Qualità della vita nei pazienti con studio di convalida del mieloma multiplo
5 ottobre 2021 aggiornato da: Prof. Dr. med. Julia Dratva, Zurich University of Applied Sciences
Convalida della Myeloma Patient Outcome Scale (MyPOS) che valuta la qualità della vita nei pazienti con mieloma multiplo nella Svizzera tedesca
In questo studio, la Myeloma Patient Outcome Scale (MyPOS) sarà tradotta dall'inglese al tedesco.
Questa versione tradotta sarà validata quantitativamente e qualitativamente con pazienti affetti da mieloma multiplo.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con mieloma multiplo (N=10) saranno intervistati nella fase qualitativa sulla loro comprensione del MyPOS tradotto.
Il questionario sarà rivisto in base ai risultati delle interviste.
Questo MyPOS svizzero-tedesco culturalmente adattato sarà valutato nella fase quantitativa per le sue proprietà psicometriche con 200 pazienti con mieloma multiplo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
58
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8032
- Onkozentrum Hirslanden
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Thurgau
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Münsterlingen, Thurgau, Svizzera, 8596
- Kantonsspital Münsterlingen
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Zurich
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Aarau, Zurich, Svizzera, 5001
- Kantonsspital Aarau
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con mieloma multiplo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato come documentato dalla firma
- diagnosi istologica confermata di mieloma multiplo,
- età ≥ 18 anni,
- capacità mentale di dare il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- incapacità di comunicare in tedesco
- partecipazione ad un altro studio clinico
- più di una diagnosi di cancro
- malattia mentale (es. diagnosi psichiatrica)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Il mioPOS
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I pazienti completano il questionario MyPOS sulla qualità della vita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proprietà psicometriche della scala dei risultati del paziente per il mieloma svizzero-tedesco (MyPOS) adattata culturalmente
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione
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Il risultato principale saranno i punteggi su ciascun elemento del MyPOS svizzero-tedesco adattato culturalmente. Gli elementi vengono valutati su una scala Likert a cinque punti. Per l'analisi vengono valutate le tre sottoscale "Sintomi" (intervallo: 0-52), "Emozioni" (intervallo: 0-68) e "Supporto sanitario" (intervallo: 0-12) nonché il punteggio totale MyPOS ( range: 0-132 ) sommando i punteggi degli item che vanno da 0-4. Punteggi più alti riflettono una peggiore qualità della vita. I punteggi saranno utilizzati per valutare le proprietà psicometriche del MyPOS svizzero-tedesco adattato culturalmente:
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al momento dell'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Julia Dratva, Prof.Dr.med, Zurich University of Applied Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 ottobre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 luglio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
Altri numeri di identificazione dello studio
- 97107155001701
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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