Valutazione dell'effetto terapeutico e della sicurezza del mifepristone nel trattamento dell'adenomiosi (ETESRTA)

Criterio di inclusione:

1. L'esame B-ecografia o risonanza magnetica (MRI) ha confermato che il soggetto ha l'adenomiosi e l'utero ha meno di 10 settimane di gravidanza;
2. Scala analogica visiva (VAS) del dolore associato all'adenomiosi> 0 punti; con o senza menorragia (PBAC≥100 punti);
3. Donne tra i 18 ei 50 anni che attualmente non hanno requisiti per la gravidanza;
4. Risultati citologici normali o cervicali senza significato clinico (risultati entro 6 mesi prima del periodo di screening);
5. Disponibilità a scegliere un metodo contraccettivo di barriera se è necessaria la contraccezione;
6. Sottoporsi volontariamente al test e firmare il consenso informato.
7. Niente menopausa

Niente menopausa

Criteri di esclusione:

1. HB<90G/L
2. Sanguinamento vaginale anomalo non diagnosticato o lesioni endometriali;
3. Donne in gravidanza e allattamento e coloro che si stanno preparando a partorire durante l'assunzione del farmaco o entro 6 mesi dall'interruzione del trattamento;
4. Tumori maligni (compreso il sistema riproduttivo e altri sistemi);
5. I pazienti con grave cuore, fegato, malattie renali e insufficienza adrenocorticale;
6. I risultati del test di laboratorio di follow-up indicano un significato clinico anomalo;
7. Le persone allergiche o coloro che sono stati allergici a più farmaci, o sono allergici ai principi attivi o a qualsiasi eccipiente del farmaco in studio;
8. Soffrire di qualsiasi malattia o condizione che possa indurre il farmaco in studio ad alterare l'assorbimento, accumularsi eccessivamente, influenzare il metabolismo o modificare il modello di escrezione;
9. Soffrire di depressione clinicamente significativa nell'anno in corso o più recente;
10. Persone che assumono regolarmente analgesici a causa di altre malattie sottostanti;
11. Ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina, rifampicina, corticosteroidi (idrocortisone, prednisone, desametasone, ecc.) e alcuni anticonvulsivanti (fenitoina, fenobarbital, carbamazepina, ecc.), griseofulvina, farmaci antinfiammatori non steroidei (aspirina, paracetamolo, ecc. ) che sono in uso e che non possono essere interrotti durante lo studio;
12. Precedente uso di farmaci ormonali, tra cui: a. uso di agonisti del GnRH entro 6 mesi prima del periodo di screening; B. uso di progestinici o danazolo e altri ormoni ad azione prolungata entro 3 mesi prima del periodo di screening; C. uso di ormoni a breve durata d'azione simili a contraccettivi orali entro un mese prima del periodo di screening;
13. Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici nei 3 mesi precedenti lo screening o che sono considerati inappropriati a partecipare allo studio da altri ricercatori.