Étude de validation de la qualité de vie des patients atteints de myélome multiple
5 octobre 2021 mis à jour par: Prof. Dr. med. Julia Dratva, Zurich University of Applied Sciences
Validation du Myeloma Patient Outcome Scale (MyPOS) évaluant la qualité de vie des patients atteints de myélome multiple en Suisse alémanique
Dans cette étude, le Myeloma Patient Outcome Scale (MyPOS) sera traduit de l'anglais vers l'allemand.
Cette version traduite sera validée quantitativement et qualitativement auprès de patients atteints de myélome multiple.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de myélome multiple (N = 10) seront interrogés dans la phase qualitative sur leur compréhension du MyPOS traduit.
Le questionnaire sera révisé en fonction des résultats des entretiens.
Ce MyPOS suisse-allemand adapté culturellement sera évalué dans la phase quantitative pour ses propriétés psychométriques auprès de 200 patients atteints de myélome multiple.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8032
- Onkozentrum Hirslanden
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Thurgau
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Münsterlingen, Thurgau, Suisse, 8596
- Kantonsspital Münsterlingen
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Zurich
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Aarau, Zurich, Suisse, 5001
- Kantonsspital Aarau
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de myélome multiple
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé documenté par la signature
- diagnostic histologique confirmé de myélome multiple,
- âge ≥ 18 ans,
- capacité mentale à donner un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- incapacité à communiquer en allemand
- participation à une autre étude clinique
- plus d'un diagnostic de cancer
- maladie mentale (c'est-à-dire diagnostic psychiatrique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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MyPOS
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Les patients remplissent le questionnaire MyPOS sur la qualité de vie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Propriétés psychométriques de l'échelle suisse-allemande de résultats pour les patients atteints de myélome (MyPOS) adaptée à la culture
Délai: à l'inscription
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Le résultat principal sera les scores de chaque élément du MyPOS suisse-allemand adapté à la culture. Les éléments sont notés sur une échelle de Likert en cinq points. Pour l'analyse, les trois sous-échelles « Symptômes » (plage : 0-52), « Émotions » (plage : 0-68) et « Soutien aux soins de santé » (plage : 0-12) sont évaluées ainsi que le score total MyPOS ( range: 0-132 ) en additionnant les scores des items allant de 0 à 4. Des scores plus élevés reflètent une moins bonne qualité de vie. Les scores seront utilisés pour évaluer les propriétés psychométriques du MyPOS suisse-allemand adapté à la culture :
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à l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julia Dratva, Prof.Dr.med, Zurich University of Applied Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 octobre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
31 juillet 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2018
Première publication (RÉEL)
25 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Myélome multiple
- Tumeurs, plasmocyte
Autres numéros d'identification d'étude
- 97107155001701
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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