Badanie jakości życia pacjentów ze szpiczakiem mnogim
5 października 2021 zaktualizowane przez: Prof. Dr. med. Julia Dratva, Zurich University of Applied Sciences
Walidacja skali wyników pacjentów ze szpiczakiem mnogim (MyPOS) oceniającej jakość życia pacjentów ze szpiczakiem mnogim w niemieckojęzycznej części Szwajcarii
W tym badaniu Skala wyników pacjentów ze szpiczakiem (MyPOS) zostanie przetłumaczona z angielskiego na niemiecki.
Ta przetłumaczona wersja zostanie zweryfikowana ilościowo i jakościowo u pacjentów ze szpiczakiem mnogim.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci ze szpiczakiem mnogim (N=10) zostaną przesłuchani w fazie jakościowej na temat zrozumienia przez nich przetłumaczonego MyPOS.
Kwestionariusz zostanie poprawiony zgodnie z wynikami wywiadów.
Ten dostosowany kulturowo szwajcarsko-niemiecki MyPOS zostanie oceniony w fazie ilościowej pod kątem jego właściwości psychometrycznych z udziałem 200 pacjentów ze szpiczakiem mnogim.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8032
- Onkozentrum Hirslanden
-
-
Thurgau
-
Münsterlingen, Thurgau, Szwajcaria, 8596
- Kantonsspital Münsterlingen
-
-
Zurich
-
Aarau, Zurich, Szwajcaria, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze szpiczakiem mnogim
Opis
Kryteria przyjęcia:
- świadomej zgody udokumentowanej podpisem
- potwierdzone histologiczne rozpoznanie szpiczaka mnogiego,
- wiek ≥ 18 lat,
- zdolność umysłowa do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- brak możliwości komunikowania się w języku niemieckim
- udział w innym badaniu klinicznym
- więcej niż jedno rozpoznanie raka
- choroba psychiczna (tj. diagnoza psychiatryczna)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
MyPOS
|
Pacjenci wypełniają kwestionariusz MyPOS dotyczący jakości życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Właściwości psychometryczne dostosowanej kulturowo szwajcarsko-niemieckiej skali wyników pacjentów ze szpiczakiem (MyPOS)
Ramy czasowe: przy rejestracji
|
Podstawowym wynikiem będą wyniki każdego elementu dostosowanego kulturowo szwajcarsko-niemieckiego MyPOS. Pozycje są oceniane w pięciostopniowej skali Likerta. Do analizy oceniane są trzy podskale „Objawy” (zakres: 0-52), „Emocje” (zakres: 0-68) i „Wsparcie opieki zdrowotnej” (zakres: 0-12), a także całkowity wynik MyPOS ( zakres: 0-132 ) poprzez zsumowanie wyników pozycji w zakresie od 0-4. Wyższe wyniki odzwierciedlają gorszą jakość życia. Wyniki zostaną wykorzystane do oceny właściwości psychometrycznych dostosowanego kulturowo szwajcarsko-niemieckiego MyPOS:
|
przy rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julia Dratva, Prof.Dr.med, Zurich University of Applied Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 października 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 lipca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 97107155001701
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skala wyników pacjentów ze szpiczakiem (MyPOS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyRokowanie wyników neurologicznych po 6 miesiącach u pacjentów po urazowym uszkodzeniu mózguFrancja