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多发性骨髓瘤患者的生活质量验证研究

2021年10月5日 更新者:Prof. Dr. med. Julia Dratva、Zurich University of Applied Sciences

骨髓瘤患者预后量表 (MyPOS) 的验证评估瑞士德语区多发性骨髓瘤患者的生活质量

在这项研究中,骨髓瘤患者预后量表 (MyPOS) 将从英语翻译成德语。 该翻译版本将在多发性骨髓瘤患者身上进行定量和定性验证。

研究概览

详细说明

多发性骨髓瘤患者 (N=10) 将在定性阶段接受采访,了解他们对翻译后的 MyPOS 的理解。 调查问卷将根据访谈结果进行修改。 这种适应瑞士-德国文化的 MyPOS 将在定量阶段对 200 名多发性骨髓瘤患者的心理测量特性进行评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

58

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zurich、瑞士、8032
        • Onkozentrum Hirslanden
    • Thurgau
      • Münsterlingen、Thurgau、瑞士、8596
        • Kantonsspital Münsterlingen
    • Zurich
      • Aarau、Zurich、瑞士、5001
        • Kantonsspital Aarau

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

多发性骨髓瘤患者

描述

纳入标准:

  • 签字证明的知情同意
  • 确认多发性骨髓瘤的组织学诊断,
  • 年龄≥18岁,
  • 给予书面知情同意的心理能力

排除标准:

  • 无法用德语交流
  • 参与另一项临床研究
  • 不止一种癌症诊断
  • 精神疾病(即 精神病学诊断)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
我的POS机
患者完成关于生活质量的 MyPOS 问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
适应文化的瑞士-德国骨髓瘤患者预后量表 (MyPOS) 的心理测量特性
大体时间:入学时

主要结果将是适应文化的瑞士-德国 MyPOS 的每个项目的分数。 项目按五点李克特量表评分。 为了进行分析,评估了三个分量表“症状”(范围:0-52)、“情绪”(范围:0-68)和“医疗保健支持”(范围:0-12)以及 MyPOS 总分( range: 0-132 ) 通过总结 0-4 范围内的项目分数。 较高的分数反映较差的生活质量。

这些分数将用于评估适应文化的瑞士-德国 MyPOS 的心理测量特性:

  • 结构效度,
  • 内部一致性,
  • 构造有效性,
  • 收敛和发散的有效性。
入学时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Julia Dratva, Prof.Dr.med、Zurich University of Applied Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月10日

初级完成 (实际的)

2021年7月31日

研究完成 (实际的)

2021年7月31日

研究注册日期

首次提交

2018年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月15日

首次发布 (实际的)

2018年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月5日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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