvinder og dem, der forbereder sig på at føde, når de tager medicinen eller inden for 6 måneder efter at have stoppet medicinen;
4. Ondartede tumorer (inklusive det reproduktive system og andre systemer);
5. Patienterne med alvorlig hjerte-, lever-, nyresygdom og binyrebarkinsufficiens;
6. Resultaterne af opfølgende laboratorietest indikerer unormal klinisk betydning;
7. De allergiske personer eller dem, der har været allergiske over for flere lægemidler eller er allergiske over for aktive ingredienser eller hjælpestoffer af undersøgelseslægemidlet;
8. Lider af enhver sygdom eller tilstand, der kan få undersøgelseslægemidlet til at ændre absorption, akkumulere overdrevent, påvirke stofskiftet eller ændre udskillelsesmønsteret;
9. At have klinisk signifikant depression inden for det aktuelle eller seneste år;
10. Mennesker, der regelmæssigt tager analgetika på grund af andre underliggende sygdomme;
11. Ketoconazol, itraconazol, erythromycin, rifampicin, kortikosteroider (hydrocortison, prednison, dexamethason osv.) og nogle antikonvulsiva midler (phenytoin, phenobarbital, carbamazepin osv.), griseofulvin, ikke-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (acceptaspirin, etc.). ) der bliver brugt og ikke kan stoppes under undersøgelsen;
12. Tidligere brug af hormonpræparater, herunder: a. brug af GnRH-agonister inden for 6 måneder før screeningsperioden; b. brug af progestiner eller danazol og andre langtidsvirkende hormoner inden for 3 måneder før screeningsperioden; c. brug af orale præventionslignende kortvirkende hormoner inden for en måned før screeningsperioden;
13. Patienter, der deltog i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder før screeningen, eller som anses for upassende til at deltage i undersøgelsen af ​​andre efterforskere.