Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven bij patiënten met multipel myeloom - validatieonderzoek

5 oktober 2021 bijgewerkt door: Prof. Dr. med. Julia Dratva, Zurich University of Applied Sciences

Validatie van de Myeloom Patient Outcome Scale (MyPOS) Beoordeling van de kwaliteit van leven bij patiënten met multipel myeloom in het Duitstalige deel van Zwitserland

In deze studie wordt de Myeloma Patient Outcome Scale (MyPOS) vertaald van het Engels naar het Duits. Deze vertaalde versie zal kwantitatief en kwalitatief gevalideerd worden bij patiënten met multipel myeloom.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met multipel myeloom (N=10) zullen in de kwalitatieve fase worden geïnterviewd over hun begrip van de vertaalde MyPOS. De vragenlijst zal worden herzien op basis van de resultaten van de interviews. Deze cultureel aangepaste Zwitsers-Duitse MyPOS zal in de kwantitatieve fase worden beoordeeld op zijn psychometrische eigenschappen bij 200 patiënten met multipel myeloom.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8032
        • Onkozentrum Hirslanden
    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Zwitserland, 8596
        • Kantonsspital Münsterlingen
    • Zurich
      • Aarau, Zurich, Zwitserland, 5001
        • Kantonsspital Aarau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met multipel myeloom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
  • bevestigde histologische diagnose van multipel myeloom,
  • leeftijd ≥ 18 jaar,
  • mentale capaciteit om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om in het Duits te communiceren
  • deelname aan een andere klinische studie
  • meer dan één kankerdiagnose
  • geestesziekte (d.w.z. psychiatrische diagnose)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MijnPOS
Diagnostische toets: Myeloom Patient Outcome Scale (MyPOS)
Patiënten vullen de MyPOS-vragenlijst over kwaliteit van leven in

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychometrische eigenschappen van de cultureel aangepaste Zwitsers-Duitse Myeloma Patient Outcome Scale (MyPOS)
Tijdsspanne: bij inschrijving

Het primaire resultaat zijn de scores op elk item van de cultureel aangepaste Zwitsers-Duitse MyPOS. Items worden gescoord op een vijfpunts Likertschaal. Voor de analyse worden de drie subschalen "Symptomen" (bereik: 0-52), "Emoties" (bereik: 0-68) en "Gezondheidszorgondersteuning" (bereik: 0-12) beoordeeld, evenals de MyPOS-totaalscore ( bereik: 0-132 ) door de itemscores van 0-4 bij elkaar op te tellen. Hogere scores weerspiegelen een slechtere kwaliteit van leven.

De scores zullen worden gebruikt om de psychometrische eigenschappen van de cultureel aangepaste Zwitsers-Duitse MyPOS te evalueren:

  • structurele validiteit,
  • Interne consistentie,
  • Construct validiteit,
  • Convergente en divergente validiteit.
bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zurich University of Applied Sciences

Medewerkers

King's College London
Celgene Corporation
Kantonsspital Aarau
Klinik Hirslanden, Zurich
Kantonsspital Münsterlingen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julia Dratva, Prof.Dr.med, Zurich University of Applied Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 oktober 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 97107155001701

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multipel myeloom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren