Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet hos patienter med multipelt myelom-valideringsstudie

5 oktober 2021 uppdaterad av: Prof. Dr. med. Julia Dratva, Zurich University of Applied Sciences

Validering av Myeloma Patient Outcome Scale (MyPOS) Bedömning av livskvaliteten hos patienter med multipelt myelom i den tysktalande delen av Schweiz

I denna studie kommer Myeloma Patient Outcome Scale (MyPOS) att översättas från engelska till tyska. Denna översatta version kommer att valideras kvantitativt och kvalitativt med patienter med multipelt myelom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med multipelt myelom (N=10) kommer att intervjuas i den kvalitativa fasen om deras förståelse av den översatta MyPOS. Enkäten kommer att revideras i enlighet med resultaten av intervjuerna. Denna kulturellt anpassade schweizisk-tyska MyPOS kommer att bedömas i den kvantitativa fasen för sina psykometriska egenskaper med 200 patienter med multipelt myelom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

58

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • Onkozentrum Hirslanden
    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Schweiz, 8596
        • Kantonsspital Münsterlingen
    • Zurich
      • Aarau, Zurich, Schweiz, 5001
        • Kantonsspital Aarau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med multipelt myelom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • informerat samtycke som dokumenterats genom underskrift
  • bekräftad histologisk diagnos av multipelt myelom,
  • ålder ≥ 18 år,
  • mental förmåga att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att kommunicera på tyska
  • deltagande i en annan klinisk studie
  • mer än en cancerdiagnos
  • psykisk sjukdom (dvs. psykiatrisk diagnos)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MyPOS
Diagnostiskt test: Myeloma Patient Outcome Scale (MyPOS)
Patienterna fyller i MyPOS-enkäten om livskvalitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykometriska egenskaper hos den kulturellt anpassade schweizisk-tyska Myeloma Patient Outcome Scale (MyPOS)
Tidsram: vid inskrivning

Det primära resultatet kommer att vara poängen för varje objekt i det kulturellt anpassade schweizisk-tyska MyPOS. Föremål poängsätts på en femgradig Likert-skala. För analysen bedöms de tre underskalorna "Symptom" (intervall: 0-52), "Känslor" (intervall:0-68) och "Hälsovårdsstöd" (intervall: 0-12) samt MyPOS totalpoäng ( intervall: 0-132 ) genom att summera objektpoängen från 0-4. Högre poäng speglar sämre livskvalitet.

Poängen kommer att användas för att utvärdera de psykometriska egenskaperna hos det kulturellt anpassade schweizisk-tyska MyPOS:

  • Strukturell giltighet,
  • Intern konsistens,
  • Konstruktionsgiltighet,
  • Konvergent och divergent validitet.
vid inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zurich University of Applied Sciences

Samarbetspartners

King's College London
Celgene Corporation
Kantonsspital Aarau
Klinik Hirslanden, Zurich
Kantonsspital Münsterlingen

Utredare

  • Huvudutredare: Julia Dratva, Prof.Dr.med, Zurich University of Applied Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 oktober 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 juli 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

31 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2018

Första postat (FAKTISK)

25 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 97107155001701

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipelt myelom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera