Estudio de validación de calidad de vida en pacientes con mieloma múltiple
5 de octubre de 2021 actualizado por: Prof. Dr. med. Julia Dratva, Zurich University of Applied Sciences
Validación de la escala de resultados del paciente con mieloma (MyPOS) que evalúa la calidad de vida en pacientes con mieloma múltiple en la parte de habla alemana de Suiza
En este estudio, la Escala de resultados del paciente con mieloma (MyPOS) se traducirá del inglés al alemán.
Esta versión traducida será validada cuantitativa y cualitativamente con pacientes con mieloma múltiple.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con mieloma múltiple (N=10) serán entrevistados en la fase cualitativa sobre su comprensión del MyPOS traducido.
El cuestionario será revisado de acuerdo con los resultados de las entrevistas.
Este MyPOS suizo-alemán culturalmente adaptado se evaluará en la fase cuantitativa por sus propiedades psicométricas con 200 pacientes con mieloma múltiple.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8032
- Onkozentrum Hirslanden
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Thurgau
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Münsterlingen, Thurgau, Suiza, 8596
- Kantonsspital Münsterlingen
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Zurich
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Aarau, Zurich, Suiza, 5001
- Kantonsspital Aarau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con mieloma múltiple
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado documentado por firma
- diagnóstico histológico confirmado de mieloma múltiple,
- edad ≥ 18 años,
- capacidad mental para dar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- incapacidad para comunicarse en alemán
- participación en otro estudio clínico
- más de un diagnóstico de cáncer
- enfermedad mental (es decir, diagnóstico psiquiátrico)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mi POS
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Los pacientes completan el cuestionario MyPOS sobre calidad de vida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propiedades psicométricas de la escala suiza-alemana de resultados del paciente con mieloma (MyPOS) adaptada culturalmente
Periodo de tiempo: al momento de la inscripción
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El resultado principal serán las puntuaciones de cada elemento del MyPOS suizo-alemán culturalmente adaptado. Los ítems se puntúan en una escala Likert de cinco puntos. Para el análisis, se evalúan las tres subescalas "Síntomas" (rango: 0-52), "Emociones" (rango: 0-68) y "Apoyo a la salud" (rango: 0-12) así como la puntuación total de MyPOS ( rango: 0-132 ) sumando las puntuaciones de los ítems que van de 0-4. Las puntuaciones más altas reflejan una peor calidad de vida. Los puntajes se utilizarán para evaluar las propiedades psicométricas del MyPOS suizo-alemán culturalmente adaptado:
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al momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia Dratva, Prof.Dr.med, Zurich University of Applied Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de octubre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de julio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
Otros números de identificación del estudio
- 97107155001701
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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