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- 임상시험 NCT03537222
다발성 골수종 검증 연구를 통한 환자의 삶의 질
2021년 10월 5일 업데이트: Prof. Dr. med. Julia Dratva, Zurich University of Applied Sciences
스위스의 독일어 사용 지역에서 다발성 골수종 환자의 삶의 질을 평가하는 골수종 환자 결과 척도(MyPOS) 검증
이 연구에서 골수종 환자 결과 척도(MyPOS)는 영어에서 독일어로 번역됩니다.
이 번역본은 다발성 골수종 환자를 대상으로 정량적, 정성적으로 검증될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 골수종 환자(N=10)는 번역된 MyPOS에 대한 이해도에 대해 질적 단계에서 인터뷰합니다.
설문지는 면접 결과에 따라 수정될 예정입니다.
이 문화적으로 적응된 스위스-독일 MyPOS는 다발성 골수종 환자 200명을 대상으로 정량적 단계에서 정신 측정 특성을 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8032
- Onkozentrum Hirslanden
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Thurgau
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Münsterlingen, Thurgau, 스위스, 8596
- Kantonsspital Münsterlingen
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Zurich
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Aarau, Zurich, 스위스, 5001
- Kantonsspital Aarau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다발성 골수종 환자
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의
- 다발성 골수종의 조직학적 진단 확인,
- 연령 ≥ 18세,
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 정신적 능력
제외 기준:
- 독일어로 의사 소통 할 수 없음
- 다른 임상 연구에 참여
- 하나 이상의 암 진단
- 정신병(즉, 정신과 진단)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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마이포스
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환자는 삶의 질에 대한 MyPOS 설문지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문화적으로 적응된 스위스-독일 골수종 환자 결과 척도(MyPOS)의 정신측정학적 특성
기간: 등록시
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주요 결과는 문화적으로 적응된 스위스-독일 MyPOS의 각 항목에 대한 점수입니다. 항목은 5점 리커트 척도로 채점됩니다. 분석을 위해 MyPOS 총점( range: 0-132 ) 0-4 범위의 항목 점수를 합산합니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 삶의 질을 반영합니다. 점수는 문화적으로 적응된 스위스-독일 MyPOS의 심리 측정 속성을 평가하는 데 사용됩니다.
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등록시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Julia Dratva, Prof.Dr.med, Zurich University of Applied Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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