Livskvalitet hos patienter med myelomatose-valideringsundersøgelse
5. oktober 2021 opdateret af: Prof. Dr. med. Julia Dratva, Zurich University of Applied Sciences
Validering af Myeloma Patient Outcome Scale (MyPOS) Vurdering af livskvaliteten hos patienter med myelomatose i den tysktalende del af Schweiz
I denne undersøgelse vil Myeloma Patient Outcome Scale (MyPOS) blive oversat fra engelsk til tysk.
Denne oversatte version vil blive valideret kvantitativt og kvalitativt med patienter med myelomatose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med myelomatose (N=10) vil blive interviewet i den kvalitative fase om deres forståelse af den oversatte MyPOS.
Spørgeskemaet vil blive revideret i henhold til resultaterne af interviewene.
Denne kulturelt tilpassede schweizisk-tyske MyPOS vil blive vurderet i den kvantitative fase for dens psykometriske egenskaber med 200 patienter med myelomatose.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
58
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8032
- Onkozentrum Hirslanden
-
-
Thurgau
-
Münsterlingen, Thurgau, Schweiz, 8596
- Kantonsspital Münsterlingen
-
-
Zurich
-
Aarau, Zurich, Schweiz, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med myelomatose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
- bekræftet histologisk diagnose af myelomatose,
- alder ≥ 18 år,
- mental evne til at give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at kommunikere på tysk
- deltagelse i et andet klinisk studie
- mere end én kræftdiagnose
- psykisk sygdom (dvs. psykiatrisk diagnose)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MyPOS
|
Patienterne udfylder MyPOS-spørgeskemaet om livskvalitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykometriske egenskaber ved den kulturelt tilpassede schweizisk-tyske myelompatientudfaldsskala (MyPOS)
Tidsramme: ved tilmelding
|
Det primære resultat vil være pointene på hvert element i det kulturelt tilpassede schweizisk-tyske MyPOS. Elementer scores på en fem-punkts Likert-skala. Til analysen vurderes de tre underskalaer "Symptomer" (interval: 0-52), "Følelser" (interval:0-68) og "Healthcare Support" (interval: 0-12) samt MyPOS totalscore ( interval: 0-132 ) ved at opsummere vareresultaterne fra 0-4. Højere score afspejler dårligere livskvalitet. Resultaterne vil blive brugt til at evaluere de psykometriske egenskaber ved det kulturelt tilpassede schweizisk-tyske MyPOS:
|
ved tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julia Dratva, Prof.Dr.med, Zurich University of Applied Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. oktober 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. juli 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2018
Først opslået (FAKTISKE)
25. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
Andre undersøgelses-id-numre
- 97107155001701
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .