Качество жизни у пациентов с множественной миеломой в проверочном исследовании
5 октября 2021 г. обновлено: Prof. Dr. med. Julia Dratva, Zurich University of Applied Sciences
Валидация шкалы результатов лечения пациентов с миеломой (MyPOS) для оценки качества жизни пациентов с множественной миеломой в немецкоязычной части Швейцарии
В этом исследовании Шкала результатов лечения пациентов с миеломой (MyPOS) будет переведена с английского на немецкий язык.
Эта переведенная версия будет количественно и качественно проверена на пациентах с множественной миеломой.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с множественной миеломой (N = 10) будут опрошены на качественном этапе об их понимании переведенного MyPOS.
Анкета будет дорабатываться по результатам интервью.
Этот культурно адаптированный швейцарско-немецкий MyPOS будет оцениваться на количественном этапе его психометрических свойств с участием 200 пациентов с множественной миеломой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
58
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8032
- Onkozentrum Hirslanden
-
-
Thurgau
-
Münsterlingen, Thurgau, Швейцария, 8596
- Kantonsspital Münsterlingen
-
-
Zurich
-
Aarau, Zurich, Швейцария, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с множественной миеломой
Описание
Критерии включения:
- информированное согласие, подтвержденное подписью
- подтвержденный гистологический диагноз множественной миеломы,
- возраст ≥ 18 лет,
- психическая дееспособность дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- неспособность общаться на немецком
- участие в другом клиническом исследовании
- более одного онкологического диагноза
- психическое заболевание (т. психиатрический диагноз)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
MyPOS
|
Пациенты заполняют анкету MyPOS о качестве жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психометрические свойства адаптированной к культурным условиям швейцарско-германской шкалы результатов лечения миеломы (MyPOS)
Временное ограничение: при зачислении
|
Основным результатом будут баллы по каждому пункту адаптированного к культурным условиям швейцарско-немецкого MyPOS. Задания оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта. Для анализа оцениваются три подшкалы «Симптомы» (диапазон: 0–52), «Эмоции» (диапазон: 0–68) и «Медицинская поддержка» (диапазон: 0–12), а также общий балл MyPOS ( диапазон: 0-132) путем суммирования баллов по пунктам в диапазоне от 0 до 4. Более высокие баллы отражают худшее качество жизни. Баллы будут использоваться для оценки психометрических свойств адаптированного к культурным условиям швейцарско-немецкого MyPOS:
|
при зачислении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Julia Dratva, Prof.Dr.med, Zurich University of Applied Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 октября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Множественная миелома
- Новообразования, Плазматические клетки
Другие идентификационные номера исследования
- 97107155001701
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .