Lebensqualität bei Patienten mit Multiplem Myelom-Validierungsstudie
5. Oktober 2021 aktualisiert von: Prof. Dr. med. Julia Dratva, Zurich University of Applied Sciences
Validierung der Myeloma Patient Outcome Scale (MyPOS) zur Beurteilung der Lebensqualität von Patienten mit Multiplem Myelom in der Deutschschweiz
In dieser Studie wird die Myeloma Patient Outcome Scale (MyPOS) vom Englischen ins Deutsche übersetzt.
Diese übersetzte Version wird bei Patienten mit multiplem Myelom quantitativ und qualitativ validiert.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit multiplem Myelom (N=10) werden in der qualitativen Phase zu ihrem Verständnis des übersetzten MyPOS befragt.
Der Fragebogen wird entsprechend den Ergebnissen der Interviews überarbeitet.
Dieses kulturell angepasste schweizerdeutsche MyPOS wird in der quantitativen Phase auf seine psychometrischen Eigenschaften mit 200 Patienten mit multiplem Myelom untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zurich, Schweiz, 8032
- Onkozentrum Hirslanden
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Thurgau
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Münsterlingen, Thurgau, Schweiz, 8596
- Kantonsspital Münsterlingen
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Zurich
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Aarau, Zurich, Schweiz, 5001
- Kantonsspital Aarau
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit multiplem Myelom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
- bestätigte histologische Diagnose eines multiplen Myeloms,
- Alter ≥ 18 Jahre,
- geistige Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, sich auf Deutsch zu verständigen
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
- mehr als eine Krebsdiagnose
- Geisteskrankheit (z. psychiatrische Diagnose)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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MyPOS
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Patienten füllen den MyPOS-Fragebogen zur Lebensqualität aus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychometrische Eigenschaften der kulturell angepassten Swiss-German Myeloma Patient Outcome Scale (MyPOS)
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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Das primäre Ergebnis sind die Punktzahlen für jedes Element des kulturell angepassten schweizerdeutschen MyPOS. Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet. Für die Analyse werden die drei Subskalen „Symptome“ (Range: 0-52), „Emotionen“ (Range: 0-68) und „Healthcare Support“ (Range: 0-12) sowie der MyPOS-Gesamtscore ( Bereich: 0-132 ) durch Aufsummieren der Punktwerte von 0-4. Höhere Werte spiegeln eine schlechtere Lebensqualität wider. Die Scores werden verwendet, um die psychometrischen Eigenschaften des kulturell angepassten schweizerdeutschen MyPOS zu bewerten:
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bei der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Julia Dratva, Prof.Dr.med, Zurich University of Applied Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Oktober 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Multiples Myelom
- Neubildungen, Plasmazelle
Andere Studien-ID-Nummern
- 97107155001701
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Multiples Myelom
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University Hospital, CaenLaphalAbgeschlossen