Régimes antidouleur narcotiques vs non narcotiques après une appendicectomie pédiatrique
Comparaison des régimes de douleur narcotiques et non narcotiques après une appendicectomie pédiatrique : un essai contrôlé randomisé
Il est à craindre que la prescription de douleur après des interventions chirurgicales pédiatriques ambulatoires soit excessive et dépasse les besoins du patient. La pratique actuelle après une appendicectomie pédiatrique consiste à prescrire à tous les enfants 5 à 15 doses d'analgésiques narcotiques à leur sortie, quel que soit leur âge, la gravité de l'appendicite ou le contrôle de la douleur à l'hôpital. Cette étude examine la quantité de contrôle de la douleur narcotique requise par les patients pédiatriques après avoir subi une appendicectomie à l'aide d'un plan d'étude d'essai contrôlé randomisé.
Le contrôle de la douleur sera évalué à l'aide d'une échelle de douleur postopératoire, d'un sondage sur la satisfaction des patients et d'un sondage sur la satisfaction des parents les jours suivant la chirurgie et lors du suivi postopératoire.
L'hypothèse est que les scores de douleur et les enquêtes de satisfaction des patients ne montreront aucune différence dans le contrôle de la douleur postopératoire entre les deux bras.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est à craindre que la prescription de douleur après des interventions chirurgicales pédiatriques ambulatoires soit excessive et dépasse les besoins du patient. La pratique actuelle après une appendicectomie pédiatrique consiste à prescrire à tous les enfants 5 à 15 doses d'analgésiques narcotiques à leur sortie, quel que soit leur âge, la gravité de l'appendicite ou le contrôle de la douleur à l'hôpital. Cette étude examine la quantité de contrôle de la douleur narcotique requise par les patients pédiatriques après avoir subi une appendicectomie à l'aide d'un plan d'étude d'essai contrôlé randomisé.
Les enfants admis après avoir subi une prise en charge chirurgicale pour un diagnostic d'appendicite aiguë seront randomisés à la sortie dans un bras narcotique ou un bras tylenol/motrin. Le bras narcotique recevra la norme de prescription de soins narcotiques. Le bras tylenol/motrin recevra une formation sur l'utilisation du tylenol et du motrin pour le contrôle de la douleur ainsi qu'une ordonnance papier fournie dans le seul but de secourir.
Le contrôle de la douleur sera évalué à l'aide d'une échelle de douleur postopératoire, d'un sondage sur la satisfaction des patients et d'un sondage sur la satisfaction des parents les jours suivant la chirurgie et lors du suivi postopératoire.
L'hypothèse est que les scores de douleur et les enquêtes de satisfaction des patients ne montreront aucune différence dans le contrôle de la douleur postopératoire entre les deux bras.
Type d'étude
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 0 à 18 ans
- Les patients ont subi une appendicectomie par n'importe quelle technique (ouverte, laparoscopique, port unique)
Critère d'exclusion:
- Patients sous opioïdes chroniques
- Le patient subit une procédure plus étendue ou supplémentaire au moment de l'opération en raison de complications ou d'une autre indication
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tylenol/Motrin
Groupe de patients qui recevront des instructions pour utiliser le tylenol et la motrine pour le contrôle de la douleur, et les parents seront renvoyés chez eux avec une ordonnance papier avec une dose de secours de narcotiques de soins standard.
Il leur sera demandé de n'utiliser la dose de secours que si la douleur n'est pas contrôlée à l'aide de médicaments en vente libre.
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Éducation à utiliser le tylenol et le motrin uniquement pour le contrôle de la douleur, sauf si cela ne permet pas de contrôler la douleur.
Ordonnance de sauvetage fournie.
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Aucune intervention: Narcotique
Groupe de patients qui recevront l'ordonnance de narcotique standard remplie au moment de leur congé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des parents en matière de contrôle de la douleur à l'aide de la mesure de la douleur postopératoire parentale (PPPM)
Délai: Visite de suivi de 2 semaines
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Satisfaction parentale à l'égard du contrôle de la douleur à domicile après une appendicectomie pédiatrique, évaluée par la Mesure de la douleur postopératoire parentale (PPPM) validée
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Visite de suivi de 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des parents en matière de contrôle de la douleur à l'aide de la mesure de la douleur postopératoire parentale (PPPM)
Délai: Changements depuis l'hospitalisation, les jours 1 à 3 après la sortie et le suivi de 2 semaines
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Satisfaction parentale à l'égard du contrôle de la douleur à domicile après une appendicectomie pédiatrique, évaluée par la mesure de la douleur postopératoire parentale (PPPM)
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Changements depuis l'hospitalisation, les jours 1 à 3 après la sortie et le suivi de 2 semaines
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Satisfaction des patients en matière de contrôle de la douleur grâce à l'adaptation de la mesure parentale de la douleur postopératoire (PPPM)
Délai: Changements depuis l'hospitalisation, les jours 1 à 3 après la sortie et le suivi de 2 semaines
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Satisfaction des patients concernant le contrôle de la douleur à domicile après une appendicectomie pédiatrique, évaluée par une adaptation de la mesure parentale de la douleur postopératoire (PPPM)
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Changements depuis l'hospitalisation, les jours 1 à 3 après la sortie et le suivi de 2 semaines
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Scores de douleur des patients à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur de Wong-Baker Faces
Délai: Changements depuis l'hospitalisation, les jours 1 à 3 après la sortie et le suivi de 2 semaines
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Description par le patient du contrôle de la douleur à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker Faces validée.
Cette échelle présente au sujet une série de 6 représentations de visages et une description textuelle du niveau de douleur.
La plage va de 0 "No Hurt" à 10 "Horts Worst".
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Changements depuis l'hospitalisation, les jours 1 à 3 après la sortie et le suivi de 2 semaines
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Nombre d'analgésiques utilisés
Délai: Jours postopératoires 1 à 14 (jusqu'au suivi)
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Nombre d'analgésiques utilisés
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Jours postopératoires 1 à 14 (jusqu'au suivi)
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Jours de besoin d'analgésiques après la sortie
Délai: Jours postopératoires 1 à 14 (jusqu'au suivi)
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Nombre de jours où le patient a eu besoin d'analgésiques
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Jours postopératoires 1 à 14 (jusqu'au suivi)
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Nombre d'effets secondaires des analgésiques
Délai: Jours postopératoires 1 à 14 (jusqu'au suivi)
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Effets secondaires ressentis en prenant des analgésiques après la chirurgie
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Jours postopératoires 1 à 14 (jusqu'au suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen J Fenton, MD, University of Utah, Primary Children's Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Buckius MT, McGrath B, Monk J, Grim R, Bell T, Ahuja V. Changing epidemiology of acute appendicitis in the United States: study period 1993-2008. J Surg Res. 2012 Jun 15;175(2):185-90. doi: 10.1016/j.jss.2011.07.017. Epub 2011 Aug 9.
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- Alkhoury F, Knight C, Stylianos S, Zerpa J, Pasaron R, Mora J, Aserlind A, Malvezzi L, Burnweit C. Prospective Comparison of Nonnarcotic versus Narcotic Outpatient Oral Analgesic Use after Laparoscopic Appendectomy and Early Discharge. Minim Invasive Surg. 2014;2014:509632. doi: 10.1155/2014/509632. Epub 2014 Apr 14.
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- Alkhoury F, Malvezzi L, Knight CG, Diana J, Pasaron R, Mora J, Aserlind A, Stylianos S, Burnweit C. Routine same-day discharge after acute or interval appendectomy in children: a prospective study. Arch Surg. 2012 May;147(5):443-6. doi: 10.1001/archsurg.2012.132.
- Stessel B, Theunissen M, Fiddelers AA, Joosten EA, Kessels AG, Gramke HF, Marcus MA. Controlled-release oxycodone versus naproxen at home after ambulatory surgery: a randomized controlled trial. Curr Ther Res Clin Exp. 2014 Nov 28;76:120-5. doi: 10.1016/j.curtheres.2014.10.001. eCollection 2014 Dec.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UU83426
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