Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života u pacientů s mnohočetným myelomem – validační studie

5. října 2021 aktualizováno: Prof. Dr. med. Julia Dratva, Zurich University of Applied Sciences

Validace škály výsledků pacientů s myelomem (MyPOS) Hodnocení kvality života u pacientů s mnohočetným myelomem v německy mluvící části Švýcarska

V této studii bude Myeloma Patient Outcome Scale (MyPOS) přeložena z angličtiny do němčiny. Tato přeložená verze bude kvantitativně a kvalitativně validována u pacientů s mnohočetným myelomem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s mnohočetným myelomem (N=10) budou v kvalitativní fázi dotazováni na to, jak rozumí přeloženému MyPOS. Dotazník bude revidován podle výsledků rozhovorů. Tento kulturně adaptovaný švýcarsko-německý MyPOS bude v kvantitativní fázi hodnocen z hlediska jeho psychometrických vlastností u 200 pacientů s mnohočetným myelomem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8032
        • Onkozentrum Hirslanden
    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Švýcarsko, 8596
        • Kantonsspital Münsterlingen
    • Zurich
      • Aarau, Zurich, Švýcarsko, 5001
        • Kantonsspital Aarau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mnohočetným myelomem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • informovaný souhlas doložený podpisem
  • potvrzena histologická diagnóza mnohočetného myelomu,
  • věk ≥ 18 let,
  • duševní způsobilost dát písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost komunikovat v němčině
  • účast v jiné klinické studii
  • více než jednu diagnózu rakoviny
  • duševní nemoc (tj. psychiatrická diagnóza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MyPOS
Diagnostický test: Škála výsledků pacientů s myelomem (MyPOS)
Pacienti vyplňují dotazník MyPOS o kvalitě života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychometrické vlastnosti kulturně přizpůsobené švýcarsko-německé škály výsledků pacientů s myelomem (MyPOS)
Časové okno: při zápisu

Primárním výsledkem bude skóre každé položky kulturně přizpůsobeného švýcarsko-německého MyPOS. Položky jsou hodnoceny na pětibodové Likertově stupnici. Pro analýzu jsou hodnoceny tři subškály „Symptomy“ (rozsah: 0–52), „Emoce“ (rozsah: 0–68) a „Podpora zdraví“ (rozsah: 0–12) a také celkové skóre MyPOS ( rozsah: 0-132 ) sečtením skóre položek v rozmezí 0-4. Vyšší skóre odráží horší kvalitu života.

Skóre bude použito k vyhodnocení psychometrických vlastností kulturně přizpůsobených švýcarsko-německých MyPOS:

  • Strukturální platnost,
  • Vnitřní konzistence,
  • Platnost konstrukce,
  • Konvergentní a divergentní platnost.
při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zurich University of Applied Sciences

Spolupracovníci

King's College London
Celgene Corporation
Kantonsspital Aarau
Klinik Hirslanden, Zurich
Kantonsspital Münsterlingen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia Dratva, Prof.Dr.med, Zurich University of Applied Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. října 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 97107155001701

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit