Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Narkoottiset vs. ei-huumauskipuohjelmat lasten umpilisäkkeen poiston jälkeen

keskiviikko 5. helmikuuta 2020 päivittänyt: Sean Stokes, University of Utah

Narkoottisten ja ei-huumeiden kipuhoitojen vertailu lasten umpilisäkkeen poiston jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

On huolestuttavaa, että lasten avohoitokirurgisten toimenpiteiden jälkeinen kipumääräys on liiallista ja ylittää potilaan tarpeen. Lasten umpilisäkkeenpoiston jälkeinen nykykäytäntö on määrätä kaikille lapsille 5-15 annosta huumausainekipulääkettä kotiutuksen yhteydessä riippumatta heidän iästä, umpilisäkkeen vakavuudesta tai sairaalan kivun hallinnasta. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan huumausainekivun hallintaa, jota lapsipotilaat tarvitsevat umpilisäkkeen poiston jälkeen, käyttäen satunnaistettua kontrolloitua tutkimustutkimussuunnitelmaa.

Kivunhallintaa arvioidaan postoperatiivisella kipuasteikolla, potilastyytyväisyystutkimuksella ja vanhempien tyytyväisyystutkimuksella leikkauksen jälkeisinä päivinä ja leikkauksen jälkeisessä seurannassa.

Oletuksena on, että kipupisteet ja potilastyytyväisyystutkimukset eivät osoita eroa leikkauksen jälkeisessä kivunhallinnassa näiden kahden haaran välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On huolestuttavaa, että lasten avohoitokirurgisten toimenpiteiden jälkeinen kipumääräys on liiallista ja ylittää potilaan tarpeen. Lasten umpilisäkkeenpoiston jälkeinen nykykäytäntö on määrätä kaikille lapsille 5-15 annosta huumausainekipulääkettä kotiutuksen yhteydessä riippumatta heidän iästä, umpilisäkkeen vakavuudesta tai sairaalan kivun hallinnasta. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan huumausainekivun hallintaa, jota lapsipotilaat tarvitsevat umpilisäkkeen poiston jälkeen, käyttäen satunnaistettua kontrolloitua tutkimustutkimussuunnitelmaa.

Lapset, jotka otetaan leikkaushoidon jälkeen akuutin umpilisäkkeentulehduksen diagnoosin vuoksi, satunnaistetaan kotiutuksen yhteydessä huumekäsivarteen tai tylenoli/motrin-haaraan. Huumauskäsivarsi saa hoidon standardin mukaisen huumereseptin. Tylenoli/motrin-käsivarsi saa koulutuksen tylenolin ja motriinin käytöstä kivunhallintaan sekä paperireseptin, joka toimitetaan yksinomaan pelastustarkoituksiin.

Kivunhallintaa arvioidaan postoperatiivisella kipuasteikolla, potilastyytyväisyystutkimuksella ja vanhempien tyytyväisyystutkimuksella leikkauksen jälkeisinä päivinä ja leikkauksen jälkeisessä seurannassa.

Oletuksena on, että kipupisteet ja potilastyytyväisyystutkimukset eivät osoita eroa leikkauksen jälkeisessä kivunhallinnassa näiden kahden haaran välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • Primary Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 0-18-vuotiaat
  • Potilaille on tehty umpilisäkkeen poisto millä tahansa tekniikalla (avoin, laparoskooppinen, yksiportti)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisia opioideja käyttävät potilaat
  • Potilaalle tehdään leikkauksen yhteydessä laajempi tai lisätoimenpiteet komplikaatioiden tai muiden indikaatioiden vuoksi
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tylenol/Motrin
Potilasryhmä, joka saa ohjeet tylenolin ja motriinin käyttöön kivunhallintaan, sekä vanhemmat lähetetään kotiin paperilääkemääräyksellä, jossa on tavanomaiset hoitolääkkeet. Heitä neuvotaan käyttämään vain pelastusannosta, jos kipu on hallitsematon reseptivapailla lääkkeillä.
Lääke: Ei-huumaattinen kivunhallinta
Opetus käyttämään tylenolia ja motrinia vain kivunhallintaan, ellei tämä pysty hallitsemaan kipua. Pelastusresepti tarjotaan.
Ei väliintuloa: Huumausaine
Potilasryhmä, joka saa kotiutumisen yhteydessä täytettynä huumereseptin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien tyytyväisyys kivunhallintaan käyttämällä vanhempien postoperatiivista kipumittausta (PPPM)
Aikaikkuna: 2 viikon seurantakäynti
Vanhempien tyytyväisyys kivunhallintaan kotona lasten umpilisäkkeen poiston jälkeen validoidulla vanhempien postoperatiivisella kipumittauksella (PPPM) arvioituna
2 viikon seurantakäynti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien tyytyväisyys kivunhallintaan käyttämällä vanhempien postoperatiivista kipumittausta (PPPM)
Aikaikkuna: Muutokset sairaalasta, 1-3 päivää kotiutuksen jälkeen ja 2 viikon seuranta
Vanhempien tyytyväisyys kivunhallintaan kotona lasten umpilisäkkeen poiston jälkeen vanhempien postoperatiivisella kipumittauksella (PPPM) arvioituna
Muutokset sairaalasta, 1-3 päivää kotiutuksen jälkeen ja 2 viikon seuranta
Potilaan tyytyväisyys kivunhallintaan käyttämällä vanhempien postoperatiivisen kipumittauksen (PPPM) mukauttamista
Aikaikkuna: Muutokset sairaalasta, 1-3 päivää kotiutuksen jälkeen ja 2 viikon seuranta
Potilaiden tyytyväisyys kivunhallintaan kotona lasten umpilisäkkeen poiston jälkeen, joka on arvioitu vanhempien postoperatiivisen kipumittauksen (PPPM) mukauttamisen avulla
Muutokset sairaalasta, 1-3 päivää kotiutuksen jälkeen ja 2 viikon seuranta
Potilaan kipupisteet Wong-Baker Faces Pain Rating Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Muutokset sairaalasta, 1-3 päivää kotiutuksen jälkeen ja 2 viikon seuranta
Potilaan kuvaus kivunhallinnasta validoitua Wong-Baker Faces Pain Rating Scalea käyttäen. Tämä asteikko esittelee kohteen kuuden kasvojen kuvauksen sarjan ja kivun tason tekstikuvauksen. Alue on 0 "No Hurt" - 10 "Hurts Worst".
Muutokset sairaalasta, 1-3 päivää kotiutuksen jälkeen ja 2 viikon seuranta
Käytettyjen kipulääkkeiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1-14 (seurantaan asti)
Käytettyjen kipulääkkeiden määrä
Leikkauksen jälkeiset päivät 1-14 (seurantaan asti)
Päivien kipulääkitystarve kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1-14 (seurantaan asti)
Päivien lukumäärä, jolloin potilas tarvitsi kipulääkitystä
Leikkauksen jälkeiset päivät 1-14 (seurantaan asti)
Kipulääkkeiden sivuvaikutusten määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1-14 (seurantaan asti)
Leikkauksen jälkeisten kipulääkkeiden käytön sivuvaikutukset
Leikkauksen jälkeiset päivät 1-14 (seurantaan asti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

Primary Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen J Fenton, MD, University of Utah, Primary Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UU83426

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Ei-huumaattinen kivunhallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa